Sistem Uji Kateter Horizontal untuk Perangkat Medis Intervensional Mengoptimalkan Pengembangan dan Jaminan Kualitas
Dengan sistem pengujian horizontal terbaru untuk kateter dari ZwickRoell, produsen dan departemen pengembangan perangkat medis intervensional memiliki alat yang kuat untuk mengoptimalkan proses pengujian mereka: Platform modular ini memungkinkan pengujian yang realistis di bawah kondisi mirip klinik. Dan sistem ini memenuhi standar internasional (termasuk ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623) – sebuah keuntungan penting bagi perusahaan yang mengutamakan kualitas, efisiensi, dan kepatuhan regulasi.
Aplikasi dan keunggulan dari sistem pengujian kateter terbaru
Untuk memastikan keselamatan pasien, perangkat medis intervensional seperti kateter, guidewire, atau sistem pemasangan untuk implan katup jantung harus diuji di bawah kondisi yang realistis. Berkat sistem pengujian horizontal, penggunaan klinis dapat disimulasikan melalui gerakan pemberian (feed) dan rotasi yang dikombinasikan, seperti karakteristik kinerja trackability, crossability, withdrawability, dan pushability.
Keunggulan: Produsen menerima hasil pengujian yang dapat diandalkan dan direproduksi, yang memperpendek siklus pengembangan, mempercepat proses validasi, dan menyederhanakan dokumentasi regulasi – semuanya memberikan keuntungan kompetitif yang jelas dalam lingkungan pasar yang dinamis.
Modularitas dan ergonomi untuk efisiensi maksimum dalam operasi laboratorium.
- Platform pengujian ini menawarkan kondisi pengujian yang fleksibel – baik dalam bak media tahan garam, dengan model anatomi individual, maupun dalam sistem selang beraliran fluida.
- Height-adjustable test bench memungkinkan pekerjaan ergonomis dan pemasangan cepat.
- Proses yang dikendalikan oleh sistem meminimalkan kesalahan operator dan meningkatkan keandalan proses.
- Dan berkat arsitektur modularnya, sistem ini dapat dengan mudah diperluas – misalnya dengan sensor tambahan, aktuator, atau kebutuhan khusus lainnya. Hal ini memungkinkan solusi pengujian untuk berkembang sesuai kebutuhan perusahaan dan tetap dapat digunakan dalam jangka panjang.
- Pemberian spesimen yang presisi memungkinkan pelaksanaan persis dari persyaratan uji siklikal dalam model anatomi atau pengaturan uji individual.
- Bahkan saat menggunakan spesimen yang panjang, mekanisme pengumpanan dan penjepitan tetap menjamin hasil pengujian yang berpresisi tinggi serta pengumpulan data yang andal dengan menghilangkan gaya-gaya yang timbul akibat gesekan dan gravitasi.
- Penjepit submersibel dengan sistem pemusatan kateter terintegrasi serta gaya jepit yang dapat disetel secara individual juga memastikan penanganan yang sangat presisi dan pemosisian spesimen yang akurat — bahkan dalam kondisi pengujian yang menuntut.
Sesuai standar, siap diaudit, dan tangguh secara regulasi.
Sistem pengujian kateter horizontal ini memenuhi seluruh standar (ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623, dan standar lainnya) serta dapat dikustomisasi untuk memenuhi kebutuhan spesifik pelanggan.
Perekaman video sinkron waktu (time-synchronous) – serta tampilan hasil pengujian secara langsung dalam software pengujian testXpert memungkinkan dokumentasi yang transparan dan juga memudahkan penelusuran kembali detail-detail dari pertanyaan kompleks terkait model anatomi maupun proses persetujuan regulasi.
Unit penahan/pengumpan meniadakan pengaruh gesekan dan berat spesimen uji serta memastikan data pengukuran gaya yang murni—sebuah faktor penentu dalam validasi desain produk yang kompleks.
Efisiensi ekonomi dan keamanan investasi.
Selain kinerja teknisnya, sistem ini juga meyakinkan secara ekonomi:
- Material yang tahan terhadap garam (salt-resistant) menjamin durabilitas, sementara pegboard system yang ringan dengan baris dan kolom bernomor memungkinkan penataan yang dapat direproduksi, pembersihan cepat, serta pengurangan waktu henti
- Tingkat ketersediaan sistem yang tinggi meningkatkan produktivitas di laboratorium dan menurunkan biaya operasional dalam jangka panjang.
Sistem uji horizontal bukan sekadar mesin pengujian material—ia merupakan alat strategis untuk penelitian dan pengembangan, jaminan kualitas, mendorong inovasi, serta meningkatkan efisiensi. Sistem ini menggabungkan kecerdasan teknis, relevansi klinis, dan skalabilitas ekonomi dalam satu sistem yang kompak.
Erik Berndt - Global Industry Manager Medical & Pharma di ZwickRoell
Kami dengan senang hati akan menjawab semua pertanyaan yang Anda miliki!
