ISO 7206-4、ISO 7206-6：
規格ISO7206-4およびISO7206-6は、股関節内部人工器官のステム大腿骨コンポーネントおよびステム大腿骨コンポーネントのネック領域の耐久性試験/疲労試験について説明しています。この試験では、股関節プロテーゼを対応する試験治具にセメント固定し、動的試験機を用いて周期的に荷重を加えます。埋め込み、振動荷重、および周期数は、股関節プロテーゼの設計と長さ、および試験対象となる規格の部位によって異なります。
ISO 7206-4規格では、既に緩みが生じているインプラントを装着した状態で歩行中に股関節プロテーゼステムにかかる動的荷重を近位骨床でシミュレートし、ステムの寿命を試験します。ISO 7206-6規格は、大腿骨頸部における有限寿命疲労を決定するために使用されます。この試験は、十分に内方成長した大腿骨ステムをシミュレートします。
ツビックローエルのISO 7206-4及びISO 7206-6に準拠した試験
- ISO 7206-4およびISO 7206-6に準拠した試験は、油圧サーボ試験機またはLTM電気力学試験機を用いて実施できます。これらの試験システムでは、標準要件に加えて、より高いサイクル荷重およびサイクル数も試験できます。
- 股関節内部人工器官の試験荷重に対する方向、埋め込みの高さ、負荷の角度など、規格で定義されている機械的な一般要件は、ツビックローエルの埋め込みデバイスを使用して正確に決定できます。
- ツビックローエルが特別に開発した試験治具により、ISO 7206-4およびISO 7206-6に準拠した試験が可能になります。補正ベアリングにより、大腿骨ステムへの軸方向荷重のみが確保されます。
- ツビックローエルの試験ソフトウェアtestXpert R を使用すると、簡単にプログレッシブ負荷試験（Locati試験）を実行できます。
- ツビックローエル製のミディアムコンテナを用いて、生理学的環境条件（例：37℃の温度制御された生理食塩水）下で試験を実施することも可能です。これは、股関節インプラントのステムまたはネック領域に円錐状のテーパー接続部がある場合に特に重要です。
- これにより、動的荷重下における孔腐食およびフレッチング腐食に対するモジュール接合点の耐性をテストするASTM F1875に対する腐食テストを実行できます。
