ISO 11608-5 Testen van auto-injectoren
Auto-injectoren zijn sterk geautomatiseerde toedieningssystemen voor medicijnen waarbij het therapeutische succes rechtstreeks afhangt van de betrouwbare werking van het volledige systeem. De ISO 11608-5 norm beschrijft de vereisten en testmethoden voor geautomatiseerde functies in naaldgebaseerde injectiesystemen (draagbare auto-injectoren), maar de norm alleen garandeert geen productveiligheid.
Het cruciale verschil ligt in de manier waarop de test uitgevoerd wordt.
ZwickRoell biedt uitgebreide testoplossingen voor het testen van auto-injectoren – van designverificatie en kwaliteitscontrole in de productie tot innovatieve ontwikkelingstests, zoals zonder geneesmiddel (rear part testing) of met virtuele veersimulatie.
Oplossingen die niet alleen normconform zijn, maar ook specifiek inspelen op de uitdagingen bij het testen van auto-injectoren: realistische gebruiksscenario’s van de patiënt, volledige dekking van alle essentiële drug delivery outputs (EDDO’s), reproduceerbare doseernauwkeurigheid, minimale invloed van de bediener en auditklare documentatie volgens FDA 21 CFR Part 11.
ISO 11608-5 doel Checklist: belangrijkste aandachtspunten bij het testen van auto-injectoren Testen van auto-injectoren zonder medicatie Testen met virtuele veren FAQ Downloads Vraag een gesprek
Doel & regelgevend kader van ISO 11608-5
Auto-injectoren zijn veiligheidskritische toedieningssystemen voor medicijnen en hun betrouwbare werking is essentieel voor de therapie en de veiligheid van de patiënt. De eisen aan de tests zijn dan ook streng: resultaten moeten reproduceerbaar, traceerbaar en onafhankelijk van de bediener zijn.
ISO 11608-5 vereist tests onder reële gebruiksomstandigheden, die nabootsen hoe patiënten de auto-injector daadwerkelijk gebruiken. Daarnaast vereist de FDA bewijs van alle Essential Drug Delivery Outputs (EDDO’s), waaronder activering, injectietijd, doseernauwkeurigheid, injectiediepte en veiligheidsfuncties.
ZwickRoell combineert deze regelgevende eisen met praktijkgerichte testtechnologie: testprocedures die het gebruik door de patiënt realistisch nabootsen, objectieve meetmethoden en auditklare documentatie volgens FDA 21 CFR Part 11, inclusief elektronische records, gebruikersrechten en een audit trail. Zo worden de regelgevende eisen omgezet in betrouwbare testresultaten en duurzame concurrentievoordelen, van designverificatie tot geautomatiseerde serietests.
Checklist: Wat er toe doet bij het testen van auto-injectoren
De volgende checklist toont de kritieke succesfactoren van een norm- en FDA-conforme test op auto-injectoren, en hoe ZwickRoell deze systematisch waarborgt.
✅ Worden alle essential drug delivery outputs (EDDO’s) volledig gedekt?
✅ Wordt de auto-injector precies getest zoals de patiënt hem gebruikt?
✅ Zijn de testresultaten onafhankelijk van sproeinevel, druppelvorming en vervuiling?
✅ Wordt de “laatste druppel” correct geregistreerd en gedocumenteerd?
✅ Is de volumemeting nauwkeurig en reproduceerbaar?
✅ Wordt de invloed van de bediener geminimaliseerd en worden bedieningsfouten consequent uitgesloten?
✅ Worden sensoren en meetsystemen dagelijks gecontroleerd?
✅ Is het testproces zo gedocumenteerd dat het op elk moment traceerbaar is voor een FDA-audit?
✅ Is de oplossing toekomstzeker en schaalbaar?
De ZwickRoell testoplossing voor auto-injectoren: Eén systeem voor alle regelgevingsrelevante outputs
De ZwickRoell aanpak: Alle relevante testparameters, van activering, injectietijd en doseernauwkeurigheid tot injectiediepte, veiligheidsfuncties en optische en akoestische feedback, worden sequentieel op één enkel sample geregistreerd.
Het doorslaggevende voordeel:
Geen versnippering over meerdere teststations. Alle meetresultaten komen uit één consistente testsequentie en vormen een uniforme, auditklare gegevensbasis voor elk testobject, met minder invloed van de bediener en een betere kosten- en tijdsefficiëntie.
