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Essai de flexion sur fils guide, cathéters et tuyaux

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  • Brochure sur le secteur d’activité: Industrie médicale PDF 6 MO

Résistance au flambage Guidewires avec dispositif de flexion 2 points

  • Dispositif de flexion 2 points pour la détermination de la résistance à la flexion(KinkResistance) sur fils guide.
  • Le dispositif est conçu pour les forces allant jusqu'à 50 N.
  • L'écartement entre outillages est réglable en continu.
  • Le dispositif comprend de plus un cadran pour l'affichage de l'écartement entre outillages de 0 à 55 mm, avec une précision de 0,1 mm.
  • Le dispositif possède un serrage rotatif avec serrage de l'éprouvette dans le plan vertical; l'angle de flexion (90° maxi) est généré par rotation du système de serrage.

Dispositif de flexion pour tubes médicaux rigides

  • Dispositif d'essai pour la caractérisation du comportement en flexion de tubes médicaux rigides (cathéters etc), fils guide, qui comporte un banc de flexion et deux dispositifs de serrage pour le positionnement et le maintien des éprouvettes.
  • Des dispositifs de retenue, aisément interchangeables et de de formes distinctes, permettent la réalisation d'essais sur différents diamètres éprouvette. Le dispositif est conçu pour une force de compression maximale de 50 N.

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Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai
  • Un dispositif de traçabilité répondant aux exigences réglementaires des industries pharmaceutiques et médicales est intégré à testXpert II.
  • Pour garantir la traçabilité de vos résultats et les protéger d'éventuelles manipulations, l'option "Traçabilité" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et après l'essai.
  • Associées à la "Gestion utilisateur intégrée", les options "Enregistrement électronique" et "Signature électronique" offrent tous les outils nécessaires à la protection de vos résultats d'essais d'éventuelles manipulation.
  • Les procédures organisationnelles spécifiques à chaque entreprise et exigences réglementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectées.
  • ZwickRoell propose également un Pack Service Qualification (DQ/IQ/OQ) pour accompagnement à la validation.
  • testXpert III documente toutes les actions et réglages d'importance systémique pour l'essai et répond ainsi à tout moment à la question „Qui fait quoi, quand, pourquoi et qui est responsable?“ 

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