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按照ASTM D5035 / ISO 16900和其他测试标准进行口罩的测试

口罩的种类繁多。从基本的口鼻防护口罩到防止小颗粒进入的带滤芯防护口罩(防护等级FFP1、FFP2或FFP3级)。 

外科口罩用于保护病人。作为I类医疗设备,应符合医疗器械法规2017/745的要求。颗粒过滤式呼吸防护口罩旨在保护佩戴者避免接触颗粒物,对于最高等级3级的个人防护设备(PPE),应遵守个人防护设备法规2016/425的规定。

    口罩测试的相关标准

    在ASTM、ISO和EN标准中描述了力学测试的具体要求,包括:

    • DIN EN 14683: 2019-10 – 医用口罩 – 要求和试验方法
    • DIN EN 149: 2009-08呼吸防护装置 – 防颗粒保护的过滤式半口罩 – 要求、试验、标记
    • ASTM D5035 - 09(2017年重新批准)纺织织物断裂强度和伸长率的标准试验方法(条状试样方法) 

    体积流量指数(MVR)的测定

    聚丙烯(PP)用作原料,经过纺制和熔喷后用于口罩。虽然纺制成型品的熔融指数较低,但熔喷成型品的熔融指数达到纺织品的三倍。ZwickRoell的Mflow熔融指数仪可处理这两种材料,并提供准确可靠的结果。 

    按照ASTM D5035测定口罩的断裂强度和伸长率

    除了抗穿透性外,断裂强度和伸长率也是影响产品质量的重要因素。按照ASTM D5035标准测试断裂强度和伸长率。准确的试样制备以及试样夹具的正确夹紧和重新紧固对于获得可靠的测试结果至关重要。 

    口罩带与口罩主体间拉伸力的测定

    口罩带和口罩主体间的连接是口罩可靠性和舒适性的决定因素,较长时间使用时更是如此。按照ASTM D5034标准进行拉伸试验,测定轴向拉伸力。 

    符合DIN EN 149标准的呼气阀外壳拉伸试验

    之前的测试应用对外科口罩和PPE呼吸防护口罩都适用。另一方面,按照DIN EN 149标准进行的测试仅适用于PPE呼吸防护口罩。如果其包括一个或多个呼气阀,并且外壳连接到口罩主体上,则需要进行拉伸试验。外壳必须能承受10 N的轴向作用力达10秒时间。

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