Prüflösungen für CDMOs

Mit über 17 Jahren Erfahrung bei ZwickRoell ist Erik Berndt einer der führenden Experten für Prüflösungen in der Medizin- und Pharmaindustrie mit fundierten Kenntnissen über internationale Normung, Vorschriften und Anforderungen an die Datenintegrität.
Als Mitglied mehrerer internationaler ISO- und DIN-Ausschüsse wie dem Technical Committee “ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters” trägt er aktiv zur Weiterentwicklung der Normen für Drug Delivery Devices bei. In zahlreichen Vorträgen und Webinaren vermittelt er Fachwissen zu branchenspezifischen Herausforderungen, Prüfmethoden und Prüflösungen.

Jetzt Kontakt aufnehmen!

Als Industry Manager für Medical & Pharma verfügt James über langjährige Erfahrung in der mechanischen Prüfung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Produkten sowie in der Entwicklung normkonformer Prüfstrategien.

Sein fachlicher Schwerpunkt liegt auf der Prüfung komplexer Drug‑Delivery‑Systeme, darunter Autoinjektoren und Katheter, unter Berücksichtigung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen. Durch seine enge Zusammenarbeit mit Herstellern sowie sein Engagement in internationalen Normungsgremien bringt James tiefgehendes Fachwissen ein, um reproduzierbare und effiziente Prüfprozesse sicherzustellen.

Darüber hinaus teilt er seine Expertise als Autor von Fachartikeln in branchenspezifischen Publikationen und ist Vorstandsmitglied der ASM Materials Education Foundation.

Jetzt Kontakt aufnehmen!

Kongsa ist regionale Applikationsingenieurin mit einem Hintergrund in Materialwissenschaft und Werkstofftechnik sowie umfassender Erfahrung in der biotechnologischen Forschung und Entwicklung. Sie kennt die biopharmazeutische Industrie einschließlich Upstream- und Downstream-Prozessen.

Kongsa entwickelt Materialprüflösungen für Kunden im asiatisch-pazifischen Raum und bringt dabei ihre technische Expertise ein. Gemeinsam mit lokalen und regionalen Vertriebs- und Marketingteams identifiziert sie Kundenanforderungen und erarbeitet wirksame Lösungen. Zudem verantwortet sie das Projektmanagement und gewährleistet eine umfassende Betreuung entlang der gesamten Customer Journey.

Jetzt Kontakt aufnehmen!

Ashish verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der Prüfung medizinischer Produkte und Komponenten. Sein fachlicher Schwerpunkt liegt in der anwendungsnahen Beratung sowie in der Entwicklung maßgeschneiderter Prüflösungen für Kunden aus der Medizin‑ und Pharmaindustrie in Indien. Dank seiner tiefgehenden Anwendungsexpertise unterstützt Ashish Unternehmen dabei, normgerechte und effiziente Prüfstrategien umzusetzen – von der Auswahl geeigneter Prüfmethoden bis zur praxisnahen Umsetzung komplexer Prüfanforderungen.

Darüber hinaus ist Ashish Mitglied des BIS Committee MHD12 (Bureau of Indian Standards) und engagiert sich aktiv in der nationalen Normungsarbeit für medizinische Produkte.

Jetzt Kontakt aufnehmen!

Als medizinischer Fachberater unterstützt Matthew Hersteller in ganz Großbritannien bei der Auswahl und Implementierung von Lösungen für die mechanische Prüfung und Werkstoffprüfung in den Bereichen Forschung, Produktentwicklung und Qualitätssicherung. Mit seinem Hintergrund in Elektrotechnik und mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung in den Bereichen technischer Vertrieb, Außendienst und Kundenschulungen unterstützt er Unternehmen bei der Entwicklung normkonformer Prüfstrategien für Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte.

Zu seinen Fachgebieten gehören Prüflösungen für Arzneimittelverabreichungssysteme, medizinische Implantate und andere zugelassene Medizinprodukte. Auf der Grundlage seines umfassenden ingenieurwissenschaftlichen Fachwissens und seiner praktischen Erfahrung in der Medizintechnik berät Matt Kunden von der Produktentwicklung über die Validierung bis hin zur Qualitätskontrolle in der Produktion und sorgt so für zuverlässige und effiziente Prüfprozesse.

Jetzt Kontakt aufnehmen