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ISO 7886-1 Determinación de la fuerza de deslizamiento del émbolo en jeringuillas hipodérmicas

con referencia en USP (United States Pharmacopeia) capítulos 1382 y 382

USP 1382> Este capítulo contiene información e instrucciones para ayudar a evaluar la aptitud de los componentes de elastómero como parte de los sistemas de envasado y administración de fármacos destinados a formas de dosificación parenteral.

USP 382> Este capítulo aborda los requisitos para la aptitud funcional de los sistemas de envasado / suministro de fármacos destinados a formas de dosificación parenteral.

¿Qué significa USP (United States Pharmacopeia)?

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Fuerza de deslizamiento del émbolo en jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso según la norma DIN EN ISO 7886-1

El dispositivo de ensayo sirve para la Determinación de la fuerza de deslizamiento del émbolo en jeringuillas desechables estériles de plástico y otros materiales para uso sanitario con líquido (agua), según la norma EN ISO 7886-1 anexo E (2017).

El equipo de ensayo está formado por un dispositivo de sujeción superior e inferior para fijar la jeringuilla y un depósito de líquido regulable en altura.
Durante el ensayo, se expulsa el líquido de la jeringuilla precargada en el recipiente a través de un aguja estándar (18G).

Vídeo fuerza de deslizamiento del émbolo en jeringuillas hipodérmicas ISO 7886-1

Determinación de la fuerza de extracción y la fuerza de deslizamiento para jeringas hipodérmicas, cartuchos y otros sistemas similares de administración de fármacos.El ensayo de la fuerza de deslizamiento está basado en las normas EN ISO 7886-1, EN ISO 11499 e ISO 11040-4.

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