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ISO 12189-8, ASTM F1717 e ASTM F2706 Prove su impianti spinali

Gli impianti spinali sono in grado di sostenere e rinforzare il corpo.

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  • Brochure settore industriale: Medicale PDF 6 MB

Prove su impianti spinali

 

Le prove cicliche di resistenza alla compressione (R=0.1) vengono eseguite su sei provini con frequenza di prova fino a 5 Hz. Risultato: generazione della curva di S-N con un certo numero di cicli fino a 5 milioni. Questo corrisponde a circa 2 anni in vivo; circa 7000 cicli al giorno.

Oltre alle prove di trazione, compressione e flessione puramente assiali, un carico torsionale puro o combinato può essere applicato ai sistemi spinali in conformità con le normative ASTM F1717-9, ASTM F2706-8 o ISO 12189-08.

  • ASTM F1717-9 Metodi di prova standard per le strutture di impianto spinale in un modello di vertebrectomia
  • ASTM F2706-8 metodi di prova standard per le strutture di impianto spinale cervico-occipitale e toraco-cervico-occipitale in un modello di vertebrectomia
  • ISO 12189-8 Impianti per chirurgia – prove meccaniche su sistemi spinali impiantabili – metodo per prove di fatica su sistemi di impianti spinali utilizzando un supporto anteriore 

Queste prove possono essere eseguite in condizioni fisiologiche (in-vivo, per esempio soluzione salina temperata) utilizzando un bagno con termoregolazione ZwickRoell.

Per le valutazioni statistiche orientate alla pratica delle prove di fatica nell'ambito di "high cycle fatigue" e "long life fatigue", ZwickRoell offre il programma tecnico scientifico SAFD (Statistical Analysis of Fatigue Data).

 

Prove su strutture di impianto spinale in un modello di vertebrectomia

Per le prove statiche e dinamiche su impianti spinali in un modello di vertebrectomia in accordo con ASTM F1717-9. Un impianto spinale, solitamente formato da un sistema di vite e tirante, viene testato sotto carichi statici e dinamici.

Gli impianti vengono montati su un blocco di prova per la sostituzione vertebrale in polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE). L'utilizzo di corpi vertebrali simulati migliora la riproducibilità dei test rispetto a quelli in cui si utilizza materiale umano.

Sistema di prova con due blocchi di prova per la sostituzione vertebrale in plastica ad alto grado di reticolazione

La normativa ASTM F1717 descrive un sistema con due blocchi di prova in plastica ad alto grado di reticolazione (UHMPWE), avvitati agli elementi di fissaggio per la sostituzione vertebrale. La dimensione e la forma corrispondono all'anatomia umana. Questo test facilita le comparazioni tra i diversi sistemi di impianto.

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