ISO 11608-5 Essai sur auto-injecteurs
Les auto-injecteurs sont des systèmes hautement automatisés d’administration de médicaments pour lesquels le succès du traitement dépend directement du fonctionnement sûr de l’ensemble du dispositif. La norme ISO 11608-5 définit les exigences et méthodes d’essai pour les fonctions automatisées dans les systèmes d’injection à aiguilles (auto-injecteurs portables), bien que la norme à elle seule ne suffise pas à garantir l’innocuité des produits.
La différence essentielle réside dans la méthode d’essai.
ZwickRoell propose des solutions d’essai globales pour l’essai sur auto-injecteurs, du contrôle design et du contrôle qualité en production aux essais de développement innovants, par exemple sans médicament (Rear Part Testing) ou via une simulation ressort.
Solutions non seulement conformes aux normes mais relevant les défis de manière ciblée dans l’essai sur auto-injecteurs : des procédures réalistes adaptées aux patients, la couverture complète de tous les modes d’administration essentiels des médicaments (EDDO), une précision de dosage reproductible, une influence minimale de l’opérateur et une documentation auditable selon FDA 21 CFR Part 11.
Objectif de la norme ISO 11608-5 Check-list :En quoi consiste l’essai sur auto-injecteurs Essai sur auto-injecteurs sans médicament Essai avec ressort virtuel FAQ Téléchargements Demander conseil
Objectif et cadre réglementaire de l’ISO 11608-5
Les auto-injecteurs sont des systèmes d’administration de médicaments critiques pour la sécurité : la fiabilité de leur fonctionnement conditionne le succès du traitement et la sécurité des patients. Les exigences associées à leur essai sont donc très élevées : celui-ci doit être reproductible, traçable et indépendant de l’opérateur.
La norme ISO 11608-5 prévoit un essai dans des conditions d’utilisation réelles reproduisant fidèlement les gestes du patient sur l’auto-injecteur. La réglementation FDA exige en outre l’attestation de toutes les caractéristiques essentielles de performance de l’administration du principe actif (modes d’administration essentiels des médicaments (EDDO)), notamment l’amorçage, le temps d’injection, la précision de dosage, la profondeur d’injection et les fonctions de sécurité.
ZwickRoell associe ces exigences réglementaires à une technologie d’essai pratique : procédures réalistes adaptées aux patients, méthodes de mesure objectives et documentation conforme aux exigences d’audit selon FDA 21 CFR Part 11, y compris enregistrements électroniques, droits d’utilisation et audit trail. Les exigences réglementaires sont converties en résultats d’essai fiables et en avantages concurrentiels durables, du contrôle design à l’essai en série automatisé.
Check-list : En quoi consiste vraiment l’essai sur auto-injecteurs
La liste suivante indique les facteurs clés d’un essai sur auto-injecteurs conformes à la norme et à la réglementation FDA et la manière dont ZwickRoell veille systématiquement à leur présence.
✅ Tous les modes d’administration essentiels des médicaments (EDDO) sont-ils couverts ?
✅ La « dernière goutte » est-elle correctement comptabilisée et documentée ?
✅ La mesure du volume est-elle précise et reproductible ?
✅ Les capteurs et systèmes de mesure sont-ils quotidiennement sécurisés ?
✅ L’essai est-il documenté de manière à pouvoir être retracé à tout moment en cas d’audit FDA ?
✅ La solution est-elle pérenne et évolutive ?
La solution d’essai pour auto-injecteurs de ZwickRoell : un système pour tous les modes pertinents réglementés
L’approche de ZwickRoell consiste à mesurer de manière séquentielle et sur une seule éprouvette toutes les grandeurs pertinentes allant de l’amorçage, la durée d’injection et la précision de dosage aux signaux visuels et sonores, en passant par la profondeur d’injection et les fonctions de sécurité.
L’avantage décisif :
Aucune fragmentation sur plusieurs bancs d’essai : tous les résultats de mesure proviennent d’un déroulement d’essai cohérent et constituent une base de données uniforme et auditable pour chaque éprouvette, économique et efficace avec une influence réduite de l’opérateur.
