Ensayo de preservativos según ISO 4074
La norma ISO 4074 garantiza la seguridad y la eficacia necesarias de los preservativos como método anticonceptivo y de protección. Para ello, define requisitos y métodos de ensayo claros que aseguran una elevada resistencia mecánica, como la resistencia al desgarro, la elasticidad, y la resistencia a la presión y al volumen de estallido. Además, la norma establece que los preservativos deben ser herméticos, duraderos y estar correctamente envasados.
Los contenidos siguientes explican los aspectos esenciales de la determinación de la fuerza de rotura y del alargamiento a la rotura conforme a ISO 4074, anexo J. Para realizar ensayos normalizados según la ISO 4074, es imprescindible adquirir la norma completa.
Preparación de probetas Realización del ensayo Sistemas de ensayos
ISO 4074: Preparación de probetas
Antes de cortarlo, el preservativo puede espolvorearse con un polvo absorbente, como talco, o desengrasarse mediante una suspensión de talco e isopropanol, para evitar que se adhiera.
Se recorta el preservativo extendido en plano para obtener una muestra, con una herramienta de corte de dos cuchillas paralelas (distancia: 20 ± 0,1 mm), a una distancia mínima de 80 mm del extremo abierto y no estructurado, con el fin de obtener una probeta en forma de anillo. Debe asegurarse que la probeta no presente muescas ni defectos en el borde.
ZwickRoell ofrece prensas troqueladoras adecuadas para la fabricación normalizada de probetas.
ISO 4074: Realización del ensayo
El ensayo se realiza en condiciones controladas a una temperatura de 25 ± 5 °C; aunque la temperatura real de ensayo debe registrarse con una precisión de 0,5 °C. La probeta se coloca sobre los rodillos de la máquina de ensayos de tracción y se somete a tracción hasta la rotura. En el momento de la rotura, debe registrarse la fuerza de rotura con una precisión de 0,5 N, así como la distancia entre los centros de los rodillos, con una precisión de un milímetro.
Durante el ensayo, los rodillos deben girar para evitar errores por fricción en los puntos de apoyo de la probeta. Los rodillos están acoplados al movimiento del travesaño mediante una correa dentada.
El alargamiento a la rotura (E) se calcula en forma de porcentaje para cada probeta mediante la siguiente ecuación:
𝐸 = ((𝑙1 + 2𝑑 − 𝑙2)/𝑙2) × 100
, donde:
- l1 es la longitud de la probeta que está en contacto con los rodillos (en mm; 47 mm para rodillos de 15 mm de diámetro),
- d es la distancia entre los centros de los rodillos (en mm) y
- l2 es el perímetro de la probeta antes del ensayo (en mm).
El resultado debe redondearse al 10 %.
Equipos para el ensayo según la norma ISO 4074
Para la determinación de la fuerza de rotura y del alargamiento a la rotura de preservativos, las máquinas de ensayos de las series zwickiLine o ProLine de ZwickRoell son ideales:
- El rango de fuerza requerido se cubre con una célula de carga de 200 N de carga nominal.
- La velocidad de avance es de 500±50 mm/min.
- Un portaprobetas para probetas anulares es el más apropiado.
La conexión de un medidor de espesor se puede realizar mediante un puerto serie del PC, de modo que estos valores de medición fluyan automáticamente en el ensayo.
El software de ensayo testXpert permite realizar ensayos intuitivos y normalizados.
Extensómetros adecuados
En el ensayo de preservativos, la precisión de medición del extensómetro es determinante. Los requisitos de la norma pueden cumplirse mediante extensómetros mecánicos aplicados directamente sobre la probeta o mediante extensómetros ópticos sin contacto. ZwickRoell ofrece extensómetros adecuados de gran precisión: desde extensómetros manuales rentables hasta sistemas totalmente automáticos, sin intervención del operador y con la máxima reproducibilidad de los resultados de los ensayos.
