Pindah ke halaman konten

ISO 7886-1 Penentuan gaya luncur pendorong pada jarum suntik

direferensikan di United States Pharmacopeia Chapter USP 1382 dan USP 382

USP 1382> This chapter provides information and guidance to assist in evaluating the functional proficiency of elastomeric components as part of packaging/drug delivery systems intended for parenteral dosage forms.

USP 382> This chapter addresses functional proficiency requirements for packaging/drug delivery systems intended for parenteral dosage forms.

What does USP (United States Pharmacopeia) mean?

Video untuk gaya luncur pendorong pada jarum suntik sesuai ISO 7886-1

Penentuan gaya lepas dan gaya luncur dari jarum suntik, karpul, dan sistem pengiriman obat serupa lainnya. Uji gaya luncur didasarkan pada EN ISO 7886-1, EN ISO 11499, dan ISO 11040-4.

Gaya luncur pendorong pada jarum suntik sekali pakai yang steril ke DIN EN ISO 7886-1

Perlengkapan uji digunakan untuk menentukan gaya luncur plunger pada jarum suntik sekali pakai steril untuk keperluan medis, menggunakan kandungan cairan (air) sesuai EN ISO 7886-1, Lampiran E (2017).

Perlengkapan uji terdiri dari perangkat penjepit atas dan bawah untuk menahan jarum suntik dan reservoir fluida yang dapat disesuaikan ketinggiannya.
Selama pengujian, cairan dalam semprit yang terisi dikeluarkan ke reservoir melalui jarum standar (18G).

Pengujian otomatis sesuai dengan ISO 7886-1

Saat menguji pena insulin atau injektor pena, proses pengujian yang efisien waktu dan sumber daya sering kali menjadi hal yang penting. Dengan asisten pengujian roboTest N, ZwickRoell menawarkan solusi praktis untuk pengujian otomatis jarum suntik. Lengan penjepit robot mengambil salah satu dari 30 jarum suntik yang ada di meja penyimpanan, meletakkannya di dalam mesin penguji, dan memulai pengukuran gaya geser. Setelah pengujian, robot mengembalikan jarum suntik ke tempat semula di dalam rak. Asisten pengujian roboTest N dapat dengan mudah disesuaikan dengan perubahan persyaratan pengujian dengan tingkat fleksibilitas yang tinggi, tanpa memerlukan pengetahuan pemrograman khusus.

Lebih banyak solusi otomatisasi untuk industri medis dan farmasi

 

Anda mungkin juga tertarik di

Pengujian jarum suntik isi ulang ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8 - jarum suntik isi ulang
Medical | Syringes, prefilled | Test method untuk assessing integrity dan functionality
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Pengujian jarum suntik dengan ISO 11040 dengan bagian -4, -6 dan -8 sangat penting untuk pengeluaran obat, antikoagulan, dan biologik yang aman. Untuk memenuhi persyaratan ketat dari lampiran standar, Anda memerlukan sistem pengujian yang dilengkapi dengan berbagai perlengkapan pengujian.
ke Pengujian jarum suntik ISO 11040
Pengujian pada sistem Luer / konektor kunci Luer (ISO 80369 Bagian 7 dan 20)
Medical | Luer/Luer lock connection
ISO 80369-7, ISO 80369-20
ISO 80369-7 dan ISO 80369-20 adalah standar yang digunakan untuk menguji Luer system atau Luer lock connector untuk stabilitas.
ke Sistem Luer / Kunci Luer ISO 80369 Bagian 7 dan 20
Top