Des systèmes évolutifs sont disponibles pour différents domaines d’application :
- zwickiLine 2,5 kN : la solution compacte et peu encombrante pour la R&D et la validation de la conception avec étendue d’essai réduite, mais conforme aux normes. En savoir plus
- AllroundLine 5 kN : le système de référence pour la vérification de la conception, le contrôle qualité et la production avec étendue d’essai maximale et grande flexibilité. En savoir plus
- roboTest N pour l’essai entièrement automatisé de jusqu’à 150 auto-injecteurs par cycle ou roboTest R comme solution haut de gamme pour le fonctionnement 24/7.En savoir plus
Pour profiter d’un système d’essai continu représentant de manière fiable tous les modes pertinents réglementés, de la conception à l’essai en série automatisé.
Vidéos de nos solutions d’essai pour auto-injecteurs
Une solution sur mesure adaptée à votre auto-injecteur.
Nos systèmes d’essai pour auto-injecteurs constituent la base modulaire pour vos exigences d’essai spécifiques dans les domaines de la R&D, de la vérification de la conception, du contrôle qualité et de l’essai en série. Ensemble, nous configurons la solution adaptée au design de votre dispositif, à votre déroulement d’essai et à vos exigences réglementaires.
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Solution ZwickRoell : un essai qui reproduit les gestes du patient
La norme ISO 11608-5 et la réglementation FDA exigent de réaliser le contrôle des auto-injecteurs conformément au mode d’emploi, soit dans des conditions réalistes, avec les directions de déplacement, les forces et les procédés réels, également appliqués par le patient. Le résultat de mesure mais aussi la simulation réaliste de l’usage sont décisifs.
ZwickRoell applique systématiquement cette exigence :
Les capuchons d’injecteur peuvent être aussi bien retirés par le haut que par le bas de manière séquentielle, sans modification sur le dispositif d’essai. Ainsi, les auto-injecteurs sont testés en reproduisant exactement les gestes du patient, indépendamment de la conception de chaque capuchon ou du sens de retrait prescrit. La force de retrait du capuchon est calculée et documentée dans les deux sens conformément à la norme.
Étant donné que le retrait du capuchon dépend significativement de sa géométrie et des caractéristiques de surface, les solutions de préhension rigides ou à conception limitée ne sont généralement pas suffisantes dans la pratique. Le grappin à capuchon universel de ZwickRoell permet de réaliser le paramétrage personnalisé des forces de maintien et réagit ainsi de manière flexible à toutes les conceptions de capuchon d’injecteur actuellement connues. Une fois l’essai terminé, le capuchon est automatiquement éjecté afin d’éviter toute intervention manuelle et d’assurer jusqu’au bout une procédure d’essai réaliste adaptée au patient.
Solution ZwickRoell : des résultats de mesure fiables, indépendants du brouillard de pulvérisation et des salissures
Dans l’essai sur auto-injecteurs, le brouillard de pulvérisation de médicament, la formation de gouttes et l’encrassement du capteur constituent un défi majeur. De nombreux systèmes de mesure conventionnels fonctionnent avec une mesure de contact à proximité du capteur ou l’évaluation d’une image individuelle et perdent ainsi beaucoup en précision et reproductibilité dans le processus d’essai réel.
ZwickRoell fait face à ce problème pratique grâce à une mesure vidéo de la durée, de la profondeur et du processus d’injection à l’aide du système de caméra VDX. La mesure est effectuée sans contact et indépendamment du jet d’injection ; la caméra est placée délibérément à une distance de sécurité afin que le brouillard de pulvérisation ou la formation de gouttes n’entrave pas les résultats de mesure.
La mesure VDX est particulièrement performante en ce qui concerne la profondeur d’injection: Les fractions de millimètres déterminent ici si le médicament est appliqué dans la couche du tissu prévue à cet effet. Le système VDX permet de réaliser une mesure de la profondeur d’injection pour des aiguilles de 2,5 à 15 mm de long avec une précision < 0,05 mm. En parallèle, la mesure de la durée d’injection jusqu’à < 0,05 s permet même d’enregistrer de manière fiable les processus d’injection extrêmement rapides, notamment pour les injecteurs destinés aux traitements d’urgence.
La capture vidéo (Videocapturing) programmée et continue représente une autre caractéristique spécifique :
Pour remplacer les images individuelles, un enregistrement haute résolution, synchronisé et exhaustif de l’ensemble du processus d’injection est réalisé. Les images en direct, vidéos et autres enregistrements individuels sont directement associés aux courbes de mesure et enregistrés à des fins d’analyse, de documentation et d’audit.
