Voor de kwaliteitscontrole van de stents vertrouwt Stental GmbH op testtechnologie van ZwickRoell
Stental GmbH is een in 2020 opgerichte start-up met focus op de ontwikkeling en verkoop van implantaten.Momenteel ontwikkelt Stental GmbH verschillende stentsystemen voor vasculair gebruik.Aangezien het bedrijf werkt in een gereguleerde omgeving en hun producten goedgekeurd moeten worden volgens MDR, zijn tests essentieel.Stental GmbH investeerde daarom in hun eigen testmachine.Met de 2,5 kN zwickiLine kan het bedrijf nu onafhankelijk tests uitvoeren.
Testen van prototypes met de zwickiLine
De zwickiLine tafelmodel testmachine wordt over heel het productieproces gebruikt voor het testen van prototypes in R&D, het bepalen van het optimale productontwerp en eigenschappen, en voor acceptatietests volgens verschillende ISO en ASTM normen in de verificatiefase.
Strengste eisen aan producten en de testmachine
Door zijn vele jaren ervaring in de medische sector en zijn betrokkenheid bij andere bedrijven, was CEO Mike Obradovic al vertrouwd met ZwickRoell en verschillende van onze testmachines.Daarom was testtechnologie van ZwickRoell ook een integraal deel van het infrastructuurontwerp van Stental GmbH.Stental GmbH hecht niet enkel veel belang aan de hoogste kwaliteit en betrouwbaarheid voor hun producten, maar ook bij de selectie van een testmachine.
Van bij de offerte tot aan de service:ZwickRoell overtuigde
ZwickRoell deed een voorstel op basis van de specifieke eisen van het bedrijf.Op basis van de specificatie van het testsysteem werd alles ontworpen en gecoördineerd in functie van het testen van stents en de relevante normen.De mogelijkheid om de testmachine in horizontale stand te bedienen zorgde bij Stental GmbH voor maximale flexibiliteit.De inbedrijfname van de testmachine, de testXpert III testsoftware en het DQ/IQ/OQ kwalificatieproces werden ter plaatse uitgevoerd door ZwickRoell, waarbij de Stental GmbH medewerkers volledig opgeleid werden op de machine.
ZwickRoell is de juiste partner op vlak van testtechnologie
Het gebruik van dit nieuwste ZwickRoell testsysteem bespaart de tijd en kosten nodig voor externe dienstverlening.Daarnaast overtuigden het hoge flexibiliteitsniveau in vergelijking met andere ontwerpen en de rechtstreekse aanpassingsmogelijkheden Stental GmbH dat ZwickRoell de juiste partner is op vlak vlak van testtechnologie.
