Pindah ke halaman konten

Pengujian jarum suntik DIN ISO 11040

ZwickRoell menawarkan sistem pengujian yang tepat untuk pengujian standar pada jarum suntik yang telah diisi sebelumnya ke DIN ISO 11040 (Bagian 4, 6 dan 8)

Nama Jenis Ukuran Unduh

Solusi ZwickRoell untuk pengujian DIN ISO 11040 (Bagian 4, 6 dan 8)

Dalam standar ISO 11040 (Bagian 4, 6 dan 8: Jarum suntik yang diisi sebelumnya) tes berikut ditentukan:

  • C1: Resistensi kerusakan flange
  • C2: Resistensi pemecah kerucut Luer
  • E: Metode uji gaya luncur untuk mengevaluasi pelumasan jarum suntik
  • F: Pengujian autoinjektor - panjang jarum yang efektif
  • G1: Gaya tarik keluar jarum
  • G2: Uji kebocoran cairan sistem penutupan
  • G3: Gaya tarik kerah adaptor penguncian Luer
  • G4: Ketahanan torsi collar adaptor penguncian Luer
  • G5: Torsi pengenduran kunci luer dengan tutup ujung yang kaku
  • G6: Kekuatan tarik tutup ujung atau pelindung jarum

Perlengkapan uji yang dapat dipertukarkan cocok untuk berbagai jenis jarum suntik dan memastikan bahwa pengujian jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya distandarisasi.

Pengujian jarum suntik yang telah diisi sebelumnya ke DIN ISO 11040

Pengujian pada jarum suntik yang telah diisi sebelumnya ke ISO 11040-4 / -8

Kami mencari dan menemukan solusi pengujian yang optimal untuk setiap kebutuhan Anda.

Hubungi pakar industri kami.

Kami berharap dapat mendiskusikan kebutuhan Anda.

 

Hubungi kami

Produk terkait DIN ISO 11040

Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11

Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
  • Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
  • Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
  • Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
  • Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
  • ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
  • testXpert III mencatat semua pengujian dan tindakan dan setelan terkait sistem dan oleh karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?” 

Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability

Top