Solution ZwickRoell : une précision de dosage totale et traçable, « dernière goutte » comprise
À la suite de l’enregistrement précis de la durée d’injection et de la profondeur d’injection, la « dernière goutte » joue un rôle primordial pour la précision de dosage. Elle est importante pour le traitement et fait partie intégrante de l’évaluation réglementaire de l’administration complète du principe actif.
Le système de caméra VDX enregistre le processus d’injection non seulement en termes de durée et de géométrie mais documente également l’écoulement du liquide, la pointe de l’aiguille et le détachement de la dernière goutte. Ces données d’images et vidéos sont enregistrées de manière synchronisée avec les valeurs de mesure pour l’évaluation sans équivoque et traçable des injections effectuées avec succès.
La souplesse d’adaptation du champ visuel de la caméra permet au système d’être guidé avec précision jusqu’à la pointe de l’aiguille. La formation de petites gouttes, l’angle d’injection et le détachement complet de la dernière goutte sont ainsi enregistrés de manière fiable.
Le paramétrage intégré de la fin de l’injection, « dernière goutte » comprise, représente un avantage décisif. Avec la mesure du volume en fonction du poids, ils permettent d’obtenir une définition sans équivoque de la fin effective du dosage, sans estimation ni place pour l’interprétation.
L’avantage: Vollständige Dosiergenauigkeit – objektiv gemessen, visuell dokumentiert und regulatorisch belastbar.
Solution ZwickRoell : la mesure reproductible du volume, même en présence d’une charge électrostatique
La détermination précise de la quantité injectée représente un élément central de la précision de dosage. En pratique, les résultats de pesage sont néanmoins souvent faussés en raison des charges électrostatiques, en particulier sur les béchers en verre ou en plastique.
Par conséquent, ZwickRoell utilise un bécher de récupération en acier inoxydable à couvercle afin de réduire considérablement l’effet électrostatique et d’assurer une mesure stable et reproductible du volume. Il est possible d’utiliser une unité d’ionisation en option afin de réduire encore les charges restantes.
De plus, le couvercle limite l’évaporation du médicament jusqu’à 80 %, ce qui permet au volume mesuré de rester constant tout au long de la durée de la mesure.
Solution ZwickRoell : minimiser l’influence de l’opérateur pour exclure la présence systématique d’erreurs
Afin d’assurer des résultats d’essai reproductibles et auditables, il est impératif de minimiser l’influence de l’opérateur et d’exclure les erreurs avant même de procéder au démarrage de l’essai. Les exigences ISO 11608-5 et FDA supposent que les résultats d’essai sont comparables, indépendamment des personnes, de l’équipe ou du site.
Les principes Poka Yoke garantissent la réalisation d’essais reproductibles et exempts d’erreurs
Pour cela, ZwickRoell mise sur des pièces interchangeables spécifiques à l’injecteur conformément au principe Poka Yoke. Chaque auto-injecteur est testé avec les supports, les mors et aux points de préhension spécialement prévus. Ces éléments sont conçus sans risque de confusion et assurent un maintien sûr sans glissement, le tout, sans entraver le fonctionnement de l’injecteur. Les mécanismes internes des auto-injecteurs variant fortement d’un fabricant à l’autre, la définition des positions de préhension et le réglage des forces de serrage spécifiques à l’injecteur conditionnent la réalisation d’essais réalistes et fonctionnels.
Chaque pièce interchangeable est attribuée de manière univoque à un ensemble d’essai et correspond au programme d’essai spécifique à l’injecteur. À l’aide d’un scanner manuel optionnel, les pièces interchangeables sont identifiées avant le démarrage de l’essai. Une fois le montage correct vérifié, l’essai est validé. Les confusions de programmes, les montages de dispositifs erronés ou les interversions d’éprouvettes sont ainsi évitées, notamment pour les laboratoires d’essai travaillant avec des volumes importants ou plusieurs équipes.
Identification de l’injecteur à l’aide d’une caméra : contrôle de plausibilité supplémentaire
L’identification de l’injecteur à l’aide d’une caméra permet de réaliser un contrôle de plausibilité supplémentaire de l’éprouvette. La détection des couleurs, des arêtes et des géométries des composants de l’auto-injecteur permet de vérifier que :
- le bon type d’injecteur a été employé,
- l’injecteur est bien aligné (sans torsion ou à l’envers),
- l’extrémité de vidange sur le poussoir de couleur (piston) a bien été atteinte.
L’avantage :
Les erreurs n’ont pas besoin d’être documentées car elles sont évitées. Il en résulte une réalisation d’essai hautement reproductible et garantie sans erreur, indépendante de l’opérateur.
