根據ISO 7886-1 對注射器上柱塞的滑移力進行測定

在 USP（美國藥典）<1382> 和 <382> 章中引用

USP 1382> 本章提供資訊和引導，以幫助評估作為腸外劑型包裝/給藥系統一部分的彈性體成分的功能是否合格。

USP 382>本章闡述了用於腸胃外劑型的包裝/藥物遞送系統的功能熟練度要求。

測定注射器、針管以及其他類似藥物導入系統的脫離力與滑移力。滑移力是根據、EN ISO 11499和ISO 11040-4標準所測定。

一次性無菌注射器的柱塞滑移力，符合標準DIN EN ISO 7886-1

測試治具用於測定醫用一次性無菌注射器的柱塞滑移力，使用的液體（水）符合EN ISO 7886-1，附錄E (2017)標準。

測試治具包括一個上夾持裝置和一個下夾持裝置，用於固定注射器和一個可調高度的儲液罐。
測試期間，使用標準針頭(18G)將注射器内填充的液體排出到儲液罐中。針頭透過魯爾連接器連接到軟管上。測試期間，ZwickRoell測試軟體用於記錄和評估柱塞行程、分離力以及最大和平均滑移力。

優勢：

醫材 | 載藥注射器 | 用於評估完整性與功能性的測試方法

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

符合 ISO 11040 標準的注射器測試，包括Part -4、-6 和 -8 部分，對於藥物、抗凝劑和生物製劑的安全分配極為重要。為了滿足標準附件的嚴格要求，您需要一種搭配多種測試夾具的測試系統。

醫療 | Luer / 魯爾鎖連接件

ISO 80369-7、ISO 80369-20

ISO 80369-7 和 ISO 80369-20 是魯爾接頭系統或魯爾鎖連接器的穩定性測試標準。