Terapeutické soupravy

Léčebná péče zahrnuje soupravy pro podávání léků a injekční zařízení, pomocí kterých lze podávat léky a farmaceutické výrobky ambulantně, v nemocnici i v soukromí. Patří mezi ně mimo jiné injekční stříkačky, injekční jehly, kanyly, infuzní soupravy, injekční pera a autoinjektory.

Řešení ZwickRoell pro zkoušení terapeutických souprav

Přehráním tohoto videa souhlasíte s používáním souborů cookies a s přenosem dat na YouTube v USA. Další oznámení o ochraně osobních údajů.

Řešení ZwickRoell pro zkoušky autoinjektorů, injekčních stříkaček, dávkovacích systémů na tělo a injekčních per

Důležité zkoušky terapeutických souprav

Zdravotnictví | Dávkovací systémy na těle (OBDS)

ISO 11608-6

Zkoušení dávkovacích systémů na těle (OBDS) je výzva. Zjistěte více informací o zkušebních požadavcích, typických hodnotách a dalších kritických kritérií pro získání spolehlivých výsledků zkoušek.

Zkoušení dávkovacích systémů na těle podle ISO 11608-6

Zdravotnictví | Autoinjektory

ISO 11608-5

Systémy ZwickRoell pro testování autoinjektorů umožňují automatizovaně provádět na vzorku všechny zkoušky, které požaduje norma ISO 11608-5.

ISO 11608-5: Jehlové injekční systémy pro lékařské účely

Medicína | Simulace pružiny autoinjektoru

Simulace a charakteristika sil pružiny a kluzných sil injekční stříkačky

Síly pružiny mají významný vliv na úspěšnost injekcí podávané autoinjektory. Musí se proto přesně měřit.

Simulace pružiny autoinjektoru

Medicína | Inzulínová a injekční pera | Zkoušky kontroly

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382

Zkoušky kontroly kvality inzulinových per a karpulí podle norem ISO 11608-1, ISO 11608-2 a ISO 11608-3 (rovněž automatizované). Tyto zkoušky funkční způsobilosti jsou uvedeny v USP 1382 a USP 382.

Inzulinová pera a injekční pera ISO 11608 1-3

Medicína | Předplněné injekční stříkačky | Zkušební metoda pro posouzení integrity a funkčnosti

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

Zkoušení stříkaček podle normy ISO 11040 část -4, -6 a -8 má zásadní význam pro bezpečné dávkování léků, antikoagulantů a biolátek. Splnění přísných požadavků všech částí normy vyžaduje zkušební systém vybavený různými zkušebními přípravky.

Zkoušení injekčních stříkaček ISO 11040

Medicína | Injekční stříkačky & karpule | Odtrhová / kluzná síla

ISO 7886-1, ISO 11499, ISO 11040-4 a ISO 11608-3

Odtrhová síla a kluzná síla jsou důležité parametry používané při výběru vhodných injekčních stříkaček. Univerzální přípravek pro zkoušky podle norem EN ISO 7886-1, EN ISO 11499, ISO 11040-4 a ISO 11608-3.

Odtrhová síla injekčních stříkaček

Medicína | Injekční stříkačky | Kluzná síla pístu

ISO 7886-1, USP 1382, USP 382

Zkušební software ZwickRoell se používá k záznamu a vyhodnocení dráhy pístu, síly při odtržení a maximální a střední kluzné síly. Na normu ISO 7886-1 se odkazuje USP (Farmakopea Spojených států), kapitola 1382 a 382.

Kluzná síla pístu podle ISO 7886-1

Medicína | Konektor Luer/Luer lock

ISO 80369-7, ISO 80369-20

Normy 80369-7 a ISO 80369-20 jsou využívány pro zkoušky systému Luer nebo zajišťovacího konektoru a jeho stability.

Systém Luer Lock ISO 80369 část 7 a 20

Medicína | Kanyly & jehly | Odolnost proti porušení

ISO 9626

Odolnost injekčních jehel proti zlomení se stanovuje podle EN ISO 9626 2bodovým ohybem.

Odolnost injekčních jehel proti zlomení podle ISO 9626

Zkušební řešení pro CDMO

Flexibilní zkušební systémy pro CDMO: od vývoje až po výrobu

Zkušební řešení pro CDMO