Er zijn schaalbare systemen beschikbaar voor verschillende toepassingsgebieden:
- zwickiLine 2,5 kN – compacte, ruimtebesparende oplossing voor R&D en designvalidatie met een beperkte, maar normconforme testomvang. Leer meer
- AllroundLine 5 kN – referentiesysteem voor designverificatie, kwaliteitscontrole en productie met maximale testomvang en hoge flexibiliteit. Leer meer
- roboTest N voor het volautomatisch testen van tot 150 auto-injectoren per run of roboTest R als high-end oplossing voor 24/7 bedrijf.Meer informatie
Zo ontstaat een compleet testsysteem dat alle regelgevend relevante outputs betrouwbaar aanlevert, van ontwikkeling tot geautomatiseerde serietests.
Video’s over onze testoplossingen voor het testen van auto-injectoren
Geen standaard testoplossing, maar een oplossing op maat van uw auto-injector.
Onze testsystemen voor auto-injectoren vormen de modulaire basis voor individuele testvereisten in R&D, designverificatie, kwaliteitscontrole en serieproductietests. Samen met u configureren we de oplossing die past bij het ontwerp van uw toestel, uw testproces en uw regelgevende eisen.
Bespreek uw testoplossing op maat
ZwickRoell oplossing: Realistisch testen zoals bij gebruik door de patiënt
ISO 11608-5 en de FDA-richtlijnen vereisen dat auto-injectoren onder realistische omstandigheden getest worden volgens de gebruiksaanwijzing, waarbij de bewegingen, krachten en volgorde van de patiënt nagebootst worden. Wat telt, is niet alleen het meetresultaat, maar ook de realistische simulatie van het werkelijke gebruik.
ZwickRoell zet deze vereiste consequent om in de praktijk:
De injectorkappen kunnen sequentieel zowel naar boven als naar beneden afgetrokken worden, zonder dat de testopstelling aangepast moet worden. Zo kunnen auto-injectoren getest worden exact zoals de patiënt ze bedient – ongeacht het specifieke kap-ontwerp of de voorgeschreven aftrekrichting. De kracht die nodig is om de kap te verwijderen wordt in beide richtingen normconform bepaald en gedocumenteerd.
Omdat het verwijderen van de kap sterk afhangt van de geometrie en de oppervlakte-eigenschappen, volstaan starre of beperkte grijper-oplossingen in de praktijk vaak niet. Met de universele ZwickRoell kapgrijper kunnen de houdkrachten individueel ingesteld worden, waardoor hij flexibel inspeelt op alle momenteel gekende injectorkapontwerpen. Na de test wordt de kap automatisch uitgeworpen, zodat manuele tussenkomst overbodig wordt en het testproces consequent realistisch blijft voor de patiënt.
ZwickRoell oplossing: Betrouwbare testresultaten – ongeacht sproeinevel en vervuiling
Bij het testen van auto-injectoren vormen sproeinevel van het medicijn, druppelvorming en vervuiling van de sensoren een belangrijke uitdaging. Veel conventionele meetsystemen werken met contactmeting dicht bij de sensor of met analyse van afzonderlijke beelden, wat onder reële testomstandigheden leidt tot een lagere nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid.
ZwickRoell pakt deze praktische uitdaging aan met een op camera gebaseerde meting van injectietijd, injectiediepte en injectieproces via het VDX camerasysteem. De meting gebeurt contactloos en onafhankelijk van de injectiestraal. De camera wordt bewust op een veilige afstand geplaatst, zodat sproeinevel of druppelvorming de meetresultaten niet beïnvloeden.
De prestaties van de VDX-meting komen bijzonder goed tot uiting bij het meten van de injectiediepte: Hier bepalen fracties van een millimeter of het medicijn in de beoogde weefsellaag terechtkomt. Het VDX-systeem maakt injectiedieptemeting mogelijk voor naaldlengtes van 2,5 tot 15 mm met een nauwkeurigheid van < 0,05 mm. Tegelijk maakt injectietijdmeting tot < 0,05 s het mogelijk om ook de snelste injectieprocessen betrouwbaar vast te leggen, inclusief die van noodinjectoren.
Een ander uniek kenmerk is de tijdgestuurde, continue video-opname (Video Capturing):
In plaats van afzonderlijke beelden wordt het volledige injectieproces in hoge resolutie, tijdgesynchroniseerd en zonder onderbrekingen geregistreerd. Livebeelden, video’s en bijkomende afzonderlijke opnames kunnen rechtstreeks gekoppeld worden aan de meetcurves en opgeslagen worden voor analyse, documentatie en audits.
