Pindah ke halaman konten

Pengujian pada stent

 Stent dikenakan beban yang berat ketika dimasukkan dan ditinggalkan pada pembuluh darah. Beban ini harus diuji sebelum area stent digunakan.

Nama Jenis Ukuran Unduh

Uji kompresi radial pada stent

Seiring dengan perolehan nilai karakteristik material yang akurat, menentukan kekuatan kompresi radial adalah uji yang paling penting untuk stent. Kekuatan radial yang cukup harus dikerahkan untuk memastikan bahwa stent tetap di tempat yang menyempit dan mencegah konstriksi pembuluh darah. ASTM F3067 menjelaskan pengujian kompresi radial dari stent yang membesar dan mengembang sendiri.

ZwickRoell menawarkan mesin pengujian material seri zwickiLine-solusi pengujian yang dilengkapi dengan tungku 37°C untuk mensimulasikan uji pada suhu tubuh. Peralatan uji kompresi radial oleh Blockwise, yang mengukur kekuatan radial, dirancang khusus untuk menguji stent dan tersedia dalam berbagai diameter dan panjang. Peralatan ini mensimulasikan tekanan yang ditempatkan oleh arteri pada stent dan kekuatan balik yang diberikan oleh penjepit baji yang terbagi secara segmental yang menghasilkan penekanan permukaan yang terdistribusi secara merata. Stent dimasukkan, dikompres secara radial hingga diameter target minimum, dan kemudian dilepaskan. Perangkat lunak testXpert III mendukung urutan dengan mengukur nilai-nilai. Perangkat ini tidak hanya mengompensasi deformasi diri yang mungkin terjadi, tetapi juga memperhitungkan gaya gesekan dan inersia yang sangat kecil yang timbul dengan mesin ZwickRoell selama pengukuran.

Pengukuran regangan non-Kontak pada kabel dan stent penopang

Untuk mensimulasikan sistem stent, diperlukan karakteristik material terperinci. Bersamaan dengan pengujian untuk seluruh sistem, komponen seperti kabel tunggal dan penyangga stent sering diuji. Ini juga termasuk gaya tarikan dan regangan saat putus, serta kekuatan luluh minimum. Ini mendefinisikan gaya di mana material di bawah beban tarik poros tunggal tidak menunjukkan deformasi permanen. Lebih efisien lagi, dan yang paling penting, lebih akurat, adalah pengukuran regangan dengan menggunakan ekstensometer. Probabilitas kesalahan jauh lebih kecil karena pengukuran dilakukan langsung pada spesimen dan karenanya di luar aliran gaya.

ZwickRoell menawarkan portofolio yang luas dari mesin pengujian bahan dan berbagai ekstensometer. Memilih ekstensometer yang paling cocok untuk aplikasi sangat penting. Perbedaannya adalah apakah ekstensometer bersentuhan dengan spesimen selama pengukuran. Ekstensometer clip-on adalah cara yang hemat untuk mengukur nilai, tetapi dapat memalsukan pengukuran karena kontak langsung yang dibuatnya, atau dapat merusak spesimen. Ini adalah bahaya penggunaan spesimen yang terbuat dari kawat tipis. Berat dari ekstensometer clip-on saja dapat menyebabkan pembengkokan spesimen. Selain itu, ada risiko ujung pisau tergelincir dan merusak kawat. Cara yang aman dan akurat secara bersamaan untuk mengukur adalah dengan menggunakan ekstensometer non-kontak.

Ekstensometer non-kontak ZwickRoell, laserXtens, dirancang untuk uji tarik, kompresi, dan lentur pada berbagai bahan. Benda ini menciptakan pola bintik pada permukaan spesimen, yang direkam oleh kamera digital bergambar penuh. Pola ini menciptakan tanda gage virtual pada spesimen, yang pergerakannya di bawah beban dilacak dengan algoritma korelasi khusus. Evaluasi dua gambar berurutan menunjukkan regangan spesimen dengan resolusi kurang dari 0,15 μm. Pengukuran regangan non-kontak ini juga digunakan pada stent yang terbuat dari nitinol untuk mendapatkan karakteristik material yang akurat untuk simulasi FEM — dari awal deformasi hingga regangan saat putus.
ZwickRoell menawarkan ekstensometer non-kontak, laserxtens, dalam berbagai model. laserxtens Compact adalah sistem pengukuran berkamera tunggal yang dirancang khusus untuk uji spesimen pendek dan tipis. Benda ini memenuhi semua persyaratan yang ditetapkan oleh Kelas 0.5 terhadap ISO 9513 (Kelas B2 dari ASTM E83) dan dapat digunakan dengan semua mesin pengujian table-top dan floor-standing AllroundLine mesin pengujian dari ZwickRoell. Model yang bahkan lebih akurat, yang mampu menangkap varian terkecil, adalah laserXtens Compact HP. Model ini mencapai resolusi 0,04 μm.

Dengan laserXtens, operator hanya perlu beberapa detik untuk mengatur berbagai panjang gage. Selain itu, benda ini mudah dipasang dan dibongkar, dan dikombinasikan dengan urutan pengujian yang sebagian besar otomatis, yang secara signifikan mengurangi jumlah sumber daya dan waktu yang dibutuhkan untuk pengujian. Hal ini pada gilirannya meningkatkan kualitas pengujian, karena pengaruh subjektif diminimalkan, yang sangat efisien dan berguna dalam pengujian seri atau untuk pengujian dengan rantai produksi terintegrasi. Mengukur spesimen di ruang pemanas juga dimungkinkan.

Kekuatan fatik di bawah beban kompresi dan beban torsi

Pengembangan lain oleh ZwickRoell menguji kekuatan fatik stent di bawah beban yang berubah secara berkala. Untuk menyelidiki keawetan stent, ZwickRoell telah mengembangkan peralatan yang memungkinkan hingga 30 stent untuk ditampung secara bersamaan. Perlengkapan ini, dengan penggerak torsi listrik (1 Nm), digunakan dalam kombinasi dengan mesin uji servo-hydraulic HC 10 (10 kN) dan memungkinkan pemuatan stent yang terpisah dan tertumpangkan dengan kompresi dan torsi (5 Hz pada ± 60 °). Area grip dari stent juga dapat disediakan dengan penangas cairan untuk memungkinkan pengujian dalam kondisi fisiologis.

Uji kompresi radial pada stent

Uji kompresi pada stent dengan mesin uji material ZwickRoell zwickiLine

Kami mencari dan menemukan solusi pengujian yang optimal untuk setiap kebutuhan Anda.

Hubungi pakar industri kami.

Kami berharap dapat mendiskusikan kebutuhan Anda.

 

Hubungi kami

Produk terkait

Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11

Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
  • Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
  • Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
  • Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
  • Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
  • ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
  • testXpert III mencatat semua pengujian dan tindakan dan setelan terkait sistem dan oleh karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?” 

Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability

Top