Sayfanın içeriğine git

Spinal implantların ISO 12189-8, ASTM F1717 ve ASTM F2706 testi

Omurga üzerindeki implantlar hafifletici / destekleyici ve sertleştirici / köprüleyici bir etkiye sahip olabilir.

Spinal implantlarda testler

 

6 test parçası ile basınç eşiği testleri (R = 0.1), 5 Hz'e kadar bir test frekansı ile gerçekleştirilir. Sonuç: 5 milyona kadar döngü sayısına sahip bir Wöhler hattının üretilmesi: Bu, vivo yaklaşık 2 yıla tekabül etmektedir; Günde yaklaşık 7000 döngü. İlk çalıştırma doğrulanır.

Tamamen eksenel çekme, basma veya eğme testine ek olarak, omurga sistemlerinde saf veya kombine eğilme yükü, standartlara uygun olarak, örn.ASTM F1717-9, ASTM F2706-8 veya ISO 12189-08'e göre.

  • ASTM F1717-9 Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
  • ASTM F2706-8 Standard Test Methods for Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
  • ISO 12189-8 Implants for surgery Mechanical testing of implantable spinal devices Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support 

Bu testler isteğe bağlı olarak ZwickRoell sıcaklık kontrol haznesi kullanılarak fizyolojik (vivo'da) koşullar altında (örn. Temperli salin) yapılabilir.

Zwick,Roell yüksek hızlı yorulma zonundaki ve yorulma ömrüne geçiş alanındaki (Uzun Ömür Yorgunluğu) titreşim testlerinin pratik istatistiksel değerlendirmesi için SAFD'yi (Yorulma Verilerinin İstatistiksel Analizi) sunmaktadır.

 

Bir korpektomi modelinde spinal implantların testleri

ASTM F 1717-9'a göre bir korpektomi modelinde omurga implantlarının statik ve dinamik testi için. Genellikle bir çubuk/vidalı sistemden oluşan bir omurga implanti statik ve dinamik yük altında incelenir.

İmplantlar, Ultra Yüksek Molekül Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE) malzemeden yapılmış bir vertebral gövde değiştirme test bloğu üzerine monte edilmiştir. Simüle edilmiş omurgalı cisimlerin kullanılması insan müstahzarlarına kıyasla testlerin tekrarlanabilirliğini arttırır.

Yüksek çapraz bağlantılı plastikten yapılmış iki omurga gövde değiştirme bloğu ile test ayarı

ASTM F 1717 , sabitleştiriciden vidalanan, yüksek oranda çapraz bağlı plastikten (UHMPWE) yapılmış iki omurga gövde değiştirme bloğuna sahip bir test tertibatı tanımlamaktadır. Boyut ve düzen insan anatomisine eşdeğerdir. Bu test ile farklı implant sistemleri karşılaştırılmıştır.

Gereksinimlerinizin her biri için en uygun test çözümünü buluruz.

Uzmanlarımızla doğrudan iletişime geçin.

Yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

 

Şimdi bize ulaşın

İlgili ürünler

Top