Horizontalni sistem za ispitivanje katetera za interventne medicinske uređaje optimizuje razvoj i osiguranje kvaliteta
Sa novim horizontalnim sistemom za ispitivanje katetera kompanije ZwickRoell, proizvođači i odeljenja za razvoj interventnih medicinskih uređaja imaju moćan alat za optimizaciju svojih procesa ispitivanja: Modularna platforma omogućava realistična ispitivanja u uslovima sličnim kliničkim. I ispunjava međunarodne standarde (uključujući ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623) – odlučujuća prednost za kompanije koje se oslanjaju na kvalitet, efikasnost i regulatornu bezbednost.
Primena i prednosti novog sistema za ispitivanje katetera
Da bi se osigurala bezbednost pacijenata, interventni medicinski uređaji kao što su kateteri, vodilice ili sistemi za umetanje implantata srčanih zalistaka moraju se ispitivati u realnim uslovima. Zahvaljujući horizontalnom sistemu za ispitivanje, klinička upotreba može se simulirati kombinovanim pokretima dovoda i rotacije, kao što su karakteristike performansi praćenja, ukrštanja, izvlačenja i potiskivanja.
Prednosti: Proizvođači dobijaju pouzdane, reproduktivne rezultate ispitivanja koji skraćuju cikluse razvoja, ubrzavaju validaciju i pojednostavljuju regulatornu dokumentaciju – sve to se pretvara u jasne konkurentske prednosti u dinamičnom tržišnom okruženju.
Modularnost i ergonomija za maksimalnu efikasnost u laboratorijskim operacijama
- Ispitna platforma nudi fleksibilne uslove ispitivanja – bilo da se radi o kadi sa medijumom otpornim na so, sa pojedinačnim anatomskim modelima ili u sistemu creva sa protokom tečnosti.
- Ispitni sto sa podesivom visinom omogućava ergonomski rad i brzo podešavanje.
- Sistemski kontrolisani procesi minimiziraju greške operatera i povećavaju pouzdanost procesa.
- I zahvaljujući svojoj modularnoj arhitekturi, sistem se može lako proširiti – na primer, dodatnim senzorima, aktuatorima ili prilagođenim zahtevima. Ovo omogućava da rešenje za ispitivanje raste sa potrebama kompanije i ostane upotrebljivo na duži rok.
- Precizno dodavanje uzoraka omogućava tačnu implementaciju cikličnih zahteva ispitivanja unutar anatomskih modela ili pojedinačnih rasporeda ispitivanja.
- Čak i sa dugim uzorcima, mehanizam za dovod i držanje obezbeđuje visokoprecizne rezultate ispitivanja i pouzdano prikupljanje podataka eliminišući sile izazvane trenjem i gravitacijom.
- Potopne hvataljke sa integrisanim centriranjem katetera i individualno podesivom silom hvatanja takođe obezbeđuju posebno precizno rukovanje i tačno pozicioniranje uzoraka – čak i pod zahtevnim uslovima ispitivanja.
Usklađeno, spremno za reviziju i regulatorno robusno
Sistem za horizontalno ispitivanje katetera ispunjava sve relevantne međunarodne standarde (ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623 i druge) i može se prilagoditi specifičnim zahtevima kupaca.
Vremenski sinhronizovano snimanje videa – iznad i ispod vode – kao i direktan prikaz rezultata u ispitnom softveru testXpert omogućavaju transparentnu dokumentaciju, a takođe omogućavaju i pogled na detalje složenih pitanja u anatomskom modelu i regulatornim odobrenjima.
Jedinica za držanje/dovod neutrališe uticaje trenja i težine ispitnog uzorka i obezbeđuje čiste podatke merenja sile – odlučujući faktor za validaciju složenih dizajna proizvoda.
Ekonomska efikasnost i sigurnost investicije
Pored tehničkih performansi, sistem je takođe ekonomski ubedljiv:
- Materijali otporni na so garantuju izdržljivost, lagani sistem sa rupicama i numerisanim redovima i kolonama omogućava reproduktivna podešavanja, brzo čišćenje i smanjeno vreme zastoja.
- Visoka dostupnost sistema povećava produktivnost u laboratoriji i smanjuje operativne troškove na duži rok.
Horizontalni sistem za ispitivanje je više od mašine za ispitivanje materijala – to je strateški alat za istraživanje i razvoj, osiguranje kvaliteta, promociju inovacija i povećanje efikasnosti. Kombinuje tehničku inteligenciju, kliničku relevantnost i ekonomsku skalabilnost u kompaktnom sistemu.
Erik Berndt - Globalni menadžer industrije za medicinu i farmaciju u ZwickRoell-u
Rado ćemo odgovoriti na sva vaša pitanja!