Solution ZwickRoell : contrôle quotidien des capteurs avant chaque cycle d’essai
ZwickRoell assure en option la fiabilité de l’ensemble des systèmes d’essai pour auto-injecteurs grâce à des contrôles quotidiens systématiques. La fonctionnalité et la précision de mesure de tous les capteurs concernés, notamment de force, poids, longueur/profondeur d’injection, sonores, de caméra et de détection des couleurs, sont contrôlées chaque jour.
Ces séquences d’essai quotidiennes sont conçues pour être économiques et rapides et s’intègrent facilement à la routine. Le mécanisme de sécurité suivant doit être pris en compte : si un capteur s’éloigne de la valeur de consigne, le démarrage de l’essai est automatiquement bloqué. Les résultats de mesure erronés sont ainsi exclus d’emblée et le risque de validations incorrectes minimisé.
L’avantage :
Une sécurité de mesure et une disponibilité du système maximales au quotidien, pour l’ensemble des capteurs et conformes aux exigences d’audit.
Solution ZwickRoell : documentation auditable conforme à la FDA 21 CFR Part 11
Un essai sur auto-injecteurs auditable requiert non seulement des résultats de mesure valides mais aussi une documentation complète traçable et fiable. Pour y parvenir, ZwickRoell s’appuie sur le logiciel d’essai testXpert doté de programmes d’essai validés et spécifiques aux injecteurs.
Les programmes d’essai correspondent parfaitement à l’auto-injecteur utilisé et aux pièces interchangeables associées et sont paramétrés et validés par ZwickRoell. Cela permet de garantir que le montage d’essai, le déroulement de l’essai et l’évaluation s’accordent de manière reproductible et que tous les résultats puissent être attribués sans ambiguïté. Ce système est décisif pour les entreprises présentes à l’international : les réglages uniformes des machines, les déroulements d’essai identiques et les spécifications d’essai correspondantes veillent à assurer la comparabilité des résultats d’un site à l’autre, que ce soit inter-usines ou avec les fournisseurs. Des FAT communs (Factory Acceptance Tests ou essais de réception en usine, effectués par ZwickRoell avant livraison) et une SOP internationale (Standard Operating Procedure = instructions de travail applicables au sein du groupe) garantissent l’application cohérente à l’international.
La réalisation complète de l’essai et l’évaluation des données sont réalisées dans le logiciel d’essai testXpert qui s’intègre parfaitement à l’environnement informatique des entreprises pharmaceutiques. L’option « Traçabilité élargie » permet au logiciel de respecter les exigences de la FDA 21 CFR Part 11 :
Toutes les actions importantes pour l’essai peuvent être documentées automatiquement dans l’audit trail, enregistrées de manière conforme aux exigences d’audit et rendues exploitables si nécessaire. Les droits utilisateur et les signatures électroniques garantissent une répartition claire des responsabilités et une gestion efficace et dématérialisée des documents.
L’avantage :
Un dispositif auditable dès sortie de l’usine, conforme aux réglementations, facilement personnalisable et entièrement traçable.
Service de qualification DQ IQ OQ de ZwickRoell : systèmes d’essai validés avec sécurité
ZwickRoell accompagne les entreprises pharmaceutiques à la fois lors du processus d’essai, mais aussi pour la qualification des systèmes d’essai pour auto-injecteurs, tout au long des étapes de DQ, IQ et OQ, sous la forme d’une documentation de qualification complète et personnalisée, ainsi que dans la mise en œuvre pratique de la qualification sur site. La documentation totalement modulable est adaptée, au sein de notre propre département de qualification ZwickRoell, à la configuration du système d’essai.
En savoir plus sur le service de qualification Demander conseil
Solution ZwickRoell : une solution d’essai pérenne présentant une sécurité d’investissement maximale
Aucun auto-injecteur ne se ressemble : plus la conception du dispositif est personnalisée, plus la technologie d’essai doit faire preuve de souplesse. Les systèmes d’essai pour auto-injecteurs ZwickRoell associent méthodes d’essai standardisées et conformes aux normes et conception modulaire et conviennent donc parfaitement aux fabricants et CDMO régulièrement confrontés à des produits nouveaux et des variantes et exigences nouvelles.
