Passer au contenu de page

Essais sur Stents

 Les Stents sont soumis Ă  de fortes charges pendant la pose et le maintien dans le vaisseau sanguin - Ces charges devront ĂȘtre testĂ©es avant leur utilisation.

Nom Type Taille Download
  • Brochure sur le secteur d’activitĂ©: Industrie mĂ©dicale PDF 6 MO

Essai de compression radial sur Stents

Outre les grandeurs caractĂ©ristiques prĂ©cises du matĂ©riau, la dĂ©termination de la force de compression radiale est l'essai le plus important pour les Stents. Ils doivent assurer une force radiale suffisante, pour garantir le maintien du Stents dans le point rĂ©trĂ©ci tout empĂȘchant une nouvelle constriction du vaisseau. La norme ASTM F3067 dĂ©crit l'Essai de compression radial sur Stents expansibles et auto-expansibles.

ZwickRoell propose pour ce faire une machine d'essai mono-colonne zwickLine, Ă©quipĂ©e d'une enceinte thermique rĂ©gulĂ©e 37 °C de maniĂšre Ă  simuler les essais Ă  tempĂ©rature corporelle. Le dispositif de compression radiale de Blockwise, qui mesure la force radiale, a Ă©tĂ© spĂ©cialement conçu pour les essais sur Stents; il est disponible dans diffĂ©rents diamĂštres et longueurs. Il simule la pression exercĂ©e par l'artĂšre sur le Stent ainsi que la force de rappel - exercĂ©e par les coins - qui crĂ©e une pression superficielle uniformĂ©ment rĂ©partie. Le Stent est positionnĂ©, comprimĂ© radialement jusqu'Ă  un diamĂštre cible minimal puis relĂąchĂ©. Le Logiciel d'essai testXpert III prend en charge le dĂ©roulement des diffĂ©rentes sĂ©quences d’essai, tout en faisant l'acquisition des valeurs demandĂ©es. Outre la compensation de dĂ©formations propres Ă  l'Ă©prouvette, il prend Ă©galement en compte les trĂšs faibles forces de frottement et d'inertie produites par la machine d'essai pendant les mesures.

Mesure de l'allongement sans contact sur fils et armatures de Stent

Des caractĂ©ristiques matĂ©riaux dĂ©taillĂ©es sont nĂ©cessaires Ă  la simulation de systĂšmes de Stents. Outre les essais sur systĂšmes complets, les composants (fils simples et armatures de Stents) sont frĂ©quemment testĂ©s. Cela inclut la rĂ©sistance Ă  la traction et l'allongement Ă  la rupture de mĂȘme que la dĂ©termination de la limite d'Ă©lasticitĂ© minimale. Cela dĂ©finit la force, pour laquelle un matĂ©riau soumis Ă  un effort de traction uniaxiale ne prĂ©sente aucune dĂ©formation permanente. La mesure de la dĂ©formation au moyen d'un extensomĂštre est plus efficace et surtout plus prĂ©cise. Directement rĂ©alisĂ©e sur l'Ă©prouvette, la mesure s'effectue en dehors du flux de force et offre une probabilitĂ© d'erreur beaucoup plus petite.

ZwickRoell offre un large choix de machines d'essais des matériaux et de nombreux extensomÚtres. Le choix d'un extensomÚtre bien adapté à l'application est essentiel. Ceux-ci se différentient principalement par la présence ou non d'un contact avec l'échantillon pendant l'essai. Si les Clip-On s'avÚrent une solution peu onéreuse, le contact direct avec l'éprouvette peut, dans le cas du fil fin notamment, fausser les résultats ou détériorer l'éprouvette. Le poids de l'extensomÚtre peut, à lui seul, provoquer le fléchissement de l'éprouvette, tandis que les bords du couteau peuvent glisser et endommager le fil. A la fois sûr et précis, l'extensomÚtre sans contact offre une alternative avantageuse à la mesure de la déformation.

