米国薬局方 | USP

• USP-NFは、米国薬局方（USP）と国民医薬品集（NF）を組み合わせたものであり、医薬品の品質基準、分析方法の概要、および用語の説明を行っています。
• USPは、品質の公式ベンチマークとして法律によって確立されました。
• USP規則は、FDAおよびその他の米国の機関によって施行されています。
• USP-NFには医薬品包装に関する品質基準もあります。既存の規格が参照される事もありますが、一方では、限界値を示した試験方法も記載されています。

ツビックローエルは、医療および製薬業界向けに、開発や製造だけでなく、医療および医薬品のパッケージングにおいても、法的枠組みおよび適用される規格と規制を考慮に入れた包括的な製品ポートフォリオを提供しています。

ISOおよびASTM規格に準拠した医療および医薬品の分野における重要なアプリケーションの説明は、医療および製薬業界に関するウエブページにありますのでご参照ください。

既存の規格にガイドされておらず、むしろUSP規格に沿っている医薬関係者向けに、と米国薬局方のUSPのチャプターと重要なアプリケーションの比較を以下に示します。当社ではこれを継続的に更新して行きます。