ZwickRoell oplossing: Doseernauwkeurigheid inclusief de “laatste druppel” – volledig en traceerbaar
Na de nauwkeurige registratie van injectietijd en -diepte speelt de “laatste druppel” een centrale rol in de doseernauwkeurigheid. Die is therapeutisch relevant en maakt deel uit van de regulatoire beoordeling van de volledige toediening van het medicijn.
Het VDX camerasysteem registreert niet alleen het injectieproces qua tijd en geometrie, maar documenteert ook het naar buiten komen van de vloeistof, de naaldpunt en het loskomen van de laatste druppel. Deze beeld- en videogegevens worden synchroon met de meetwaarden opgeslagen en maken een eenduidige, reproduceerbare evaluatie van geslaagde injecties mogelijk.
Dankzij de flexibele instelling van het gezichtsveld van de camera kan het systeem tot vlak bij de naaldpunt nauwkeurig gepositioneerd worden. Zo kunnen ook fijne druppelvorming, de injectiehoek en het volledig loskomen van de laatste druppel betrouwbaar geregistreerd worden.
Een belangrijk voordeel is de geïntegreerde parametrering van het einde van de injectie, inclusief de “laatste druppel”. In combinatie met volumemeting op basis van gewicht levert dit een eenduidige definitie op van het werkelijke einde van de dosistoediening, zonder schattingen of ruimte voor interpretatie.
Het voordeel: Volledige doseernauwkeurigheid – objectief gemeten, visueel gedocumenteerd en regulatoir betrouwbaar.
ZwickRoell oplossing: Reproduceerbare volumemeting – ook bij elektrostatische lading
Een nauwkeurige bepaling van de geïnjecteerde hoeveelheid is een essentieel onderdeel van de doseernauwkeurigheid. In de praktijk worden weegresultaten echter vaak vertekend door elektrostatische ladingen, zeker bij bekers uit glas of kunststof.
ZwickRoell zet daarom in op opvangbekers in roestvast staal met afsluitdeksel om elektrostatische effecten aanzienlijk te verminderen en een stabiele, reproduceerbare volumemeting te garanderen. Met een optionele ionisatie-eenheid kunnen restladingen nog verder geminimaliseerd worden.
Bovendien vermindert het deksel de verdamping van het medicijn tot 80%, zodat het gemeten volume tijdens de volledige meetperiode constant blijft.
ZwickRoell oplossing: Invloed van de bediener minimaliseren – fouten systematisch uitsluiten
Om reproduceerbare en auditbestendige testresultaten te verzekeren, is het cruciaal dat de invloed van de bediener consequent geminimaliseerd wordt en dat fouten vermeden worden nog voor de test begint. ISO 11608-5 en de FDA-voorschriften vereisen dat testresultaten vergelijkbaar zijn ongeacht de persoon, de ploeg of de locatie.
Cameragebaseerde injectorherkenning - bijkomende plausibiliteitscontrole
Bovendien maakt cameragebaseerde injectorherkenning bijkomende plausibiliteitscontroles van het sample mogelijk. Via kleur-, rand- en geometrieherkenning van de onderdelen van de auto-injector, kan gecontroleerd worden of:
- het juiste injectortype werd gebruikt
- de injector correct uitgelijnd is (niet gedraaid of omgekeerd ingebracht)
- de gekleurde plunjer de eindpositie van de dosis bereikt heeft
Het voordeel:
Fouten worden vermeden, niet gedocumenteerd. Het resultaat is een uiterst reproduceerbaar, foutloos testproces, onafhankelijk van de operator.
ZwickRoell oplossing: Daily Checks – geteste sensoren vóór elke testreeks
ZwickRoell verzekert de betrouwbaarheid van alle testsystemen voor auto-injectoren optioneel via systematische dagelijkse controles. Daarbij worden dagelijks de werking en de meetnauwkeurigheid van alle relevante sensoren geverifieerd, inclusief die voor kracht, gewicht, lengte/injectiediepte, akoestiek, camera en kleurherkenning.
