Ispitivanje otpornosti vodilica na presavijanje pomoću kompleta za ispitivanje savijanja u dve tačke
- Set za ispitivanje savijanja u dve tačke, namenjen određivanju otpornosti vodilica na pregibanje.
- Uređaj za ispitivanje je projektovan za sile do 50 N.
- Rastojanje između čeljusti može se kontinualno podešavati.
- Pored toga, uređaj je opremljen manometarskim brojčanikom koji prikazuje rastojanje između čeljusti od 0 do 55 mm, sa tačnošću od 0,1 mm.
- Ima rotirajuće stezanje, sa hvatanjem uzorka u vertikalnoj ravni. Ugao savijanja (maks. 90°) ostvaruje se pomoću rotirajuće stezne jedinice.
Set za ispitivanje savijanja krutih medicinskih cevčica
- Još jedan komplet za ispitivanje savijanja, namenjen određivanju karakteristika savijanja krutih medicinskih cevčica (katetera i sl.) i vodilica, sastoji se od stola za ispitivanje savijanja i dve stege za pričvršćivanje uzorka.
- Za različite prečnike uzoraka koriste se stezaljke različitih oblika (ravne i prizmatične), koje se lako zamenjuju. Komplet je projektovan za maksimalnu silu pritiska od 50 N.
Sledljivi, otporni na neovlašćeno korišćenje rezultati ispitivanja u skladu sa FDA 21 CFR deo 11
Sledljivi rezultati ispitivanja otpornosti na neovlašćeno korišćenje
- Sve veći zahtevi se postavljaju pred softver koji se koristi u medicinskoj i farmaceutskoj industriji za dokumentovanje sledljivosti izvršenih radnji.
- Sa opcijom sledljivosti, testXpert III omogućava evidentiranje svih radnji i promena pre, tokom i posle ispitivanja, čineći rezultate ispitivanja i dokumentaciju sledljivim i štiteći ih od manipulacije.
- Integrisano upravljanje korisnicima i funkcije kao što su elektronski zapisi i elektronski potpis osiguravaju da su rezultati ispitivanja uvek zaštićeni od neovlašćenog pristupa.
- Zajedno sa organizacionim merama i proceduralnim uputstvima koja se primenjuju na same kompanije, ispunjeni su zahtevi FDA u 21 CFR deo 11.
- ZwickRoell takođe nudi kvalifikacioni paket usluga DQ/IQ/OQ) za podršku za validaciju.
- testXpert III beleži sve radnje i podešavanja vezana za ispitivanje i sistem i stoga uvek može da odgovori na pitanje “Kada ko šta radi, zašto i ko je odgovoran?”
Saznajte više o opciji
sledljivosti testXpert III.
