跳转到页面内容

医疗应用的自动化测试

根据要求,用于医疗应用的ZwickRoell测试系统可配备手动、半自动或全自动上样装置,或者启用串行或并行测试。

自动注射器鲁尔锁连接器笔式注射器/胰岛素笔残余密封力(RSF)多个注射器系统的滑移力测试注射器的串行测试注射器的全自动测试

根据DIN EN ISO 11608-5标准自动测试自动注射器

处理大生产批次时测试过程需节约时间和资源,这一点通常很重要。ZwickRoell针对各种需求提供了可扩展的自动化解决方案。

测试助手roboTest N通过简单的应用程序为用户提供支持。通常,填充一次试样架可以自动测试30个自动注射器。系统可以轻松灵活地适应不断变化的试验要求,无需任何特殊编程知识。

全自动试验系统roboTest R执行整个测试序列:从拔下护帽到测试自动注射器,再到处理已测试样以及合格/不合格分类。为确保测试结果可靠且具有可比性,每天都会自动验证测量设备(日常检查)。由于使用多个自动注射器试验系统,roboTest R能够快速可靠地处理大量试样。

ISO 80369 – 鲁尔锁连接器的自动测试

处理大生产批次时测试过程需节约时间和资源,这一点通常很重要。ZwickRoell为鲁尔锁连接器的自动测试提供了一个简单的解决方案。

测试助手roboTest N支持用户根据ISO 80369标准执行试验。通常,填充一次试样架可以自动测试30个自动注射器。测试助手将试样从试样架转移至鲁尔锁试验系统,并将其放置在试样夹具中,在此测试鲁尔锁连接器的螺纹和密封性。然后,测试助手roboTest N将试样从试验机中取出,并送回至试样架。

系统可以轻松灵活地适应不断变化的试验要求,无需任何特殊编程知识。对于所有全自动试验系统,autoEdition3自动试验软件用于信息输入和控制。

胰岛素笔自动试验系统

当测试胰岛素笔或笔式注射器时,时间与资源均高效的试验流程通常很重要。zwickiLine材料试验机采用集成式扭力驱动,结合自动化测试系统,确保测试结果可靠且具有成本效益。

测试助手roboTest N为用户提供简单应用支持。通常只需装填一个试样架,即可自动测试30支胰岛素笔或笔式注射器。测试助手roboTest N可以轻松适应不断变化的试验要求,灵活性极高,无需专门的编程知识。

使用全自动试验系统roboTest R,您可以对胰岛素笔的不同功能进行全自动试验。例如,您可以在一个连续过程中测量剂量设定、按压力、滑移力和规定剂量。可以修改和整合两个试验轴的试验方法来满足测试需求。

其使用自动试验软件autoEdition3将胰岛素笔从试样架上取下,装入试验机中并开始测试。消除了操作者影响,使测试结果更精确。我们的解决方案提升了试样测试量,从而大大提高了测试效率。任何时间都可手动测试试样。

testXpert III测试软件配备了符合FDA 21 CFR第11部分的扩展的追溯性选项,使其能够为测试流程创建完整且防篡改的文档。

有关测定注射器、针管以及类似药物导入系统的穿刺力和滑移力的更多信息

多个注射器系统的并行滑移力测试

一个应用是注射器泵中使用的注射器。 在这种情况下,注射器活塞压下的时间很长。 为缩短试验时间,试验机可升级至6-8个测试轴,并配备相应数量的力传感器。 这样可以对每个注射器进行单独的试验力记录。

工装包含一台有6-8个测试轴的AllroundLine台式试验机,能配备相应数量的力传感器。 适用于实验室和生产过程监控,可用于测试注射器针筒与活塞间的摩擦力变化,或与注射器针筒内密封环之间的摩擦力。 注射器固定工装能容纳多种尺寸的注射器,及两个收集注射液体的试验媒介容器。 工装可用于测试针筒上的摩擦力。 使用单独的高度调节装置能同步测试过程。

用于注射器测试的带旋转试样架的材料试验机

注射器的自动化测试

大批量生产通常需要一个节省时间和资源的测试过程。通过测试助手roboTest N,ZwickRoell为注射器的自动化测试提供了一个简单的解决方案。

例如,测试助手roboTest N支持用户按照ISO 11040标准进行试验。该系统可用于自动测试小批量的注射器。

可以在同一台机器上执行多种试验方法,包括活塞滑移力的测试和帽移除力的测试。为了确定当前使用的试验方法,测试助手roboTest N会在测试第一个试样之前,使用扫描仪来验证所安装的设备和试样架中的试样是否一致。

然后,测试助手会将试样从试样架运送到试验机上,并将其置于相应的试样夹具中。要测试活塞滑移力,可通过压缩试验压入注射器的活塞。要测定注射器帽移除力,可通过拉伸试验取下注射器帽。然后,测试助手roboTest N会将试样从机器中取出,并将其送回试样架。

使用适当的试验装置,还可以执行ISO 11040标准中所述的其他试验。

该系统可以轻松灵活地适应不断变化的测试要求,而不需要任何特殊的编程知识。通过autoEdition3自动试验软件来实现输入与控制,该软件已应用在所有自动化测试系统中。

测试系统roboTest N

roboTest N为注射器测试提供支持

在测试注射器时,测试助理roboTest N为实验室人员提供支持。roboTest N在系统中转移注射器并自动执行试验。

如果您正在为每种需求寻找最佳解决方案,请联系我们的行业专家。

请联系我们的行业专家。

我们很乐意讨论您的需求。

联系我们

相关产品

符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果

可追溯且防篡改的测试结果
  • 医药行业对软件有不断增长的要求,要求能记录所有操作的可追溯性。
  • testXpert III配备可追溯性选项,能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动,使测试结果和文档可追溯,保护其不发生人为改动。
  • 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
  • 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
  • ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
  • testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?”

了解更多有关testXpert III选项
可追溯性的信息

Top