Sayfan─▒n i├žeri─čine git

Otomatik enjekt├Ârlerin DIN EN ISO 11608-5 testi

ZwickRoell, DIN EN ISO 11608-5 uyar─▒nca otomatik enjekt├Ârlerin otomatik testi i├žin test sistemleri sunar.

─░sim Tip Boyut ─░ndir
  • Sekt├Ârel bro┼č├╝r: Medikal teknoloji PDF 6 MB

Otomatik enjekt├Âr testinin amac─▒ DIN EN ISO 11608-5

Otomatik enjekt├Âr, s─▒v─▒ ila├žlar─▒ vermek i├žin kullan─▒labilen medikal bir cihazd─▒r ("t─▒bbi cihaz") ve bu nedenle s─▒k─▒ kalite kontrollerine tabidir. Daha ├Ânce, otoenjekt├Ârler, t─▒bbi olarak e─čitilmemi┼č ki┼čiler taraf─▒ndan m├╝mk├╝n olan en k─▒sa s├╝rede gerekli bir ilaca enjekte edilmesi gerekti─činde ├žo─čunlukla kullan─▒lm─▒┼čt─▒r. ├ľrnekler aras─▒nda, anafilaktik ┼čokta bulunan adrenalin enjekt├Ârleri veya morfin veya atropin dolumuyla m├╝cadele eden askerler i├žin enjekt├Ârler bulunmaktad─▒r. Bug├╝n, iki di─čer ├Âzellik otomatik enjekt├Âr kullan─▒m─▒n─▒n artmas─▒nda ├Ânemli rol oynamaktad─▒r.

Bir yandan "yutma yerine p├╝sk├╝rtme". Bu, belirli aktif bile┼čenlerin (├Ârne─čin, biyofarmas├Âtikler) tablet bi├žiminde verilemedi─či anlam─▒na gelir; ├ž├╝nk├╝ bunlar gastrointestinal sistem hastalar─▒nda sindirilirler ve kan dola┼č─▒m─▒na girmezler. ─░kinci husus otoenjekt├Ârlerin bir t├╝r "doktorun uzat─▒lm─▒┼č kolu" olmas─▒d─▒r. Enjekt├Ârler m├╝mk├╝n olan en y├╝ksek uygulama g├╝venli─čini garanti eder.

─░lac─▒n do─čru enjeksiyonu ve do─čru dozu, m├╝mk├╝n olan en iyi terapi ba┼čar─▒s─▒ i├žin ├žok ├Ânemlidir. Bu nedenle ila├ž ├╝reticileri, otomatik enjekt├Ârlerini kullanmada y├╝ksek otomasyon derecesine ula┼čmaya ├žal─▒┼čmaktad─▒rlar. Hasta sadece emniyet kapa─č─▒n─▒ ├ž─▒kartmal─▒, enjekt├Âr├╝ ├žal─▒┼čt─▒rmal─▒ ve bir d├╝─čmeye basarak enjeksiyona ba┼člamal─▒d─▒r. A┼ča─č─▒daki enjeksiyon i┼člemi tamamen otomatiktir. Fakat bu ayn─▒ zamanda, ├╝retim partilerinin piyasaya s├╝r├╝lmeden ├Ânce enjekt├Âr├╝n ilgili t├╝m i┼člevlerinin kontrol edilmesi gerekti─či anlam─▒na gelir. Bu kontrol, standart DIN EN ISO 11608-5'i izlemektedir.

Otomatik enjekt├Âr testi DIN EN ISO 11608-5 ZwickRoell ile

ZwickRoell a┼ča─č─▒daki testleri otomatik olarak ger├žekle┼čtirebilen test sistemleri sunmaktad─▒r:

  • Emniyet kapa─č─▒n─▒ ├ž─▒karmak i├žin kuvvet
  • Etkinle┼čtirme kuvveti ve otomatik enjekt├Âr yolu
  • Aktif kuvvet ve otomatik enjekt├Âr aktifle┼čtirme yolu
  • S─▒zd─▒r─▒lan ila├ž hacminin, son damla dahil olmak ├╝zere, entegre bir y├╝ksek grafik ile belirlenmesi
  • Enjeksiyonda etkili i─čne uzunlu─ču
  • ─░─čne koruyucusunun emniyet fonksiyonu
  • Tetik d├╝─čmeli/d├╝─čmesiz enjekt├Ârlerin testi
  • Otomatik enjekt├Âr/b─▒rakma d├╝─čmesinde renk tan─▒ma
  • Enjeksiyonun ba┼člang─▒c─▒n─▒n/sonunun akustik tespiti
  • Tasar─▒mla kar─▒┼č─▒kl─▒─č─▒ ├Ânlenmesi (Poka-Yoke)
  • Kuvvet d├Ân├╝┼čt├╝r├╝c├╝ler, tart─▒lar, mikrofon, i─čne uzunlu─ču/s─▒v─▒ mevcudiyeti sens├Ârleri ve renk tan─▒ma i├žin g├╝nl├╝k kontroller
  • Ortam nemi ve s─▒cakl─▒─č─▒n─▒n ├Âl├ž├╝lmesi

