Переход к содержанию страницы

DIN EN ISO 7886-1 Определение усилия скольжения плунжера у шприцев

Имя Тип Размер Загрузить
  • Отраслевая брошюра: Медицинская техника PDF 6 МБ

Усилие скольжения плунжера стерильных одноразовых шприцев по DIN EN ISO 7886-1

Испытательное приспособление предназначено для определения усилия скольжения плунжера стерильных одноразовых шприцев из пластика и других материалов для медицинских целей с содержимым (вода) по EN ISO 7886-1 приложение E (2017).

Испытательное приспособление состоит из верхнего и нижнего зажимного механизма для крепления шприца, а также регулируемого по высоте резервуара для жидкости.
В процессе испытания следует выдавить жидкость из наполненного шприца в сосуд через стандартную иглу (18G). Игла соединена со шлангом через коннектор Люэра. Во время испытания программное обеспечение фирмы ZwickRoell регистрирует и анализирует ход поршня, усилие страгивания, а также максимальное и среднее усилие скольжения.

Для любого Вашего пожелания мы ищем и находим оптимальное решение.

Свяжитесь с нашими отраслевыми экспертами напрямую.

Мы с удовольствием Вас проконсультируем!

 

Связаться сейчас

Подходящее оборудование для испытаний по DIN EN ISO 7886-1

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
  • В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
  • С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
  • Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
  • Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
  • Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
  • testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“. 

Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»

Top