ISO 7886-1 Določanje drsne sile bata na brizgah
USP 1382> To poglavje vsebuje informacije in napotke za pomoč pri ocenjevanju funkcionalne usposobljenosti elastomernih komponent kot dela embalaže/sistemov za dajanje zdravil, namenjenih za parenteralne dozirne oblike.
USP 382> To poglavje obravnava zahteve funkcionalne usposobljenosti za sisteme za pakiranje/dajanje zdravil, namenjene za parenteralne dozirne oblike.
Video za silo drsenja bata na brizgah po ISO 7886-1
Določanje lomne in drsne sile podkožnih brizg, karpul in drugih podobnih sistemov za dajanje zdravil. Preskus drsne sile temelji na EN ISO 7886-1, EN ISO 11499, in ISO 11040-4.
Sila drsenja bata na sterilnih brizgah za enkratno uporabo po DIN EN ISO 7886-1
Preskusna napeljava se uporablja za določitev silo drsenja bata na sterilnih brizgah za enkratno uporabo za medicinske namene z uporabo vsebnosti tekočine (vode) po EN ISO 7886-1, Aneks E (2017).
Preskusna naprava je sestavljena iz zgornje in spodnje vpenjalne naprave, ki drži brizgo, in rezervoarja za tekočino, ki je nastavljiv po višini.
Med preskusom se tekočina v napolnjeni brizgi iztisne v rezervoar preko standardne igle (18G). Igla je povezana s cevjo preko Luer priključka. Med preskusom se pot bata zabeleži in ovrednoti s prelomno silo, največjo in povprečno drsečo silo s ZwickRoell programsko opremo za preskušanje.
Avtomatizirano preskdušanje po standardu ISO 7886-1
Pri preskušanju insulinskih injekcijskih peresnikov ali injekcijskih peresnikov je pogosto pomemben preskusni postopek, ki je učinkovit s časom in viri. Z robotskim asistentom za preskušanje roboTest N ZwickRoell ponuja preprosto rešitev za avtomatizirano preskušanje brizg. Robotska prijemalna roka vzame eno od 30 brizg z mize z zalogovnikom, jo položi v preskusni stroj in začne z določanjem sile drsenja. Po preskusu robot vrne brizgo na prvotno mesto v šaržerju. Preskusni pomočnik roboTest N je mogoče enostavno prilagoditi spreminjajočim se preskusnim zahtevam z visoko stopnjo prilagodljivosti, ne da bi zahtevali posebno znanje programiranja.
Več rešitev za avtomatizacijo za medicinsko in farmacevtsko industrijo
