ASTM F2009 股骨頭的拉伸測試

ASTM F2009 說明的標準化測試方法可用於測定模組化股骨頭從股骨幹中脫離所需的軸向拉力。 因為固定力過低可能導致植入物於體內過早鬆脫，而固定力過高則會使更換變得更加困難，故而這項測試對評估模組化髖關節植入物的穩定性極為重要。

該標準用於以下領域：

• 醫療產業：人工髖關節的開發和品質保證。
• 測試實驗室和研究機構：調查模組化植入物的壽命和機械性能。
• 監管機關：確保符合醫療安全標準。
  

• 測試對象：模組化股骨頭和股骨幹的錐形接合。
• 材質：生物相容性金屬，如鈷鉻合金或鈦，以及陶瓷材料。
• 尺寸：組件的實際尺寸根據製造商而異，但測試必須使用標準化測試試樣進行。
• 組裝：根據製造商指示，股骨頭以規定的力壓在股骨幹的錐體上。

安裝測試試樣：

• 股骨頭在規定的條件下（例如環境溫度）安置於股骨幹的錐體上。
• 為了模擬真實的壓配情況，組裝過程中會施加指定的軸向壓入力。
• 記錄會影響後續拉力測量結果的壓入力。

在試驗機中夾持試樣：

• 股骨幹固定於特殊夾具中，以防止橫向移動或扭轉。
• 股骨頭連接至能夠施加均勻軸向負載的牽引器材。

拉伸測試：

• 試驗機以恆定速度沿軸向將股骨頭從股骨幹中拉出，
• 標準化的測試速度通常介於 10 至 50 mm/min 之間。
• 持續記錄在股骨頭完全脫離之前所需的軸向力。

數據採集與評估：

• 所測得的最大拉伸負載（以牛頓為單位）可作為錐形接合強度的參考值，
• 如接頭的伸長率或變形情況等其他參數也可一併進行分析。

• 標準軸向拉伸測試：一次性測量最大分離力。
• 重複測試：多次組裝和拆卸測試，以分析對固定力的影響。
• 長期研究：在模擬長期負載下進行測試，例如在組件人工老化後進行測試。
• 環境影響的調查：在不同溫度或濕度條件下進行測量。

ASTM F2009-20：用於測定模組化假體錐形連接的軸向拆卸力標準測試方法。

• 每個頭/錐體類型應至少運行五次測試。
• 測試前，頭部和錐體必須以類似ISO 7206-10所定義的力值連接在一起。也需要準備股骨頭以確保正確固定。

ZwickRoell 提供的高精度測試解決方案符合 ASTM F2009 要求，可與醫療技術的要求完美匹配：

• 最高精度： ZwickRoell 試驗機可提供精確的力測量和軸向引導，以利獲得符合標準的結果。
• 靈活可調的測試設定：適用於不同植入物尺寸和錐體幾何形狀的特殊夾持器材。
• 最先進的測試軟體：testXpert III 提供直觀的操作介面、自動評估功能和全面的文檔記錄。
• 多年來在醫療技術領域的經驗：ZwickRoell 是領先全球的植入物生物力學測試供應商。
• 符合 ASTM 和 ISO 標準：這些試驗機符合最高的質量和安全標準。

這些特點使 ZwickRoell 試驗機成為符合 ASTM F2009 標準測試的完美解決方案，並確保模組化髖關節植入物的可靠質量控制。