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セラピーシステム

セラピーシステムは、薬液などをを患者の体内へ運搬するシステム全般を指しています。皮下注射、注射針、カニューレ、点滴、ペン型インジェクターそしてオートインジェクターなどがその例です。

セラピーシステムにおける重要な試験

オートインジェクター
ISO 11608-5
ツビックローエルは DIN EN ISO 11608-5 に準拠したオートインジェクターの試験に治具を提供しています。
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オートインジェクタースプリングシミュレーション
スプリング力とシリンジグライド力のシミュレーションと特性評価
スプリング力は、オートインジェクターの注射の効果に大きな影響を及ぼします。従って、この機能は正確に測定されなければなりません。
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インスリンペンとペンインジェクター
ISO 11608-1、ISO 11608-2、ISO 11608-3
ISO 11608-1、ISO 11608-2、およびISO 11608-3 (自動バージョンも)に準拠したインスリンペンとカ―プルの品質管理試験。これらの機能能力試験は、USP 1382および<382で参照されています。
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プレフィルドシリンジ
ISO 11040-4、ISO 11040-6、ISO 11040-8
ISO 11040-4、-6、および-8に準拠したシリンジ試験は、医薬品、抗凝固剤、および生物製剤を安全に調剤するために重要です。規格付属書の厳しい要件を満たすには、さまざまな器具を備えた試験システムが必要です。
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シリンジのブレークウエイ力
引抜き力やグライド力は最も適切なシリンジを選定する際に重要なパラメーターとなります。
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プランジャーの滑りに必要な力
ISO 7886-1; USP-チャプター 1382 及び 382
ツビックローエル試験ソフトウェアは、プランジャーの移動、離脱力、最大および平均グライド力を記録および評価するために使用されます。
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ルアーシステム/ルアーロック
ISO 80369パート7 と20
ISO 80369 (Part 7 および 20)の規格に基づき、様々な試験がルアーシステム/ルアーロックコネクターの安定性に対して行われます。
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シリンジシステムの試験
短時間で多くのシリンジを試験しなければならない場合、カルーセルを装備した材料試験機を使用する事が可能です。ツビックローエルは正しい試験システムを提供しています。
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針の破損抵抗
ISO 9626
ISO 9626 に対応した針の破損抵抗の測定は2点曲げ試験によって行われます。
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