Uji Tarik ASTM F2009 pada Kepala Femoral

ASTM F2009 menjelaskan metode pengujian standar untuk menentukan gaya tarik aksial yang diperlukan untuk melepaskan kepala femoralis/head fernoralis modular dari batang femoralis. Tes ini sangat penting untuk mengevaluasi stabilitas implan pinggul/hip implant modular, karena gaya retensi yang terlalu rendah dapat menyebabkan pelonggaran dini/premature loosening pada tubuh, sementara gaya retensi yang terlalu tinggi membuat penggantian menjadi lebih sulit.

Standar ini digunakan dalam bidang-bidang berikut ini:

• Industri medis Pengembangan dan jaminan kualitas endoprostesis pinggul.
• Laboratorium uji dan fasilitas penelitian: investigasi umur panjang dan sifat mekanis implan modular.
• Otoritas pengatur: memastikan kepatuhan terhadap standar keselamatan medis.
  

• Objek uji: kepala femoralis modular dan sambungan berbentuk kerucut pada batang femoralis.
• Material: logam biokompatibel seperti paduan kobalt-kromium atau titanium serta keramik.
• Dimensi: dimensi komponen yang tepat bervariasi, bergantung pada produsennya, tetapi pengujian harus dilakukan dengan spesimen uji standar.
• Perakitan/assembly: kepala femoralis ditekan ke kerucut batang femoralis dengan kekuatan yang ditentukan sesuai dengan petunjuk manufaktur.

Memasang/mounting spesimen uji:

• Kepala femoralis ditempatkan pada kerucut batang femoralis dalam kondisi yang ditentukan (misalnya suhu lingkungan).
• Perakitan dilakukan dengan gaya tekan/press-in force aksial yang ditentukan untuk mensimulasikan kesesuaian tekan yang realistis.
• Press-in force didokumentasikan karena memiliki pengaruh pada pengukuran gaya tarik berikutnya.

Menjepit/clamping di mesin uji:

• Batang femoralis dipasang pada dudukan khusus untuk mencegah gerakan lateral atau puntiran.
• Kepala femoralis terhubung ke perangkat traksi yang menerapkan beban aksial yang seragam.

Uji tarik:

• Mesin penguji menarik kepala femoralis secara aksial dari batang femoralis dengan kecepatan konstan.
• Kecepatan uji standar biasanya berkisar antara 10-50 mm/menit.
• Gaya aksial yang diperlukan hingga kepala femur benar-benar terpisah dicatat secara terus menerus.

Akuisisi dan evaluasi data:

• Gaya tarik maksimum yang terukur (dalam Newton) digunakan sebagai nilai referensi untuk kekuatan sambungan kerucut.
• Parameter lain seperti perilaku perpanjangan atau deformasi sendi juga dapat dianalisis.

• Uji tarik aksial standar: pengukuran satu kali dari gaya pisah maksimum.
• Tes berulang: beberapa uji perakitan dan pembongkaran untuk menganalisis pengaruhnya terhadap gaya penahan.
• Studi jangka panjang: pengujian di bawah beban jangka panjang yang disimulasikan, misalnya setelah penuaan buatan pada komponen.
• Investigasi pengaruh lingkungan: pengukuran dalam kondisi suhu atau kelembaban yang berbeda.

ASTM F2009-20: Metode Uji Standar untuk Menentukan Gaya Pembongkaran Aksial Sambungan Lancip pada Prostesis Modular.

• Minimal lima tes harus dijalankan per jenis kepala/kerucut.
• Sebelum pengujian, kepala dan kerucut harus disambungkan dengan gaya tertentu yang analog dengan ISO 7206-10. Persiapan kepala femur juga diperlukan untuk memastikan fiksasi yang benar.

ZwickRoell menawarkan solusi pengujian tinggi presisi untuk ASTM F2009 yang secara optimal disesuaikan dengan kebutuhan teknologi medis:

• Presisi maksimal: Mesin uji ZwickRoell menawarkan pengukuran gaya yang tepat dan panduan aksial untuk hasil yang sesuai dengan standar.
• Perangkat uji yang dapat disesuaikan secara fleksibel: perangkat penjepit/clamping khusus untuk berbagai ukuran implan dan geometri kerucut.
• Software pengujian yang canggih: testXpert III memungkinkan pengoperasian yang intuitif, evaluasi otomatis, dan dokumentasi yang komprehensif.
• Berpengalaman bertahun-tahun dalam teknologi medis: ZwickRoell adalah penyedia global terkemuka untuk pengujian biomekanik implan.
• Kepatuhan terhadap standar ASTM dan ISO: mesin ini memenuhi standar kualitas dan keamanan tertinggi.

Fitur-fitur ini menjadikan mesin uji ZwickRoell sebagai solusi sempurna untuk pengujian yang sesuai dengan standar ASTM F2009 dan memastikan kontrol kualitas yang dapat diandalkan untuk implan pinggul modular.