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Therapiesysteme

Therapiesysteme sind Verabreichungssysteme für Wirkstoffe (Drug-Delivery-Systeme) und Injektionsvorrichtungen, mit denen Medikamente und pharmazeutische Produkte im ambulanten, stationären sowie privaten Bereich verabreicht werden. Hierzu gehören u.a. Injektionsspritzen, Injektionsnadeln, Kanülen, Infusionssysteme, Medikamentenpens und Autoinjektoren.

Wichtige Prüfungen im Bereich der Therapiesysteme

Autoinjektoren
ISO 11608-5
ZwickRoell bietet Prüfvorrichtungen zur Prüfung an Autoinjektoren nach DIN EN ISO 11608-5.
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Federsimulation von Autoinjektoren
Simulation und Charakterisierung von Feder- und Spritzengleitkräften
Federkräfte haben einen entscheidenden Einfluss auf die erfolgreiche Injektion mit einem Autoinjektor. Daher müssen die Federkräfte genau gemessen werden.
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Insulin- und Medikamenten-Pens
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3
Qualitätssichernde Prüfungen an Insulin-Pens und Karpulen nach ISO 11608-1, ISO 11608-2 und ISO 11608-3 (auch automatisiert). Diese funktionellen Eignungsprüfungen werden zudem referenziert in USP 1382 und USP 382.
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Vorgefüllte Spritzen
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8
Die Spritzenprüfung nach ISO 11040 mit ihren Teilen -4, -6 und -8 ist entscheidend für die sichere Abgabe von Medikamenten, Antikoagulantien und Biologika. Um die strengen Anforderungen der Anhänge der Norm zu erfüllen, wird ein Prüfsystem benötigt, das mit einer Vielzahl von Vorrichtungen ausgestattet ist.
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Losbrech-/ Gleitkraft bei Spritzen und Karpulen
Die Losbrechkraft und Gleitkraft sind wichtige Parameter bei der Wahl geeigneter Spritzen. Die universelle Prüfvorrichtung unterstützt Prüfungen nach den Normen DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 und ISO 11608-3.
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Kolben-Gleitkraft
ISO 7886-1; USP-Chapter 1382 und 382
Durch die ZwickRoell Prüfsoftware wird der Kolbenweg, die Losbrechkraft sowie die maximale und mittlere Gleitkraft aufgezeichnet und ausgewertet. Die ISO 7886-1 ist referenziert im USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 und 382.
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Luer/Luer-Lock
ISO 80369-7 und ISO 80369-20
Mit Hilfe der Normen ISO 80369-7 und ISO 80369-20 wird eine Luer bzw. Luer-Lock Verbindung durch verschiedene Prüfungen auf ihre Stabilität untersucht.
zu Luer/Luer-Lock
Prüfung an Spritzensystemen
Wird die Prüfung einer Vielzahl von Spritzen mit kurzer Prüfzeit notwendig, kann eine Material­prüfmaschine mit einem Drehtisch eingesetzt werden. ZwickRoell bietet das passende Prüfsystem.
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Bruchfestigkeit Injektionsnadeln
ISO 9626
Die Bruchfestigkeit von Injektionsnadeln wird nach Norm ISO 9626 über eine 2-Punkt-Biegeprüfung ermittelt.
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