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ISO 12189-8, ASTM F1717 y ASTM F2706 Ensayos de implantes de columna vertebral

Los implantes en la columna pueden servir para relajar o soportar la carga y para aportar rigidez o hacer de puente.

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  • Folleto sectores: Industria médica PDF 6 MB

Ensayos en implantes de columna vertebral

 

Con 6 probetas se llevan a cabo ensayos de compresión cíclicos (R=0,1) con una frecuencia de ensayo de hasta 5 Hz. Resultado: Generación de una línea de Wöhler con una cifra de ciclos de oscilación de hasta 5 millones, lo que corresponde a aprox. 2 años in vivo; unos 7000 ciclos al día. Se determina la primera probeta de vida infinita.

Además del ensayo de tracción, compresión y flexión puramente axial, se puede aplicar de forma normalizada una carga de torsión directa o combinada en sistemas de columna, p. ej. tras la ASTM F1717-9, ASTM F2706-8 o ISO 12189-08.

  • ASTM F1717-9 Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
  • ASTM F2706-8 Standard Test Methods for Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
  • ISO 12189-8 Implants for surgery Mechanical testing of implantable spinal devices Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support 

Dichos ensayos se pueden llevar a cabo de forma opcional en condiciones fisiológicas (in vivo) (p. ej. solución salina temperada) mediante el uso del baño de temperatura de ZwickRoell.

Con el fin de realizar una evaluación estadística afín a la realidad de los ensayos en el área de vida a fatiga (High Cycle Fatigue) y en el área de transición hacia el límite de fatiga (Long Life Fatigue), ZwickRoell presenta el programa científico-técnico SAFD (Statistical Analysis of Fatigue Data).

 

Ensayos de implantes de columna en un modelo de corpectomía

Para ensayos estáticos y dinámicos de implantes de columna en un modelo de corpectomía según la norma ASTM F 1717-9. Un implante de columna, generalmente compuesto por un sistema de varillas/tornillos se analiza bajo una carga estática y dinámica.

Los implantes se montan sobre un bloque de ensayo para prótesis de columna fabricados en un material de polietileno de peso molecular ultraelevado (UHMWPE). El uso de cuerpos de columna de simulación aumenta la reproducibilidad de los ensayos en comparación con el material humano.

Montaje de ensayo con dos bloques de prótesis de columna fabricados de plástico altamente reticulado

La norma ASTM F 1717 describe un montaje de ensayo con dos bloques de prótesis de columna de plástico altamente reticulado (UHMPWE), atornillados con fijaciones. Sus dimensiones y disposición corresponde a la anatomía humana. Con este ensayo, se comparan distintos sistemas de implantes.

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