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ISO 7886-1 シリンジのプランジャー滑り力の決定

米国薬局方 チャプター USP1382 およびUSP 382に参照

USP 1382> このチャプターでは、非経口剤を対象としたパッケージング/ドラッグデリバリーシステムの一部としてエラストマーコンポーネントの機能的能力を評価するのに役立つ情報とガイダンスを提供しています。

USP 382> このチャプターでは、非経口剤形を対象としたパッケージング/ドラッグデリバリーシステムの機能的能力の要件について説明しています。

USP (米国薬局方) とはどういう意味か?

DIN EN ISO 7886-1の使い捨てシリンジのプランジャーグライド力

医療用のEN ISO 7886-1, Annex E (2017)に準拠した液体(水)を入れた、滅菌使い捨てシリンジのプランジャーグライド力を決定するために試験治具を使用して試験を行います。

この試験冶具はシリンジをホールドするために上部、下部のクランピングデバイス及び、高さ調整可能な液体コンテナーから構成されています。
試験中、標準の針(18G)で、充填済みのシリンジの液体をリザーバーに排出します。

ISO 7886-1に準拠したシリンジのプランジャーの滑り力のビデオ

皮下注射器、カルプ―レ、および他の同様のドラッグデリバリーシステムの離脱力および滑走力の決定。滑り力は EN ISO 7886-1EN ISO 11499、及びISO 11040-4に基づいて決定されます。

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