Ga naar de inhoud van de pagina

Therapiesystemen

Therapiesystemen zijn medicatiesystemen en injectiehulpmiddelen waarmee medicijnen en farmaceutische producten kunnen toegediend worden van buitenaf, zowel in het hospitaal als in een private omgeving. Ze bestaan onder andere uit injectiespuiten, injectienaalden, canules, infusiesystemen, peninjectoren en autoinjectoren.

Belangrijke tests voor therapiesystemen

Medisch | Insulinepennen en peninjectoren | Test voor kwaliteitscontrole
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Tests voor kwaliteitscontrole op insulinepennen en carpoules volgens ISO 11608-1, ISO 11608-2, en ISO 11608-3 (ook geautomatiseerd). Er wordt verwezen naar deze functionele tests in USP 1382 en 382.
naar Insulinepennen en peninjectoren ISO 11608 1-3
Medische industrie | Autoinjectoren
ISO 11608-5
Met ZwickRoell testsystemen voor auto-injectoren kunnen alle tests vereist door 11608-5 automatisch uitgevoerd worden op een sample.
naar Auto-injectoren ISO 11608-5
Een on-body delivery system ligt op de testtafel voor een test
Medische industrie | On-Body Delivery Systems (OBDS)
ISO 11608-6
Het testen van on-body delivery systems (OBDS) is uitdagend. Leer meer over de testvereisten, typische testwaarden en belangrijke criteria voor betrouwbare testresultaten.
naar On-Body Delivery Systems volgens ISO 11608-6
Testen van voorgevulde spuiten van spuiten ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8 - voorgevulde spuiten
Medisch | Spuiten, voorgevuld | Testmethode voor evalueren van integriteit en functionaliteit
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Het testen van injectiespuiten volgens ISO 11040 deel -4, -6 en -8 is kritisch voor de veilige toediening van medicatie, bloedstollingsremmers en biologicals. Om te voldoen aan de strenge vereisten van de bijlagen bij de norm, moet een testsysteem uitgerust worden met verschillende werktuigen.
naar Testen van injectiespuiten ISO 11040
ISO 7886-1 Zuigerglijkracht bij wegwerpspuiten, USP 1382 en 382
Medisch | injectiespuiten | Zuigerglijkracht
ISO 7886-1, USP 1382, USP 382
De ZwickRoell testsoftware wordt gebruikt voor het registreren en evalueren van de zuigerverplaatsing, activatiekracht en de maximale en gemiddelde glijkracht. ISO 7886-1 wordt vermeld als referentie in USP (United States Pharmacopeia) Hoofdstuk 1382 en 382.
naar Zuigerglijkracht volgens ISO 7886-1
Testen van Luer systeem/Luer lock verbindingen volgens ISO 80369 (Deel 7 en 20)
Medisch | Luer lock verbinding
ISO 80369-7, ISO 80369-20
Een 'Luer' of 'Luer-Lock' systeem wordt op stabiliteit onderzocht volgens de normen ISO 80369-7 en ISO 80369-20.
naar Luer systeem/Luer lock ISO 80369 Deel 7 en 20
Breukweerstand van injectienaalden volgens ISO 9626
Medisch | Canules & naalden | Breukweerstand
ISO 9626
De breukweerstand van injectienaalden wordt bepaald met behulp van een 2-punts buigopstelling volgens EN ISO 9626.
naar Breukweerstand van injectienaalden ISO 9626
Flexibele testoplossingen voor CDMO’s
Testoplossingen voor CDMO’s
Flexibele testsystemen voor CDMO’s: van ontwikkeling tot productie
naar Testoplossingen voor CDMO’s
Top