Une machine d’essai couvre à elle seule une large gamme de types d’injecteur et peut être adaptée ultérieurement, sans outils, à de nouveaux produits tels que des seringues (PFS), des systèmes de protection de l’aiguille (NSD) ou des stylos. D’autre part, la solution est préparée à une augmentation de volume, jusqu’à l’alimentation en éprouvettes entièrement automatisée.
L’avantage :
Une solution d’essai qui évolue en fonction de vos besoins avec un risque d’investissement minimal.
Essai automatisé sur auto-injecteurs selon ISO 11608-5
Pour les volumes d’essai plus importants et les grands lots de production, ZwickRoell propose des solutions robotisées évolutives allant de l’assistance automatisée en laboratoire à l’essai entièrement automatisé 24/7.
Caractéristiques communes à toutes les solutions automatisées ZwickRoell
- Essai conforme à la norme ISO 11608-5 pour tous les paramètres fonctionnels correspondants
- Alimentation et retrait automatisés des éprouvettes
- Capture vidéo du processus d’injection pour compléter la documentation
- Élimination automatique de l’éprouvette, avec tri bon/mauvais
- Vérification quotidienne de tous les équipements de mesure relatifs à la qualité (Daily Check ou contrôles quotidiens)
- Utilisation de magasins spécifiques au client ou ZwickRoell
roboTest N : essai automatisé sur auto-injecteurs pour applications simples
- Essai automatisé de jusqu’à 150 auto-injecteurs par cycle
- Idéal pour les demandes d’essai variables, les transformations simples pour l’essai sur systèmes de protection de l’aiguille par des composants interchangeables et des inserts
- Souplesse d’adaptation aux nouveaux déroulements d’essai sans connaissances en programmation
- Accompagne le personnel en laboratoire pour l’alimentation en éprouvettes et la manutention
- Types d’application : contrôle design, contrôle qualité, séries de production plus petites
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roboTest R : essai 24/7 entièrement automatisé pour la production en série
- Conçu pour le fonctionnement continu (24/7)
- Connexion de plusieurs machines d’essai en parallèle pour un débit maximal
- Extensible avec des systèmes de mesure et stations d’essai supplémentaires
- Automatisation totale des processus sans intervention de l’opérateur
- Types d’application : grandes séries, grandes quantités, productivité maximale
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Découvrez la solution d’essai optimale pour vos auto-injecteurs – nous vous fournissons tous les conseils nécessaires !
Vous recherchez des méthodes d’essai précises, automatisées, conformes à la norme ISO 11608-5 ? Notre équipe expérimentée vous aide à choisir les systèmes adaptés, qu’ils soient semi-automatisés ou entièrement automatisés. Nous rendons votre processus d’essai efficace, fiable et conforme aux normes.
Essai sur auto-injecteurs pour la conception et la production : essai fonctionnel sans médicament
Lors des phases de développement préalables ou de la production en série, les fabricants de dispositifs n’ont généralement pas ou peu accès au médicament final. Celui-ci est souvent réservé aux laboratoires pharmaceutiques ou uniquement délivré en quantité limitée. Dans le même temps, les essais réalisés avec les médicaments seraient associés à un investissement et des coûts considérables ainsi qu’à des exigences réglementaires supplémentaires.
Avec le Rear Part Tester, ZwickRoell offre une alternative économique permettant de tester la fonction mécanique de l’injecteur avant le remplissage avec le médicament et ce, de manière réaliste selon le déroulement d’essai prévu par l’ISO 11608-5.
Un vérin d’essai électromécanique simule pour cela la force de résistance de la carpule de médicament qui agit sur le mécanisme de l’auto-injecteur dans le système réel. L’auto-injecteur est installé dans la machine d’essai, l’essai est démarré via le logiciel d’essai testXpert, puis réalisé de manière 100 % automatisée.
Le logiciel mesure notamment :
- La force ou le couple de retrait du capuchon de sécurité
- La courbe du ressort d’entraînement installé (constante ressort)
La surveillance, l’évaluation et la documentation sont entièrement réalisées dans testXpert, y compris la collecte auditable des données selon FDA 21 CFR Part 11. Pour les débits plus importants, le système peut être équipé en option du robot léger roboTest N.
L’avantage :
Un essai fonctionnel reproductible et rentable sans médicament, idéal pour la conception, les préséries et les essais liés à la production en cas d’accès limité au principe actif.
