ISO 7886-1 Определение усилия скольжения плунжера у шприцев
USP 1382> Эта глава содержит информацию и руководство для помощи в оценке функциональной пригодности эластомерных компонентов как части систем упаковки / доставки лекарств, предусмотренных для парентеральных лекарственных форм.
USP 382> В этой главе представлены требования к функциональной пригодности систем упаковки / доставки лекарств, предусмотренных для парентеральных лекарственных форм.
Видео, усилие скольжения поршня у шприцев, ISO 7886-1
Определение усилия страгивания и усилия скольжения для инъекционных шприцев, карпул и других подобных систем транспортировки лекарственных препаратов.Определение усилия скольжения базируется на стандартах EN ISO 7886-1, EN ISO 11499 и ISO 11040-4.
Усилие скольжения плунжера стерильных одноразовых шприцев по DIN EN ISO 7886-1
Испытательное приспособление предназначено для определения усилия скольжения плунжера стерильных одноразовых шприцев из пластика и других материалов для медицинских целей с содержимым (вода) по EN ISO 7886-1 приложение E (2017).
Испытательное приспособление состоит из верхнего и нижнего зажимного механизма для крепления шприца, а также регулируемого по высоте резервуара для жидкости.
При испытании жидкость из заполненного шприца должна выдавливаться в сосуд через стандартную иглу (18G).
Преимущества:
- Приспособление располагает всеми указанными в стандарте составными элементами (крепления, сосуд, шланг с адаптерами).
- Зажимные механизмы позволяют крепить шприцы диаметром 6 ... 33 мм
- Высокая точность
- Благодаря опции «Отслеживаемость», программное обеспечение testXpert выполняет необходимые условия согласно FDA 21 CFR Part 11
Автоматизированное испытание по ISO 7886-1
При испытании шприц-ручек (для инсулина или других медикаментов) зачастую очень важен процесс, экономящий время и ресурсы. Благодаря испытательному ассистенту roboTest N фирма ZwickRoell предлагает простое решение для автоматизированных испытаний шприцев. Рука робота извлекает из магазина один из 30 шприцев, укладывает его в испытательную машину, и та запускает определение усилия скольжения. После завершения испытания робот возвращает шприц на свое место в магазине. Испытательный ассистент roboTest N можно легко адаптировать к изменившимся испытательным условиям, специальных знаний в области программирования для этого не требуется.
Подробнее об автоматизированных решениях для медицинской и фармацевтической промышленности