Deze dagelijkse testprocedures zijn tijds- en kostenefficiënt opgezet en kunnen makkelijk in de dagelijkse werking geïntegreerd worden. Een cruciaal veiligheidsmechanisme: Wijkt een sensor af van zijn streefwaarde, dan wordt het starten van de test automatisch verhinderd. Zo worden onnauwkeurige testresultaten van bij het begin vermeden en wordt het risico op foutieve vrijgaves geminimaliseerd.
Het voordeel:
Maximale meetbetrouwbaarheid en systeembeschikbaarheid, dag na dag, over alle sensoren heen en auditbestendig.
ZwickRoell oplossing: Auditbestendige documentatie – FDA-conform volgens 21 CFR Part 11
Auditbestendig testen van auto-injectoren vereist niet alleen geldige meetresultaten, maar ook een volledig traceerbare, manipulatiebestendige documentatie. ZwickRoell zet hiervoor in op de testXpert testsoftware met gevalideerde, injectorspecifieke testprogramma’s.
De testprogramma’s zijn precies afgestemd op de betreffende auto-injector en de bijhorende wisseldelen en worden door ZwickRoell geparametreerd en gevalideerd. Zo zijn de testopstelling, de testprocedure en de evaluatie reproduceerbaar op elkaar afgestemd en kunnen alle resultaten eenduidig toegewezen worden. Deze systematische aanpak is cruciaal voor internationaal actieve bedrijven: Uniforme machine-instellingen, identieke testprocedures en geharmoniseerde testprogramma’s zorgen ervoor dat resultaten over verschillende locaties heen vergelijkbaar zijn, zowel tussen de eigen vestigingen als met leveranciers. Gezamenlijke FAT’s (Factory Acceptance Tests bij ZwickRoell voor levering) en globale SOP’s (Standard Operating Procedures) ondersteunen een consistente uitvoering in alle vestigingen wereldwijd.
De volledige testuitvoering en data-analyse gebeuren met de testXpert testsoftware, die naadloos in de IT-omgeving van farmaceutische bedrijven integreert. Met de optie Expanded Traceability voldoet de software aan de eisen van FDA 21 CFR Part 11.
Alle testrelevante handelingen worden automatisch geregistreerd in de audit trail, manipulatiebestendig opgeslagen en op aanvraag beschikbaar gemaakt voor evaluatie. Gebruikersrechten en elektronische handtekeningen zorgen voor duidelijke verantwoordelijkheden en een efficiënte, papierloze documentatie.
Het voordeel:
Auditbestendig vanaf de eerste dag, regulatoir robuust, makkelijk aanpasbaar en volledig traceerbaar.
ZwickRoell kwalificatieservice DQ · IQ · OQ – Zekerheid door gevalideerde testsystemen
ZwickRoell ondersteunt farmaceutische bedrijven niet alleen tijdens het volledige testproces, maar ook bij de kwalificatie van testsystemen voor auto-injectoren in de DQ-, IQ- en OQ-fasen, onder de vorm van omvangrijke, individueel opgestelde kwalificatiedocumentatie, en ook bij de uiteindelijke kwalificatie ter plaatse. De modulaire documentatie wordt door onze eigen ZwickRoell kwalificatie-afdeling afgestemd op de configuratie van het testsysteem.
Meer over de kwalificatiediensten Vraag een gesprek
ZwickRoell oplossing: Toekomstbestendige testoplossing met maximale investeringszekerheid
Geen enkele auto-injector is gelijk. Hoe individueler het ontwerp van het toestel, hoe flexibeler de testtechnologie moet zijn. De ZwickRoell testsystemen voor auto-injectoren combineren gestandaardiseerde, normconforme testmethoden met een modulair ontwerp, waardoor ze ideaal geschikt zijn voor fabrikanten en CDMO’s die regelmatig geconfronteerd worden met nieuwe producten, varianten en eisen.
Eén enkele testmachine dekt een brede waaier aan injectortypes af en kan zonder werktuigen uitgebreid worden met nieuwe producten zoals spuiten (PFS), naaldveiligheidssystemen (NSD’s) of pennen. Tegelijk kan de oplossing opgeschaald worden naar een hogere doorvoer, tot en met volautomatische aanvoer van de samples.
Het voordeel:
Een testoplossing die meegroeit met uw vereisten, met minimaal investeringsrisico.
Geautomatiseerd testen van auto-injectoren volgens ISO 11608-5
Voor toenemende testvolumes en grote productiebatches biedt ZwickRoell schaalbare automatiseringsoplossingen; van geautomatiseerde ondersteuning in het labo tot volautomatisch testen 24/7.
