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Therapiesysteme

Therapiesysteme sind Verabreichungssysteme für Wirkstoffe (Drug-Delivery-Systeme) und Injektionsvorrichtungen, mit denen Medikamente und pharmazeutische Produkte im ambulanten, stationären sowie privaten Bereich verabreicht werden. Hierzu gehören u.a. Injektionsspritzen, Injektionsnadeln, Kanülen, Infusionssysteme, Medikamentenpens und Autoinjektoren.

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  • Branchenbroschüre: Medizintechnik PDF 6 MB

Wichtige Prüfungen im Bereich der Therapiesysteme

Autoinjektoren

ISO 11608-5
ZwickRoell bietet Prüfvorrichtungen zur Prüfung an Autoinjektoren nach DIN EN ISO 11608-5.
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Insulin- und Medikamenten-Pens

ISO 11608 1-3
Qualitätssichernde Prüfungen an Insulin-Pens und Karpulen nach DIN EN ISO 11608-1 bis -3 (auch automatisiert).
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Spritzenprüfung

ISO 11040
In der Norm ISO 11040-4 (Vorgefüllte Spritzen - Teil 4: Spritzenzylinder aus Glas für Injektionspräparate und sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung) werden verschiedene Prüfungen definiert.
zu Spritzenprüfung

Losbrechkraft Spritzen

Die Losbrechkraft und Gleitkraft sind wichtige Parameter bei der Wahl geeigneter Spritzen.
zu Losbrechkraft Spritzen

Kolben-Gleitkraft

ISO 7886-1
Durch die ZwickRoell Prüfsoftware wird der Kolbenweg, die Losbrechkraft sowie die maximale und mittlere Gleitkraft aufgezeichnet und ausgewertet.
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Luer/Luer-Lock

ISO 80369 Teil 7 und 20
Mit Hilfe der Normen ISO 80369 (Teil 7 und 20) wird eine Luer bzw. Luer-Lock Verbindung durch verschiedene Prüfungen auf ihre Stabilität untersucht.
zu Luer/Luer-Lock

Prüfung an Spritzensystemen

Wird die Prüfung einer Vielzahl von Spritzen mit kurzer Prüfzeit notwendig, kann eine Material­prüfmaschine mit einem Drehtisch eingesetzt werden. ZwickRoell bietet das passende Prüfsystem.
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Bruchfestigkeit Injektionsnadeln

ISO 9626
Die Bruchfestigkeit von Injektionsnadeln wird nach Norm ISO 9626 über eine 2-Punkt-Biegeprüfung ermittelt.
zu Bruchfestigkeit Injektionsnadeln

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