ISO 7886-1 シリンジのプランジャー滑り力の決定

米国薬局方チャプター USP1382 およびUSP 382に参照

USP 1382> このチャプターでは、非経口剤を対象としたパッケージング/ドラッグデリバリーシステムの一部としてエラストマーコンポーネントの機能的能力を評価するのに役立つ情報とガイダンスを提供しています。

USP 382> このチャプターでは、非経口剤形を対象としたパッケージング/ドラッグデリバリーシステムの機能的能力の要件について説明しています。

USP (米国薬局方) とはどういう意味か？

ISO 7886-1に準拠したシリンジのプランジャーの滑り力のビデオ

皮下注射器、カルプ―レ、および他の同様のドラッグデリバリーシステムの離脱力および滑走力の決定。滑り力は EN ISO 7886-1、 EN ISO 11499、及びISO 11040-4に基づいて決定されます。

引抜き力とグライド力の測定 — zwickiLineを使用した注射器、カルプール、および同様のドラッグデリバリーシステムの離脱力と滑走力の決定

zwickiLineを使用した注射器、カルプール、および同様のドラッグデリバリーシステムの離脱力と滑走力の決定

DIN EN ISO 7886-1の使い捨てシリンジのプランジャーグライド力

医療用のEN ISO 7886-1, Annex E (2017)に準拠した液体（水）を入れた、滅菌使い捨てシリンジのプランジャーグライド力を決定するために試験治具を使用して試験を行います。

この試験冶具はシリンジをホールドするために上部、下部のクランピングデバイス及び、高さ調整可能な液体コンテナーから構成されています。
試験中、標準の針（18G）で、充填済みのシリンジの液体をリザーバーに排出します。

ISO 7886-1に準拠した自動試験

インスリンペンやペン型シリンジの試験においては、時間とリソースを節約する試験プロセスが重要になることがよくあります。ツビックローエルの試験アシスタントroboTestNにより、シリンジの自動試験を容易に行うことができます。ロボットアームがマガジンテーブルから30本のシリンジのうち1本を取り出し、試験機にセットして、滑り力の測定を開始します。試験後、ロボットはシリンジをマガジン内の元の位置に戻します。試験アシスタントroboTest Nは、特別なプログラミング知識を必要とせず、高い柔軟性で変化する試験要件に容易に対応できます。

医療および製薬業界向けのさらなる自動化ソリューション