B├╝t├╝nle┼čik testin avantaj─▒, t├╝m testlerin test ara├žlar─▒n─▒ de─či┼čtirmeden tek bir test nesnesinde ger├žekle┼čtirilebilmesidir. Test sistemi, ek testlerle her an geni┼čletilebilir ve bu nedenle farkl─▒ piyasa gereksinimlerini veya ├╝r├╝n geli┼čtirmelerini kar┼č─▒layabilir. Opsiyonel bir mikrofon ile, otomatik enjekt├Ârlerin t─▒klama sesleri, enjeksiyonun ba┼č─▒nda/sonunda (sesli geri bildirimler) alg─▒lanabilir. Ayr─▒ca, s─▒v─▒ s─▒z─▒nt─▒s─▒n─▒ belgeleyen bir HD kamera da entegre edilebilir. Bu kay─▒tlar daha sonra test sonu├žlar─▒yla birlikte anla┼č─▒labilir bir ┼čekilde saklanabilir. ─░ste─če ba─čl─▒ olarak, cihaz, standart DIN EN ISO 13849 ┼čartlar─▒n─▒ kar┼č─▒lamak i├žin izleme mekanizmalar─▒ ile donat─▒labilir. Bu ilave i┼člevlerin kontrol├╝ ve de─čerlendirilmesi ve komple test prosed├╝r├╝, ZwickRoell test yaz─▒l─▒m─▒ testXpert III ile ger├žekle┼čtirilir.

    Avantajlar─▒n ├Âzeti

    • Bir test nesnesi ├╝zerindeki t├╝m test dizileri i├žin ├žok i┼člevli test cihaz─▒
    • Bir enjekt├Ârde s─▒ral─▒ test dizileri arac─▒l─▒─č─▒yla kullan─▒c─▒ etkilerinin ortadan kald─▒r─▒lmas─▒
    • Be┼č farkl─▒ g├╝nl├╝k kontrol ile garantili g├╝venilir test sonu├žlar─▒
    • Tetik d├╝─čmeli ve d├╝─čmesiz otomatik enjekt├Ârler i├žin test cihaz─▒
    • Tam otomatik numune besleme i├žin mod├╝ler, esnek robot sistemi
    • H─▒zl─▒ geri d├Ân├╝┼č s├╝releri
    • Geni┼čletilmi┼č ZwickRoell yeterlilik belgeleri (DQ / IQ / OQ) arac─▒l─▒─č─▒yla do─črulama deste─či

    DIN EN ISO 11608-5 - Otomasyon se├ženekleri

    B├╝y├╝k ├╝retim gruplar─▒ ile ilgili olarak, denetim s├╝recinin zaman kazand─▒rmas─▒ ve kaynak tasarruflu olmas─▒ ├Ânemlidir. Test sistemi, farkl─▒ otomasyon seviyelerinde mevcuttur. Enjekt├Ârleri test cihaz─▒na yerle┼čtirmek i├žin, man├╝el ├ž├Âz├╝mden robotlu tam otomatik test ├ž├Âz├╝m├╝ne kadar. ├ço─ču zaman, yar─▒ otomatikle┼čtirilmi┼č bir test cihaz─▒ kullan─▒l─▒r. Operat├Âr otomatik enjekt├Âr├╝ test cihaz─▒na yerle┼čtirir, g├╝venlik kap─▒s─▒n─▒ kapat─▒r ve testi ba┼člat─▒r. Daha sonra t├╝m test ad─▒mlar─▒ cihaz taraf─▒ndan otomatik olarak y├╝r├╝t├╝l├╝r.

    Gereksinimlerinizin her biri i├žin en uygun test ├ž├Âz├╝m├╝n├╝ buluruz.

    Uzmanlar─▒m─▒zla do─črudan ileti┼čime ge├žin.

    Yard─▒mc─▒ olmaktan mutluluk duyar─▒z!

     

    ┼×imdi bize ula┼č─▒n

    DIN EN ISO 11608-5'e g├Âre otomatik enjekt├Âr testi i├žin uygun ├╝r├╝nler

    FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre anla┼č─▒labilir ve kar─▒┼č─▒kl─▒─ča kar┼č─▒ dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒

    Anla┼č─▒labilir d─▒┼č m├╝dahale dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒
    • ├ľzellikle medikal ve ila├ž end├╝strisinde, yap─▒lan uygulamalar─▒ kan─▒tlanabilir belgelerle sunan test yaz─▒l─▒mlar─▒ talepleri h─▒zla artmaktad─▒r.
    • "─░zlenebilirlik" se├žene─či ile testXpert III, test sonu├žlar─▒n─▒ ve testin belgelenmesini sa─člamak ve kar─▒┼č─▒klara kar┼č─▒ korumak i├žin, testin ├Âncesinde ve sonras─▒nda t├╝m i┼člemlerin ve de─či┼čikliklerin kaydedilmesini sa─člar.
    • Entegre "kullan─▒c─▒ y├Ânetimi" ve "elektronik kay─▒tlar" ve "elektronik imza" gibi i┼člevler, test sonu├žlar─▒n─▒n her zaman manip├╝le edilemeye kar┼č─▒ korunmas─▒n─▒ sa─člar.
    • ─░lgili ┼čirketteki kurumsal ├Ânlemler ve prosed├╝rler ile birlikte, 21 CFR B├Âl├╝m 11'de FDA taraf─▒ndan belirlenen ┼čartlar yerine getirilmi┼čtir.
    • Ek olarak, ZwickRoell ayr─▒ca do─črulama deste─či i├žin bir Kalifikasyon servis paketi (DQ / IQ / OQ) sunmaktad─▒r.
    • testXpert III, t├╝m kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarlar─▒ kaydeder ve b├Âylece soruya her zaman cevap verebilirÔÇ×Kim ne zaman ne yapar, neden ve kim sorumludur?ÔÇť 

    testXperIII izlenebilirlik" se├žene─či
    hakk─▒nda daha fazla bilgi edinin

    Top