新カテーテル試験システムの適用と利点
患者の安全を確保するため、カテーテル、ガイドワイヤー、心臓弁インプラント用挿入システムなどのインターベンショナル医療機器は、現実的な条件下で試験されなければなりません。水平カテーテル試験システムにより、送り動作と回転動作を組み合わせて臨床使用を再現できます。これにより、追従性（Trackability）、通過性（Crossability）、抜去性（Withdrawability）、押し込み性（Pushability）といった性能特性を評価することが可能です。
アドバンテージ：メーカーは、信頼性が高く再現性のある試験結果を得ることができ、開発サイクルの短縮、検証の迅速化、規制文書の簡素化につながります。これらすべてが、変化の激しい市場環境において明確な競争優位性をもたらします。
研究室業務の最大効率化を実現するモジュール構造と人間工学的設計
- この試験プラットフォームは柔軟な試験条件を提供し、耐塩性のメディア浴、個別の解剖学モデル、あるいは流体が循環するホースシステムなど、さまざまな環境での試験が可能です。
- 高さ調整可能な試験台により、人間工学的に快適な作業と迅速なセットアップが可能です。
- システム制御されたプロセスにより、作業者のエラーを最小限に抑え、プロセスの信頼性を高めます。
- さらに、モジュール構造によりシステムは容易に拡張でき、追加センサーやアクチュエーター、あるいは個別の要件にも対応可能です。これにより、試験ソリューションは企業のニーズに合わせて成長し、長期にわたり利用可能な状態を維持できます。
- 試験片の精密な供給により、解剖学モデルや個別の試験条件において、周期的試験要件を正確に実施することが可能です。
- 長い試験片であっても、供給・保持機構により摩擦や重力による影響を排除し、高精度な試験結果と信頼性の高いデータ収集を実現します。
- カテーテルのセンタリング機能を備え、把持力を個別に調整できる水中グリッパーにより、厳しい試験条件下でも試験片を極めて精密に取り扱い、正確に位置決めすることが可能です。
コンプライアンス対応、監査準備万全、そして規制に強い設計
水平型カテーテル試験システムは、ISO 10555、DIN EN ISO 25539、ASTM F623 などの国際規格に準拠しており、さらにお客様の個別要件に合わせたカスタマイズにも対応可能です。
水上・水中での同期型ビデオ記録と、testXpert試験ソフトウェアによる結果の直接表示により、透明性の高いドキュメンテーションが可能です。これにより、解剖学モデルや規制承認に関わる複雑な課題についても、詳細を振り返って確認することができます。
供給・保持ユニットは試験片にかかる摩擦や重量の影響を打ち消し、純粋な力の測定データを保証します。これは、複雑な製品設計を検証するうえで決定的な要素となります。
