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ISO 12189-8、ASTM F1717和ASTM F2706脊柱植入物的测试

脊柱植入物能支持和支撑身体。

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脊柱植入物的测试

 

脉冲压缩强度试验(R=0.1)使用6个试样,以最高5 Hz的测试频率进行。结果:用至多500万个循环试验生成一个S-N曲线。这相当于在体内大约2年时间;大约每天7000个循环。确认第一次的跳动度。

除了单纯的轴向拉伸、压缩和弯曲试验,还可对脊柱系统施加符合标准ASTM F1717-9、ASTM F2706-8ISO 12189-08的纯扭转或组合扭转载荷。

  • ASTM F1717-9用于椎骨切除术模型的脊柱植入物构造的标准试验方法
  • ASTM F2706-8用于椎骨切除术模型中枕骨-颈椎和枕骨-颈椎-胸腔的脊柱植入物构造的标准试验方法
  • ISO 12189-8用于手术植入物 – 可植入的脊柱设备的力学测试 – 用一个前部固定设备辅助脊柱植入物安装的疲劳试验方法 

使用ZwickRoell温控浴槽,这些测试可在生理(体内)环境(如:温控生理盐水)中进行。

对于有限寿命范围(高周疲劳)以及到无限寿命的过渡阶段(长寿命疲劳)的疲劳试验的实际数据分析,ZwickRoell提供了科研项目SAFD(疲劳数据的数据分析)。

 

在椎骨切除术模型中构建脊柱植入物测试

在椎骨切除术模型中,脊柱植入物的静态和动态测试标准是ASTM F1717-9。脊柱植入物通常包含一个螺杆和杆系统,在静态和动态载荷下进行测试。

植入物安装在一个由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的脊柱替换测试块上。与那些使用人造材料的试验相比,模仿脊柱体可提高试验的可再现性。

使用由高交联塑料制成的两个脊柱替换测试块进行测试。

ASTM F1717描述了一个测试方案,其中配备2个由高交联塑料(UHMPWE)制成的脊柱替换测试块,用于固定安装元件。尺寸和设计符合人体解剖学。这个试验可对不同植入物系统进行对比。

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