So automatisieren Sie mit roboTest N die Pen-Prüfung - normgerecht und effizient nach ISO 11608
Früher war Pen-Prüfung echte Handarbeit: drehen, klopfen, dosieren, messen – alles manuell. Jeder Schritt brauchte volle Konzentration, jeder Fehler konnte teuer werden. Aber jetzt übernimmt ein Roboter diese Arbeit – präzise, sicher und schneller als jede Hand. Genauer: der roboTest N. Willkommen in der Zukunft der Medizintechnik-Prüfung.
Warum prüfen? Maschine Ablauf der Prüfung Vorteile Fazit Video
Darum ist die Prüfung von Insulinpens entscheidend
Insulinpens und andere Dosiersysteme sind nicht einfach Produkte. Vielmehr sind sie lebenswichtige Werkzeuge für Millionen von Patienten weltweit. Der Grund: Ein einziger Fehler bei der Dosierung kann gravierende Folgen haben. Deshalb schreibt die internationale Norm ISO 11608 strenge Prüfungen vor, darunter:
- Ausschüttkraft
- Dosisgenauigkeit
- Flüssigkeitsmessung
- Kappenabzugkraft
Diese Prüfungen stellen sicher, dass jeder Pen zuverlässig funktioniert – vom ersten bis zum letzten Einsatz. Sie simulieren reale Bedingungen und decken Schwachstellen auf, bevor das Produkt in die Hände von Patienten gelangt. Für Hersteller bedeutet das: weniger Risiko, mehr Sicherheit und ein klarer Nachweis gegenüber Behörden und Kunden. Früher waren diese Prüfungen zeitaufwendig und fehleranfällig, da sie manuell durchgeführt wurden. Heute übernimmt die Lifecycle-Prüfanlage mit roboTest N diese Aufgabe – und zwar vollautomatisch, normgerecht und mit höchster Präzision.
Hightech für höchste Ansprüche: Die Maschine im Überblick
Das Herzstück ist die Kombination aus der AllroundLine Prüfmaschine mit Torsionsantrieb und dem Roboter roboTest N.
- Torsionsmodul (bis 5 kN) misst Drehmoment und Winkel beim Einstellen der Dosis.
- Pneumatischer 3-Finger-Greifer sorgt für sicheres Handling und präzise Bewegungen.
- Kamera und Mikrofon erkennen Dosierfelder, Farben und Klicks – ganz ohne Bedienereinflüsse.
- Priming-Station entlüftet den Pen automatisch, bevor die Hauptdosis geprüft wird.
- Flüssigkeitsmessung erfolgt über Auffangbecher und Waage, um selbst den letzten Tropfen exakt zu erfassen.
Die Anlage kann bis zu 150 Proben in einer Sequenz prüfen – schnell, sicher und reproduzierbar.
Und so läuft die Prüfung ab
Der Ablauf ist fast wie eine kleine Choreografie: Zunächst belädt das Laborpersonal lediglich das Tray – mehr ist nicht nötig.
Dann greift der Roboter den Pen, dreht die Nadel auf und führt das Priming durch, bei dem aufsteigende Luftbläschen aus dem Pen geschüttet werden. Anschließend wird die erste Dosis ausgeschüttet und gemessen. Danach stellt die Maschine die definierte Hauptdosis ein, schüttet sie aus und erfasst erneut die Flüssigkeitsmenge. Zusätzliche Prüfungen wie die Messung der Kappenabzugkraft oder Torsionsmessungen laufen dabei vollständig integriert.
Das Besondere: Der gesamte Vorgang dauert pro Pen nur wenige Minuten.
Die Vorteile für Hersteller und Labore
Die Automatisierung bringt entscheidende Vorteile:
- Keine Bedienereinflüsse – objektive, reproduzierbare Ergebnisse.
- Mehr Sicherheit – keine Verletzungsgefahr durch Nadeln.
- Zeitersparnis – Laborpersonal kann sich anderen Aufgaben widmen.
- Hohe Datenqualität – statistisch ausgewertet, normgerecht, ideal für Produktion und F&E.
- Flexibilität – auch für neue Pen-Designs geeignet.
Fazit: Mehr Effizienz, mehr Sicherheit, weniger Risiko
Die automatisierte Pen-Prüfung mit roboTest N ist weit mehr als ein technisches Upgrade – sie ist ein strategischer Vorteil. Denn: Hersteller profitieren von kürzeren Prüfzeiten, geringeren Kosten und maximaler Prozesssicherheit und vor allem wiederholbaren Ergebnissen, wodurch sich Abweichungen besser identifizieren lassen. Gleichzeitig erhöht sich die Datenqualität, die wichtig ist in puncto Zulassungen und Audits.
Für Patienten bedeutet das: Vertrauen in ein Produkt, das zuverlässig funktioniert. Wer heute auf Automatisierung setzt, investiert in Zukunftssicherheit und Wettbewerbsfähigkeit.
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