Développement d’auto-injecteurs : essai sans ressort réel par simulation ressort
Sur les auto-injecteurs actionnés par ressort, la caractéristique du ressort influence de manière considérable le déclenchement sécurisé et l’administration complète du principe actif. Pour les médicaments à haute viscosité, en cas de vieillissement ou sous l’influence de la température, les forces de déclenchement et de glissement doivent fonctionner correctement. Toutefois, lors de la conception, l’utilisation de ressorts réels entraîne souvent un effort important, une flexibilité moindre et une comparabilité limitée.
Avec la simulation ressort, ZwickRoell propose une méthode d’essai novatrice, se passant totalement de ressorts réels. Le logiciel d’essai testXpert remplace les composants mécaniques en imitant la fonction du ressort : la caractéristique ressort souhaitée (par ex. souple, ferme, progressive) est directement définie dans le logiciel et la machine d’essai l’exécute par régulation de force sous forme de courbe force/course réaliste.
Elle permet de réaliser la simulation des caractéristiques de ressort les plus variées de manière rapide, reproductible et sans transformation mécanique. Combinés à une enceinte thermique disponible en option, les effets dépendant de la température peuvent également être reproduits de manière réaliste.
Vos avantages en un coup d’œil :
- Pas d’échange ni de stockage de ressorts réels
- Adaptation rapide de la caractéristique ressort par logiciel
- Conditions d’essai reproductibles et proches de la norme
- Temps d’essai réduit et efficacité de développement améliorée
- Idéal pour la conception, les études comparatives et le contrôle design
L’avantage :
Une flexibilité et une pertinence maximales lors de la conception, pour un effort fourni considérablement réduit.
Un auto-injecteur est un système d’injection à usage unique (NIS) pour l’administration en une fois du volume total du médicament. Il est composé des éléments suivants :
- une seringues préremplie (PFS) à aiguille d’injection
- un dispositif mécanique, généralement à mécanisme à ressort
La seringue et le dispositif sont des composants réglementés qui constituent ensemble un produit combiné. Le mécanisme à ressort remplace la pression du pouce et commande, selon le modèle, la piqûre et l’administration du médicament.
Deux variantes distinctes d’auto-injecteurs portables sont actuellement proposées sur le marché :
- Déclenchement par protège-aiguille : l’injection démarre automatiquement lorsqu’une force d’appui définie a été atteinte.
- Déclenchement par bouton : l’injection est démarrée à l’aide d’un bouton de déclenchement.
Les deux systèmes doivent être testés dans des conditions d’utilisation parfaitement identiques à celles du patient, une exigence centrale de la norme ISO 11608‑5.
En raison du domaine d’application spécial des auto-injecteurs portés sur le corps, aussi appelés dispositifs portables ou systèmes d’auto-administration sur le corps (OBDS), des exigences d’essai différentes de celles des auto-injecteurs portables s’appliquent. C’est pourquoi la norme distincte ISO 11608-6 a été introduite pour établir les exigences et méthodes d’essai pour les systèmes d’injection à aiguille utilisés sur le corps.
| zwickiLine | AllroundLine | |
|---|---|---|
| Plage d’utilisation | R&D
| Vérification de la conception & AQ |
| Normes respectées |
|
|
| Gamme des services |
|
|
| Adéquation aux dispositifs |
|
|
La norme ISO 11608-5 définit notamment les essais suivants :
- Force de retrait du capuchon de sécurité (par le haut et par le bas) ou couple de rotation
- Force et course d’activation
- Durée d’injection
- Précision de dosage, « dernière goutte » comprise
- Profondeur d’injection et protège-aiguille après injection
- Fonctions de sécurité du protège-aiguille
La FDA exige en outre le contrôle des signaux sonores destinés à l’opérateur (ERP).
Téléchargements
- Brochure sur le secteur d’activité : Industrie médicale PDF 6 MB
- Brochure sur le secteur d’activité : Solutions d’essai pour les systèmes d’injection PDF 3 MB
- Information produit : Système d’essai pour auto-injecteurs zwickiLine PDF 1 MB
- Information produit : Système d'essai Autoinjecteurs AllroundLine PDF 705 KB
- Information produit : Système robotisé roboTest N PDF 636 KB
- Information produit : Contrôles quotidiens, systèmes d’essai pour auto-injecteurs PDF 176 KB
- Information produit : Simulation ressort auto-injecteurs PDF 684 KB
- Information produit : Traçabilité et fiabilité des résultats d’essais FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Information produit : Qualification des systèmes d'essais ZwickRoell PDF 1 MB
- Information produit : Rear Part Tester auto-injecteurs PDF 3 MB
