Svrha ispitivanja
- Stomatološka keramika koja se koristi kao materijal za ispune ili restauracije mora, pored zdravstvenih i estetskih aspekata, da zadovolji zahteve koji se tiču čvrstoće, otpornosti na habanje i trajnosti.
- Vizuelna svojstva se mogu prilagoditi tako da reprodukuju svetlosne efekte prirodne mineralne zubne gleđi, uključujući opalescenciju, fluorescenciju i transparentnost kroz slojeve boje različitog intenziteta.
- Svojstva čvrstoće se, na primer, mogu proveriti ispitivanjem tvrdoće. Zbog ograničene refleksivnosti, metoda optičkog ispitivanja tvrdoće po Vikersu može se primeniti samo u ograničenoj meri. Međutim, ispitivanje utiskivanjem uz praćenje parametara, zasnovano na merenju dubine utiskivanja, pokazalo se veoma efikasnim.
- Pored tvrdoće, iz celokupnog niza ispitivanja mogu se izvesti i druge mehaničke karakteristike; na primer, moguće je izmeriti puzanje ili relaksaciju dentalnog materijala.
Sledljivi, otporni na neovlašćeno korišćenje rezultati ispitivanja u skladu sa FDA 21 CFR deo 11
Sledljivi rezultati ispitivanja otpornosti na neovlašćeno korišćenje
- Sve veći zahtevi se postavljaju pred softver koji se koristi u medicinskoj i farmaceutskoj industriji za dokumentovanje sledljivosti izvršenih radnji.
- Sa opcijom sledljivosti, testXpert III omogućava evidentiranje svih radnji i promena pre, tokom i posle ispitivanja, čineći rezultate ispitivanja i dokumentaciju sledljivim i štiteći ih od manipulacije.
- Integrisano upravljanje korisnicima i funkcije kao što su elektronski zapisi i elektronski potpis osiguravaju da su rezultati ispitivanja uvek zaštićeni od neovlašćenog pristupa.
- Zajedno sa organizacionim merama i proceduralnim uputstvima koja se primenjuju na same kompanije, ispunjeni su zahtevi FDA u 21 CFR deo 11.
- ZwickRoell takođe nudi kvalifikacioni paket usluga DQ/IQ/OQ) za podršku za validaciju.
- testXpert III beleži sve radnje i podešavanja vezana za ispitivanje i sistem i stoga uvek može da odgovori na pitanje “Kada ko šta radi, zašto i ko je odgovoran?”
Saznajte više o opciji
sledljivosti testXpert III.
