Sistemas de terapia

Sistemas de terapia são sistemas de aplicação de princípios ativos (sistemas Drug-Delivery) e dispositivos de injeção com os quais medicamentos e produtos farmacêuticos são aplicados nos âmbitos ambulatorial, hospitalar e privado.Eles incluem, entre outros, seringas hipodérmicas, agulhas hipodérmicas, cânulas, sistemas de infusão, canetas de medicamentos e auto-injetores.

Ensaios importantes no âmbito de sistemas de terapia

Auto-injetores

ISO 11608-5 e ISO 11608-6

A ZwickRoell oferece dispositivos de ensaio para ensaios em auto-injetores conforme DIN EN ISO 11608-5 e auto-injetores on-body (OBDS) conforme ISO 11608-6.

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Simulação de mola de auto-injetores

Simulação e caracterização de forças deslizantes de mola e de seringa

Forças de mola possuem influência crítica sobre a injeção bem-sucedida com um auto-injetor.Por esse motivo a medição das forças de mola deve ser feita com exatidão.

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Canetas de insulina e de medicamentos

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3

Ensaios para Garantia de Qualidade em canetas de insulina e carpules conforme ISO 11608-1, ISO 11608-2 e ISO 11608-3 (também automatizados). Estes ensaios de proficiência funcional são também referenciados em USP <1382> e <382>.

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Seringas de enchimento prévio

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8

O ensaio de seringas conforme ISO 11040 com suas partes -4, -6 e -8 é crítico para a aplicação segura de medicamentos, anti-coagulantes e biofármacos.Para atender aos requisitos rigorosos dos Anexos da norma é necessário um sistema de ensaio equipado com uma série de dispositivos.

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Prüfvorrichtung zur Ermittlung der Losbrechkraft und Gleitkraft an Spritzen

Força de decolagem / de deslize de seringas e carpules

DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3

A força de decolagem e a força deslizante são importantes parâmetros na seleção de seringas adequadas.

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Força de deslize do pistão

ISO 7886-1; USP-Chapter 1382 e 382

Durante o ensaio o curso do pistão, a força de decolagem assim como as forças de deslize máxima e média são registrados e avaliados pelo software de ensaios ZwickRoell. A norma ISO 7886-1 é referenciada na USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 e 382.

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Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7 e ISO 80369-20

Com o auxílio das normas ISO 80369-7 e ISO 80369-20, a conexão Luer e/ou Luer-Lock é analisada por meio de diferentes ensaios quanto à sua estabilidade.

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Ensaios seriais e paralelos em sistemas de seringa

Ensaio em sistemas de seringa

Quando o ensaio de um grande número de seringas com curto tempo de ensaio é necessário, uma máquina para ensaios de materiais com mesa giratória poderá ser utilizada.A ZwickRoell fornece o sistema de ensaio adequado.

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