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ISO 7206-4, ISO 7206-6: 대퇴 스템 부품 내구성 측정

표준 ISO 7206-4ISO 7206-6은 고관절 관내 인공 삽입물의 대퇴 스템 부품과 대퇴 스템 부품의 목 부위에 대한 내구성 시험/피로 시험을 설명합니다.

ISO 7206-4 표준에서는 임플란트가 이미 느슨해지고 있는 상태에서 걸어 다닐 때 고관절 관내 인공 삽입물에 가해지는 동적 하중을 근위 골층에서 시뮬레이션하여 스템의 기대 수명을 시험합니다. ISO 7206-6 표준은 대퇴 목 부위의 유한 수명 피로를 측정하는 데 사용합니다. 이 시험은 완전히 살로 파고든 대퇴 스템을 시뮬레이션합니다.

ISO 7206-4 대퇴 스템 피로
ISO 7206-6 대퇴 목 피로

ISO 7206-4 대퇴 스템 피로

외과용 임플란트 – 부분 및 전체 고관절 보형물 – 4부:대퇴 스템 부품 내구성 측정

시험 표준 ISO 7206-4는 대퇴 스템의 내구성을 측정하기 위한 반복 하중과 반복 횟수를 규정합니다. 6개 이상의 대퇴 스템이 최대 하중 2300N과 최소 하중 300N에서 5백만 회의 반복 하중을 견뎌야 합니다.

ISO 7206-6 대퇴 목 피로

외과용 임플란트 – 부분 및 전체 고관절 보형물 – 6부: 대퇴 스템 부품의 목 부위 내구성 시험 및 성능 요구사항

시험 표준 ISO 7206-6은 대퇴 목 부위의 내구성을 측정하는 데 사용합니다. 이 시험에서는 몹시 마모된 대퇴 스템을 시뮬레이션합니다. 이 표준에 따라 6개 이상의 대퇴 스템은 5.34kN의 하중으로 천만 회의 반복 하중을 견뎌야 합니다(R=0.1).

ZwickRoell에서 실시하는 ISO 7206-4 및 ISO 7206-6에 따른 시험

  • ISO 7206-4ISO 7206-6에 따른 시험은 서보유압 시험기 또는 LTM 전기역학 시험기로 수행합니다. 이들 시험 시스템을 이용하면, 표준 요구사항뿐 아니라 더 많은 반복 하중과 빈도로 시험을 진행할 수 있습니다.
  • 고관절 관내 인공 삽입물의 방향을 시험 하중, 매립 높이, 하중 작용 각도에 맞추는 등 표준에서 정한 전반적인 기계적 요구사항은 ZwickRoell 매립 장치를 통해 정확하게 충족할 수 있습니다.
  • ZwickRoell에서 특수 개발한 시험 고정장치를 이용하면, ISO 7206-4ISO 7206-6에 따른 시험을 수행할 수 있습니다. 보상 베어링으로 대퇴 스템에 축하중만 가해집니다.
  • ZwickRoell 시험 소프트웨어 testXpert R을 이용하여 사용자 친화적인 점진적 하중 시험(Locati 시험)을 수행할 수 있습니다.
  • ZwickRoell 매체 용기를 사용하여 생리적 조건에서(예: 온도가 37°C로 조절되는 식염수) 시험을 수행할 수도 있습니다. 특히 고관절 임플란트가 스템이나 목 부위와 테이퍼형으로 점점 가늘어지게 연결되는 경우에 필요합니다.
  • 이를 통해 ASTM F1875에 따른 부식 시험을 수행할 수 있는데, 이 시험에서는 동적 하중하에서 모듈형 접합부의 틈새 부식과 마모 부식의 저항을 시험합니다.

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