Zkušební řešení pro CDMO

Erik Berndt sbírá již více než 17 let zkušenosti u společnosti ZwickRoell a řadí se mezi přední odborníky na řešení pro zkoušení ve zdravotnickém a farmaceutickém průmyslu. Má velké znalosti mezinárodní standardizace, regulačních požadavků i principů integrity dat.
Jako člen několika mezinárodních výborů ISO a DIN, například technického výboru ISO/TC 84 – Zařízení pro podávání léčivých přípravků a katetry, se aktivně podílí na dalším rozvoji norem pro zařízení určená pro podávání léčiv. V řadě přednášek a webinářů sdílí své odborné znalosti v oblasti specifických výzev tohoto odvětví, zkušebních metod a řešení.

Kontaktujte nás

Jako regionální manažer pro oblast medicínského a farmaceutického průmyslu má James mnohaleté zkušenosti nejen s mechanickým zkoušením zdravotnických prostředků a farmaceutických výrobků, ale i s vývojem zkušebních strategií v souladu s příslušnými normami.

Jeho odborné zaměření spočívá ve zkoušení komplexních systémů pro podávání léčiv, včetně autoinjektorů a katétrů, a to v souladu s relevantními normami a regulačními požadavky. Díky úzké spolupráci s výrobci a zapojení do mezinárodních normalizačních organizací přináší pokročilou odbornou expertízu pro zajištění reprodukovatelných a efektivních zkušebních procesů.

Kromě toho sdílí své vědomosti jako autor odborných článků v oborových publikacích. Působí také jako člen správní rady Organizace ASM pro vzdělávání v oblasti materiálových věd.

Kontaktujte nás

Kongsa Nitsuphang je regionální aplikační inženýrka. Vystudovala materiálové vědy a inženýrství a má rozsáhlé zkušenosti z výzkumu a vývoje v oblasti biotechnologií. Skvěle se orientuje v biotechnologickém a biofarmaceutickém průmyslu, včetně procesů zpracování v předcházejících i navazujících fázích výroby.

Ze své pozice poskytuje technické odborné poradenství a vyvíjí řešení pro zkoušení materiálů pro zákazníky v celém asijsko-pacifickém regionu. Úzce spolupracuje s místními a regionálními obchodními i marketingovými týmy s cílem identifikovat požadavky zákazníků a navrhovat efektivní řešení. Zodpovídá také za projektový management a zajišťuje komplexní podporu zákazníkům v průběhu celého procesu spolupráce.

Kontaktujte nás

Ashish má více než deset let zkušeností se zkoušením zdravotnických výrobků a komponent. Jeho technickým zaměřením je odborné poradenství zaměřené na reálné potřeby zákazníků a jejich aplikace, případně vývoj zkušebních řešení na míru pro zákazníky z oblasti medicínského a farmaceutického průmyslu v Indii. Díky svým rozsáhlým znalostem a vědomostem podporuje společnosti při zavádění efektivních strategií, které jsou v souladu s normami – od výběru vhodných zkušebních metod až po praktickou implementaci komplexních zkušebních požadavků.

Ashish je současně členem Výboru MHD12 organizace Bureau of Indian Standards (BIS) a aktivně se podílí na národních normalizačních aktivitách v oblasti zdravotnických prostředků.

Kontaktujte nás

Jako specialista v oblasti zdravotnictví nabízí Matthew výrobcům ve Velké Británii podporu při výběru a zavádění řešení pro mechanické zkoušení materiálů určených pro výzkum, vývoj produktů a kontrolu kvality. Díky vzdělání v oboru elektrotechniky a více než desetiletým zkušenostem z oblasti technického prodeje, servisní podpory a školení zákazníkům nabízí organizacím podporu při vytváření strategie pro zkoušení zdravotnických prostředků a farmaceutických výrobků v souladu s příslušnými normami.

Jeho odborné znalosti zahrnují řešení pro zkoušení aplikačních zařízení pro podávání léčiv, zdravotnických implantátů a dalších regulovaných zdravotnických produktů. Na základě rozsáhlých technických znalostí a praktických zkušeností z oblasti zdravotnických technologií poskytuje Matthew zákazníkům poradenství od vývoje a validace produktu až po kontrolu kvality ve výrobě a pomáhá jim zajistit spolehlivé a efektivní zkušební procesy.

Kontaktujte nás