L'extensomĂštre sans contact ZwickRoell laserXtens est conçu pour mener des essais de traction, compression et flexion sur matĂ©riaux trĂšs variĂ©s. Il crĂ©e sur la surface de l'Ă©prouvette un motif appelĂ© mouchetis ("Speckle"), qui est enregistrĂ© par une camĂ©ra numĂ©rique plein Ă©cran. Ce motif sert de marque de mesure virtuelle sur l'Ă©prouvette, dont le mouvement sous charge est suivi Ă  l'aide d'un algorithme de corrĂ©lation spĂ©cial. L'exploitation de deux enregistrements sĂ©quentiels montre la dĂ©formation de l'Ă©prouvette avec une rĂ©solution plus petite que 0,15 ÎŒm. Cette mesure de la dĂ©formation sans contact est Ă©galement utilisĂ©e sur les endoprothĂšses en nitinol, pour obtenir des caractĂ©ristiques matĂ©riau prĂ©cises qui pourront ensuite ĂȘtre utilisĂ©es pour la simulation par Ă©lĂ©ments fixes (FEA) - du dĂ©but de la dĂ©formation Ă©lastique jusqu'Ă  l'allongement Ă  la rupture.
ZwickRoell propose l'extensomĂštre laserXtens dans diffĂ©rentes versions. Le laserXtens Compact est un systĂšme de mesure Ă  une camĂ©ra dĂ©veloppĂ© spĂ©cifiquement pour mener des essais sur Ă©prouvettes courtes et fines. Il respecte toutes les exigences demandĂ©es par la Classe 0,5 de l' ISO 9513 (Classe B2 de l'ASTM E83) et peut ĂȘtre utilisĂ© avec toutes les Machines d'essai AllroundLine de ZwickRoell. Le laserXtens Compact HP est une variante encore plus prĂ©cise permettant de mesurer les plus petites dĂ©formations. Il atteint une rĂ©solution de 0,04 ÎŒm.

Pour le rĂ©glage des diffĂ©rentes longueurs de rĂ©fĂ©rence sur le laserXtens, quelques secondes seulement sont nĂ©cessaires Ă  l'utilisateur. Facile Ă  monter et dĂ©monter, il peut ĂȘtre associĂ© Ă  des dĂ©roulements d'essai automatisĂ©s et permet ainsi des gains de productivitĂ© tandis que la qualitĂ© est amĂ©liorĂ©e grĂące Ă  une intervention humaine rĂ©duite. Des mesures sur Ă©prouvettes en enceinte thermique sont Ă©galement possibles.

RĂ©sistance Ă  la fatigue en compression et torsion

Un autre essais dĂ©veloppĂ©e par ZwickRoell permet d’évaluer La rĂ©sistance Ă  la fatigue d'un Stent sous charge Ă  variation. Pour Ă©valuer la durabilitĂ© des Stents, ZwickRoell a conçu un dispositif de fixation permettant d'accueillir jusqu'Ă  30 stents simultanĂ©ment. Cette solution comprend un entraĂźnement de torsion Ă©lectrique (1 Nm) utilisĂ©e en combinaison avec une machine d'essais servohydraulique HC10 (10 kN) et permet le chargement sĂ©parĂ© et superposĂ© des Stents en compression et torsion (5 Hz Ă  ± 60°). La surface de serrage des Stents peut Ă©galement ĂȘtre associĂ©e Ă  un Bain de fluide permettant de rĂ©aliser des essais sous conditions physiologiques.

Essai de compression radial sur Stents

Essais de compression sur Stents avec machine d'essai des matériaux zwickiLine

Nous cherchons Ă  comprendre au mieux votre besoin et vous proposons la solution la mieux adaptĂ©e.

Prenez contact avec nos experts du secteur d’activitĂ©.

Nous vous conseillerons volontiers!

 

Nous contacter dĂšs maintenant

Produits adaptés

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai
  • Un dispositif de traçabilitĂ© rĂ©pondant aux exigences rĂ©glementaires des industries pharmaceutiques et mĂ©dicales est intĂ©grĂ© Ă  testXpert II.
  • Pour garantir la traçabilitĂ© de vos rĂ©sultats et les protĂ©ger d'Ă©ventuelles manipulations, l'option "TraçabilitĂ©" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et aprĂšs l'essai.
  • AssociĂ©es Ă  la "Gestion utilisateur intĂ©grĂ©e", les options "Enregistrement Ă©lectronique" et "Signature Ă©lectronique" offrent tous les outils nĂ©cessaires Ă  la protection de vos rĂ©sultats d'essais d'Ă©ventuelles manipulation.
  • Les procĂ©dures organisationnelles spĂ©cifiques Ă  chaque entreprise et exigences rĂ©glementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectĂ©es.
  • ZwickRoell propose Ă©galement un Pack Service Qualification (DQ/IQ/OQ) pour accompagnement Ă  la validation.
  • testXpert III documente toutes les actions et rĂ©glages d'importance systĂ©mique pour l'essai et rĂ©pond ainsi Ă  tout moment Ă  la question „Qui fait quoi, quand, pourquoi et qui est responsable?“ 

En savoir plus sur l’option testXpertIII
Traçabilité"

Top