ISO 7206-4、ISO 7206-6：
規格ISO7206-4およびISO7206-6は、股関節内部人工器官のステム大腿骨コンポーネントおよびステム大腿骨コンポーネントのネック領域の耐久性試験/疲労試験について説明しています。試験では、人工股関節を対応する試験治具にセメントで固定し、動的試験機によって周期的に荷重を加えます。埋め込み、振動荷重、およびサイクル数は、人工股関節の設計と長さ、および試験する規格の部分によって異なります。
ISO 7206-4規格では、ステムの期待寿命を試験するために、すでに緩んでいるインプラントを装着して歩行する際の股関節内部人工装具ステムにかかる動的負荷が近位骨床でシミュレートされます。ISO 7206-6規格は、大腿骨頸部領域の有限寿命疲労を決定するために使用されます。このテストは、大きく陥入した大腿骨幹をシミュレートします。
ツビックローエルのISO 7206-4及びISO 7206-6に準拠した試験
- ISO 7206-4及びISO 7206-6に準拠した試験は油圧サーボ試験機、あるいはLTM エレクトロダイナミック試験機で実施されます。これらの試験システムでは、規格要件に加えて、より高いサイクル負荷とサイクル数を実行することもできます。
- 股関節内部人工器官の試験荷重に対する方向、埋め込みの高さ、負荷の角度など、規格で定義されている機械的な一般要件は、ツビックローエルの埋め込みデバイスを使用して正確に決定できます。
- ツビックローエルが特別に開発した試験治具により、ISO7206-4およびISO7206-6に準拠した試験が可能になります。補償ベアリングにより大腿骨ステムに純粋に軸方向の負荷をかけています。
- ツビックローエルの試験ソフトウェアtestXpert R を使用すると、簡単にプログレッシブ負荷試験（Locati試験）を実行できます。
- この試験は、ツビックローエルの液槽を使い、生理学的雰囲気条件（37℃の温度制御された生理食塩水など）下で実行することも可能です。これは、股関節インプラントのステムまたはネック領域に円錐形のテーパー接続がある場合に特に重要となります。
- これにより、動的荷重下における孔腐食およびフレッチング腐食に対するモジュール接合点の耐性をテストするASTM F1875に対する腐食テストを実行できます。