L’entreprise Stental GmbH fait confiance à la technologie d’essai ZwickRoell pour le Contrôle Qualité de ses Stents
Stental GmbH est une start-up qui a été crée en janvier 2020; elle développe et commercialise des systèmes d'implants et de Stents.Stental GmbH développe actuellement différents systèmes d'endoprothèses pour une utilisation en vasculaire.Bedingt durch die Arbeit in einem regulierten Umfeld und der Notwendigkeit der Zulassung der Produkte gemäss MDR, ist eine Prüfung unabdingbar. Pour répondre à l’obligation d’essai du travail en environnement réglementé et de l’approbation MDR, Stental GmbH a décidé d’acheter sa propre machine d’essai.Grâce à l'acquisition de la zwickiLine 2.5 kN, l'entreprise peut désormais réaliser des essais de manière indépendante, en interne.
Vérification de prototypes avec la machine d'essai zwickiLine
La machine d’essai zwickiLine est utilisée tout au long du processus de fabrication.Depuis les essais sur prototypes dans le cadre des activités de R&D pour la détermination du Design et des performances optimales du produit, jusqu'aux essais d'homologation selon diverses normes ISO et ASTM dans la phase de vérification.
Des exigences élevées pour les mortuis et machines d’essai
Grâce aux nombreuses années d’activité professionnelles du PDG Miko Obradovic dans le domaine de la technologie médicale et à sa participation à d'autres entreprises, l’entreprise ZwickRoell était déjà connue et représentée par plusieurs machines d'essai. Aussi, la technologie de ZwickRoell ne pouvait-elle être absente de la création de la société Stental GmbH.Outre la qualité et la fiabilité de ses propres produits, Stental GmbH mise sur le choix d'une machine d'essai répondant à des exigences élevées en matière de qualité et de fiabilité.
De la proposition commerciale au Service:ZwickRoell s’est montré convaincant
ZwickRoell a rédigé une proposition commerciale adaptée aux besoins du client.Tout a été pensé et conçu pour l'essai des Stents et normes applicables, dès la phase de spécification de l’offre.Grâce à une possibilité d'utilisation de la machine d'essai en position horizontale, Stental GmbH bénéficie d'une flexibilité maximale.ZwickRoell a procédé sur site à la mise en service de la machine d’essai et du logiciel d'essai testXpert III de même qu’au processus de qualification DQ/IQ/OQ et à la formation des employés de Stental GmbH.
ZwickRoell est le partenaire idéale en matière de technologie d’essai
Le nouveau système d'essai ZwickRoell a permis une réduction des coûts et des gains de productivité appréciables.Une flexibilité de conception élevée de la gamme des produits ZwickRoell et leur capacité d’adaptation aux besoins de l’entreprise ont convaincu Stental GmbH.