Gemeenschappelijke kenmerken van alle geautomatiseerde ZwickRoell oplossingen
- Testen conform ISO 11608-5 van alle relevante functionele parameters
- Geautomatiseerde aan- en afvoer van samples
- Video Capturing van het injectieproces voor bijkomende documentatie
- Geautomatiseerde afvoer van de samples inclusief sortering in goede/slechte categorieën
- Dagelijkse verificatie van alle kwaliteitsrelevante meettoestellen (Daily Checks)
- Gebruik van ZwickRoell of klantspecifieke trays
roboTest N: geautomatiseerde tests op auto-injectoren voor eenvoudige toepassingen
- Geautomatiseerd testen van tot 150 auto-injectoren per run
- Ideaal voor wisselende testtaken, met eenvoudige omschakeling naar het testen van naaldveiligheidssystemen dankzij specifieke ombouwonderdelen en inzetstukken
- Flexibele aanpassing aan nieuwe testprocedures zonder programmeerkennis
- Ondersteunt laboratoriumpersoneel bij de aanvoer en manipulatie van samples
- Typische toepassing: Ontwerpverificatie, kwaliteitscontrole, kleine productiereeksen
Leer meer over de roboTest N Vraag een gratis gesprek
roboTest R Volautomatisch testen 24/7 voor serieproductie
- Ontworpen voor continu bedrijf (24/7)
- Parallelle koppeling van meerdere testmachines voor maximale doorvoer
- Uitbreidbaar met bijkomende meetsystemen en teststations
- Volledige procesautomatisering zonder tussenkomst van de operator
- Typische toepassing: Grote productiereeksen, hoge aantallen, maximale productiviteit
Leer meer over de roboTest R Vraag advies
Ontdek uw optimale testoplossing voor auto-injectoren - wij adviseren u uitgebreid!
Bent u op zoek naar precieze, geautomatiseerde testprocedures volgens 11608-5? Ons ervaren team helpt u bij het selecteren van geschikte systemen - half- of volautomatisch. Wij maken uw testproces efficiënt, betrouwbaar en normconform.
Testen van auto-injectoren in ontwikkeling & productie – functietests zonder medicatie
In de vroege ontwikkelingsfase, en zelfs tijdens de serieproductie, hebben fabrikanten van toestellen vaak weinig of geen toegang tot het uiteindelijke geneesmiddel. Het uiteindelijke geneesmiddel is doorgaans in handen van de farmaceutische fabrikant of slechts in beperkte hoeveelheden beschikbaar. Tegelijk zou testen met het geneesmiddel complex en duur zijn en bijkomende regulatoire eisen met zich meebrengen.
Met de rear part tester biedt ZwickRoell een kostenefficiënt alternatief om de mechanische werking van de injector te testen voor het vullen met het geneesmiddel, en dit met een realistische testprocedure volgens ISO 11608-5.
Een elektromechanische servo-testcilinder simuleert de tegenkracht van de medicatiecartridge die in het werkelijke systeem op het mechanisme van de auto-injector inwerkt. De auto-injector wordt in de testmachine gepositioneerd, de test wordt gestart via de testXpert testsoftware en vervolgens volautomatisch uitgevoerd.
Onder andere de volgende gegevens worden geregistreerd:
- Kracht of koppel nodig om de veiligheidskap te verwijderen
- Karakteristiek van de ingebouwde aandrijfveer (veerconstante)
Bewaking, evaluatie en documentatie gebeuren volledig in testXpert, inclusief auditbestendige data-acquisitie volgens FDA 21 CFR Part 11. Voor een hogere doorvoer kan het systeem optioneel geautomatiseerd worden met de roboTest N lichtgewicht robot.
Voordelen:
Kostenefficiënte, reproduceerbare functietests zonder medicatie, ideaal voor ontwikkeling, preproductie en productiegerichte tests wanneer de toegang tot de werkzame stof beperkt is.
Ontwikkeling van auto-injectoren – testen zonder fysieke veren dankzij virtuele veersimulatie
Bij veeraangedreven auto-injectoren heeft de veerkarakteristiek een grote invloed op een betrouwbare activering en de volledige toediening van het medicijn. Zeker bij hoogviskeuze medicijnen, na veroudering of bij wisselende temperatuuromstandigheden moeten losbreekkracht en glijkracht betrouwbaar blijven. Tijdens de ontwikkeling brengt het gebruik van echte veren echter vaak veel werk, beperkte flexibiliteit en een geringere vergelijkbaarheid met zich mee.
