Ensaio de sistemas de terapia

Sistemas de terapia são sistemas de aplicação de princípios ativos (sistemas Drug-Delivery) e dispositivos de injeção com os quais medicamentos e produtos farmacêuticos são aplicados nos âmbitos ambulatorial, hospitalar e privado. Eles incluem, entre outros, seringas hipodérmicas, agulhas hipodérmicas, cânulas, sistemas de infusão, canetas de medicamentos e auto-injetores.

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Avaliamos todos os sistemas terapêuticos

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Avaliamos todos os sistemas terapêuticos: Auto-injetores, seringas, OBDS/injetores portáteis, canetas de medicação

Ensaios por tipo de dispositivo

Indústria médica | Canetas de insulina e medicamentos | Ensaios de garantia de qualidade

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382

Ensaios para Garantia de Qualidade em canetas de insulina e carpules conforme ISO 11608-1, ISO 11608-2 e ISO 11608-3 (também automatizados). Estes ensaios de proficiência funcional são também referenciados em USP <1382> e <382>.

para Canetas de insulina e de medicamentos ISO 11608 1-3

Indústria médica | Autoinjetores

ISO 11608-5

Os sistemas de ensaio de autoinjetores da ZwickRoell permitem a realização automatizada de todos os ensaios exigidos pela ISO 11608-5 em uma única amostra.

para Auto-injetores ISO 11608-5

Indústria médica | On-Body Delivery System (OBDS)

ISO 11608-6

O ensaio de On-Body Delivery Systems (OBDS) é desafiador. Informe-se sobre os requisitos de ensaio, valores típicos de ensaio e os critérios decisivos para resultados de ensaio seguros.

para On Body Delivery Systems conforme ISO 11608-6

Indústria médica | Seringas pré-carregadas | Método de ensaio para avaliação da integridade e funcionalidade

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

O ensaio de seringas conforme ISO 11040 com suas partes -4, -6 e -8 é crítico para a aplicação segura de medicamentos, anti-coagulantes e biofármacos. Para atender aos requisitos rigorosos dos Anexos da norma é necessário um sistema de ensaio equipado com uma série de dispositivos.

para Ensaio de seringas ISO 11040

Indústria médica | Seringas | Força de deslizamento do pistão

ISO 7886-1, USP 1382, USP 382

Durante o ensaio o curso do pistão, a força de decolagem assim como as forças de deslize máxima e média são registrados e avaliados pelo software de ensaios ZwickRoell. A norma ISO 7886-1 é referenciada na USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 e 382.

para Força de deslize do pistão - ISO 7886-1

Indústria médica | Conexão Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7, ISO 80369-20

Com o auxílio das normas ISO 80369-7 e ISO 80369-20, a conexão Luer e/ou Luer-Lock é analisada por meio de diferentes ensaios quanto à sua estabilidade.

para Luer/Luer-Lock ISO 80369 Parte 7 e 20

Indústria médica | Cânulas e agulhas de injeção | Resistência à ruptura

ISO 9626

A resistência à ruptura de agulhas de injeção é determinada conforme a norma ISO 9626 por meio do ensaio de flexão de 2 pontos.

para Resistência à ruptura das agulhas de injeção - ISO 9626

Soluções de ensaio para CDMOs

Sistemas de controle flexíveis para CDMOs: do desenvolvimento à produção.

para Soluções de ensaio para CDMOs

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