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Pharmacopée américaine | United States Pharmacopeia | USP

La pharmacopée américaine (United States Pharmacopeia, USP) décrit les normes de qualité des médicaments et est mise à jour sous le nom de USP-NF, une combinaison de la pharmacopée américaine et du National Formulary (NF).

 

Que sont les normes USP et que signifie USP-NF?

  • Le USP-NF est une combinaison de la pharmacopĂ©e amĂ©ricaine United States Pharmacopeia (USP) et du National Formulary (NF); il dĂ©crit les normes de qualitĂ© des mĂ©dicaments, les mĂ©thodes d’analyse et explique les terminologies.
  • Les USPs ont Ă©tĂ© Ă©tablis par la loi comme critĂšres officiels de qualitĂ©.
  • Les rĂšgles de l'USP sont appliquĂ©es par la FDA et d’autres autoritĂ©s amĂ©ricaines.
  • L’USP-NF regroupe Ă©galement les normes de qualitĂ© pour les emballages pharmaceutiques.Il fait, entre autres, rĂ©fĂ©rence aux normes existantes et dĂ©crit des mĂ©thodes d'essai avec des valeurs limites.

 

Normes USP - Référencement ISO/ASTM pour les pharmaciens

Pour l'industrie mĂ©dicale et pharmaceutique, ZwickRoell propose une gamme complĂšte de produits, qui tient non seulement compte du cadre lĂ©gal et des directives en vigueur en matiĂšre de dĂ©veloppement, mais aussi en terme de fabrication d’emballages mĂ©dicaux et pharmaceutiques.

Vous trouverez un extrait des principales applications dans le domaine de la mĂ©decine et de la pharmacie d’aprĂšs les normes ISO et ASTM sur nos pages web dĂ©diĂ©es aux industries mĂ©dicales et pharmaceutiques

Pour une meilleure orientation des pharmaciens, qui s’en tiennent principalement aux normes USP, nous avons rĂ©alisĂ© ci-dessous une premiĂšre comparaison des applications- les plus importantes avec les chapitres correspondants de la United States Pharmacopeia.Nous nous efforçons de l'Ă©largir et de la mettre en permanence Ă  jour.

 

Chapitre USP Titre: RĂ©fĂ©rencement ISO Essais d’aptitude fonctionnelle
1382> Assessment Of Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 7886-1 Essai de force de déclenchement et de force de glissement
Essai d’étanchĂ©itĂ©
1382> Assessment Of Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11040-4 Essai de force de glissement
Essai sur systÚme de fermeture servant à détecter les fuites de liquide
Couple de desserrage d’un capuchon d’aiguille
Force d’arrachement d’un capuchon d’aiguille
1382> Assessment Of Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11040-6 Essai de force de glissement
Essai sur systÚme de fermeture servant à détecter les fuites de liquide
Couple de desserrage d’un capuchon d’aiguille
Force d’arrachement d’un capuchon d’aiguille
1382> Assessment Of Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11040-8 Essai de force de déclenchement et de force de glissement
Essai d’étanchĂ©itĂ©
Couple de desserrage d’un capuchon d’aiguille
Force d’arrachement d’un capuchon d’aiguille
Residual Seal Force (RSF) PrĂŒfung
1382> Assessment Of Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11608-3 Essai de force de glissement
Essai d’étanchĂ©itĂ©
1207> Package Integrity Evaluation—Sterile Products Residual Seal Force Test (RSF)
382> Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 7886-1 Essai de force de déclenchement et de force de glissement
382> Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11040-4 Essai de force de déclenchement et de force de glissement
Force d’arrachement d’un capuchon d’aiguille
382> Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11040-8 Essai de force de déclenchement et de force de glissement
Force d’arrachement d’un capuchon d’aiguille
382> Elastomeric Component Functional Suitability In Parenteral Product Packaging/Delivery Systems ISO 11608-3 Essai de force de déclenchement et de force de glissement
Essai d’étanchĂ©itĂ©

 

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