Met virtuele veersimulatie biedt ZwickRoell een innovatieve testmethode die fysieke veren volledig overbodig maakt. In plaats van mechanische onderdelen neemt de testXpert testsoftware de functie van de veer over: De gewenste veerkarakteristiek (bv. zacht, stijf, progressief) wordt rechtstreeks in de software gedefinieerd en de testmachine volgt deze krachtgestuurde curve als een realistische kracht-verplaatsingscurve.
Zo is een snelle, reproduceerbare simulatie van een brede waaier aan veerkarakteristieken zonder mechanische aanpassingen mogelijk. In combinatie met een optionele temperatuurkamer kunnen ook temperatuurafhankelijke effecten realistisch gereproduceerd worden.
Voordelen in een oogopslag:
- Geen vervanging of voorraadbeheer van fysieke veren
- Snelle aanpassing van de veerkarakteristiek via de software
- Reproduceerbare, normconforme testcondities
- Minder testinspanning en hogere efficiëntie bij de ontwikkeling
- Ideaal voor ontwikkeling, vergelijkende studies en designverificatie
Voordelen:
Maximale flexibiliteit en zinvolle resultaten bij de ontwikkeling, met aanzienlijk minder inspanning.
Een auto-injector is een injectiesysteem voor eenmalig gebruik (NIS) dat ontworpen is om het volledige volume medicijn in één enkele injectie toe te dienen. Hij bestaat uit:
- een voorgevulde spuit (PFS) met een injectienaald
- een mechanisch toestel, meestal met een veermechanisme
De spuit en het toestel zijn gereguleerde componenten en vormen samen een combinatieproduct. Het veermechanisme vervangt de manuele duimdruk en stuurt, afhankelijk van het ontwerp, zowel het inbrengen van de naald als de toediening van het medicijn.
Momenteel zijn er twee types auto-injectoren op de markt:
- Bediening via het naaldschild: De injectie start automatisch zodra een gedefinieerde contactkracht bereikt wordt.
- Bediening via een knop: De injectie wordt actief gestart via een bedieningsknop.
Beide systemen moeten exact getest worden zoals ze door de patiënt gebruikt worden. Dit is een essentiële eis van ISO 11608-5.
Door de specifieke toepassing van op het lichaam gedragen auto-injectoren , ook gekend als wearables of on-body delivery systems (OBDS), gelden er andere testvereisten dan voor handbediende auto-injectoren. Daarom werd de afzonderlijke normISO 11608-6 geïntroduceerd, die de vereisten en testmethoden vastlegt voor naaldgebaseerde injectiesystemen die op het lichaam gedragen worden.
| zwickiLine | AllroundLine | |
|---|---|---|
| Toepassingen | R&D
| Designverificatie en kwaliteitscontrole |
| Volgens norm |
|
|
| Functies |
|
|
| Compatibiliteit met toestellen |
|
|
De norm ISO 11608-5 legt onder andere de volgende tests vast:
- Lostrekkracht van de veiligheidskap (opwaarts & neerwaarts) en aanhaalmoment
- Activatiekracht en verplaatsing
- Injectietijd
- Doseernauwkeurigheid incl. de “laatste druppel”
- Injectiediepte & naaldschild na de injectie
- Veiligheidsfunctie van de naaldbescherming
Daarnaast eist de FDA een verificatie van de akoestische feedbacksignalen die de gebruiker krijgt (ERP’s).
Downloads
- Sectorbrochure: medische sector PDF 6 MB
- Industriebrochure: Testoplossingen voor injectiesystemen PDF 3 MB
- Productinformatie: Testsysteem voor autoinjectoren zwickiLine PDF 1 MB
- Productinformatie: AllroundLine testsysteem voor autoinjectoren PDF 705 KB
- Productinformatie: Gecompartimenteerd magazijn voor roboTest N automatisering PDF 636 KB
- Productinformatie: Daily Check voor testsystemen voor auto-injectoren PDF 176 KB
- Productinformatie: Simulatie van een veer voor auto-injectoren PDF 684 KB
- Productinformatie: Traceerbare en betrouwbare testresultaten volgens FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Productinformatie: Kwalificatie van ZwickRoell testsystemen PDF 1 MB
- Productinformatie: Tester voor het achterste gedeelte van auto-injectoren PDF 3 MB
