試験される注射器システム：スマートな試験で、世界的な成功

複数の拠点を展開する企業にとって、試験結果の再現性とトレーサビリティは、企業の存続に関わる極めて重要な要素です。拠点間で試験結果を比較する際、その結果が試験手順の違いによって影響を受けていないことを明確にする必要があります。試験方法と結果は、世界中の他の拠点へ直接共有可能でなければなりません。これはサプライヤーについても同様です。

そのため、ここでは高品質な結果を得ることがさらに重要となります。オペレーターによる影響を完全に排除することが不可欠です。労働者のトレーニングや経験における国ごとの違いに起因する、資格や操作方法の差異が影響を及ぼしてはなりません。試験手順は世界中で一貫している必要があり、操作は逸脱が生じないほどシンプルでなければなりません。

世界中の全拠点で標準化された装置設定と同一のシーケンス（試験手順）を用いることで、品質が保証されます。すべての装置に対して合同のFAT（工場受入試験）を実施することで、装置設定と試験手順がすべての拠点で同一であることを検証できます。

現代的なコネクティビティ接続性により、国際的な比較はさらに容易になります：中央データ管理システム（LIMS、QMS、DAM）が、すべての拠点にわたる試験結果を記録・分析します。これにより、品質指標の比較、傾向の特定、そして逸脱の早期検知が可能になります。製品、バッチ、拠点、または期間によるフィルタリング機能を備えた視覚的なダッシュボードが、透明性を提供します。

試験ソフトウェアtestXpertは、標準化されたインポートおよびエクスポートインターフェースを備えており、LIMS、QA、CAQ、またはERPシステムへの迅速なデータ転送を確実にします。あるいは、testXpertの分析ツールを使用して、一元的な評価や長期的な統計を作成することも可能です。これにより、傾向、逸脱、プロセスの安定性に関する透明性が確保されます。