ISO 7206-4 | ISO 7206-6: Ermüdungsprüfung an Hüftschaft und Hüfthals

Die Normen ISO 7206-4 und ISO 7206-6 beschreiben die Ermüdungsprüfung von Hüftschaft bzw. Hüfthals der Femurkomponente von Hüftendoprothesen. Für die Prüfung wird die Hüftendoprothese in eine entsprechende Prüfvorrichtung zementiert und mittels einer dynamischen Prüfmaschine zyklisch belastet. Die Einbettung sowie die Schwinglast und Zyklenzahl unterscheiden sich je nach Design und Länge der Hüftendoprothese und dem zu prüfendem Teil der Norm.

Bei der ISO 7206-4 wird die dynamische Belastung am Hüftprothesenschaft während des Gehens bei einer bereits vorliegenden Lockerung im proximalen Knochenlager simuliert, um somit die Lebensdauer des Hüftschafts zu überprüfen. Die ISO 7206-6 dient der Ermittlung der Zeitfestigkeit im Halsbereich der Prothesenschäfte. Bei dieser Prüfung wird ein gut eingewachsener Hüftschaft simuliert.

ISO 7206-4 | ISO 7206-6: Dynamische Ermüdungsprüfung an Hüftgelenksimplantaten

ISO 7206-4 Ermüdung Hüftschaft

Chirurgische Implantate - Partieller und totaler Hüftgelenkersatz - Teil 4: Bestimmung der Dauerwechselfestigkeit und Leistungsanforderungen an Hüftendoprothesenschäfte
(Englischer Titel: Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components)

Die Prüfnorm ISO 7206-4 beschreibt die Schwinglast und die Zyklenzahl um die Zeitfestigkeit des Hüftschafts zu bestimmen. Mindestens sechs Hüftschäfte müssen bei einer Oberlast von 2300 N und einer Unterlast von 300 N fünf Millionen Lastwechsel überstehen.

ISO 7206-6 Ermüdung Hüfthals

Chirurgische Implantate - Partieller und totaler Hüftgelenkersatz - Teil 6: Dauerschwingprüfung und Leistungsanforderungen für den Halsbereich von Prothesenschäften
(Englischer Titel: Partial and total hip joint prostheses — Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components)

Die Prüfnorm ISO 7206-6 dient der Ermittlung der Zeitfestigkeit im Halsbereich der Prothesenschäfte. Bei dieser Prüfung wird ein gut eingewachsener Hüftschaft simuliert. Dabei müssen lt. der Prüfnorm mindestens sechs Hüftschäfte bei einer Last von 5,34 kN (R=0,1) zehn Millionen Lastwechsel überstehen

Prüfung nach ISO 7206-4 und ISO 7206-6 mit ZwickRoell

Die Prüfung nach ISO 7206-4 und ISO 7206-6 kann mit einer servohydraulischen Prüfmaschine oder einer elektrodynamischen Prüfmaschine LTM durchgeführt werden. Neben den Normbedingungen können auch höhere Schwinglasten und Zyklenzahlen mit diesen Prüfsystemen realisiert werden.
Mittels einer Einbettvorrichtung von ZwickRoell können die in der Norm vorgegebenen mechanischen Randbedingungen wie die Lage der Hüftendoprothese zur Prüfkraft, die Einbetthöhe sowie der Winkel der Lasteinleitung exakt definiert werden.
Die speziell entwickelte Prüfvorrichtung von ZwickRoell ermöglicht die Prüfung nach ISO 7206-4 und ISO 7206-6. Das Ausgleichslager stellt eine rein axiale Belastung des Hüftschafts sicher.
Durch die ZwickRoell Prüfsoftware testXpert R lassen sich bedienerfreundlich Stufenversuche(Locati-Tests) fahren.
Die Prüfung kann auch unter „physiologischen“ Umgebungsbedingungen (beispielsweise temperierte Kochsalzlösung bei 37°C) mit einem ZwickRoell Mediumbehälter durchgeführt werden. Dies ist insbesondere erforderlich, sofern das Hüftimplantate konische Verbindungen im Schaft- oder Halsbereich hat.
Damit wird die Durchführung einer Korrosionsprüfung nach der ASTM F1875 ermöglicht, welche die Beständigkeit einer Modularverbindung gegen Spaltkorrosion und Reibkorrosion unter dynamischer Belastung prüft.

Zum Produkt

Branchenbroschüre: Medizintechnik PDF 6 MB
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Produktinformation: Nachvollziehbare und sichere Prüfergebnisse FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
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Branchenbroschüre: Biomechanik PDF 8 MB
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