Trabajar en salas blancas con las máquinas de ensayo zwickiLine de ZwickRoell
Una sala blanca es una estancia que tiene una concentración extremadamente baja de partículas en el aire. Las partículas transportadas por el aire son todas las partículas y sustancias que están suspendidas en el aire y que no se pueden ver a simple vista.
Las salas blancas son necesarias en la investigación médica, la tecnología médica, la producción de medicamentos sin gérmenes en la industria farmacéutica y la producción de alimentos. Estas salas son igual de importantes en la producción de semiconductores, en la tecnología óptica y láser, y en la tecnología aeroespacial y son obligatorias en la producción y los ensayos de, por ejemplo, implantes, productos médicos recubiertos de fármacos, productos farmacéuticos y medicamentos estériles, así como ayudas para el cuidado de heridas y materiales para vendajes.
ZwickRoell es el primer fabricante de máquinas de ensayo de materiales que cumple con todos los exigentes requisitos para los ensayos en salas blancas. La máquina de ensayo de materiales zwickiLine ha sido desarrollada para cumplir con estos requisitos. En el rango de fuerza de 0,5 kN a 2,5 kN, se cumplen todas las especificaciones de la clase 6 de sala blanca; la zwickiLine+ también cumple todas las especificaciones de la clase 5 de sala blanca.
Las clases de limpieza de las máquinas de ensayo de materiales en funcionamiento dinámico se confirman según la norma DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 y VDI 2083 página 9.1.
Todos los ensayos relevantes pueden realizarse cómodamente con la máquina de ensayos zwickiLine, de alto rendimiento, flexible y económica. Gracias a su amplia gama de opciones de equipamiento, la zwickiLine puede cumplir con todas las especificaciones de los ámbitos de aplicación mencionados y producir resultados de ensayo fiables.
Los resultados obtenidos se transfieren al software de ensayos testXpert III. Con la opción de trazabilidad integrada en el software, se pueden cumplir las regulaciones de la FDA del 21 CFR Parte 11 según el whitepaper de ZwickRoell.
ZwickRoell no sólo es el socio ideal en salas blancas, sino también en otras áreas de la industria médica y farmacéutica.
