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EN 843-1 et ISO 6872: Essai de flexion 3/4 points sur céramique

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  • Brochure sur le secteur d’activité: Industrie médicale PDF 6 MO

Dispositif de flexion 3 et 4 points

  • Le dispositif est conçu pour les essais de flexion sur céramique selon EN 843-1, éprouvettes de forme A et B de même que selon ISO 6872. La base de ce dispositif d'essai est un cadre de guidage équipé d'un dispositif de protection incluant les bancs et poinçons de flexion requis pour l'essai de flexion correspondant. Un capteur de force adapté est intégré, en usine, au cadre de guidage. 
  • Le guidage linéaire, placé dans le cadre de guidage, assure un alignement précis entre banc et poinçon de flexion. Cela simplifie le montage et démontage du dispositif, car aucun ré-alignement n'est nécessaire. Les appuis de flexion offrent le degré de liberté requis par les normes, assurant ainsi le meilleur chargement possible de l'éprouvette. Des rouleaux d'appui en métal dur garantissent une déformation minimale sur les points d'appui. 
  • Un déflectomètre adéquat vous est en outre proposé en option pour la détermination du module d'élasticité flexion.

Nous cherchons à comprendre au mieux votre besoins et vous proposons la solution la mieux adaptée.

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Produits adaptés à la réalisation de EN 843-1 et ISO 6872

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai
  • Un dispositif de traçabilité répondant aux exigences réglementaires des industries pharmaceutiques et médicales est intégré à testXpert II.
  • Pour garantir la traçabilité de vos résultats et les protéger d'éventuelles manipulations, l'option "Traçabilité" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et après l'essai.
  • Associées à la "Gestion utilisateur intégrée", les options "Enregistrement électronique" et "Signature électronique" offrent tous les outils nécessaires à la protection de vos résultats d'essais d'éventuelles manipulation.
  • Les procédures organisationnelles spécifiques à chaque entreprise et exigences réglementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectées.
  • ZwickRoell propose également un Pack Service Qualification (DQ/IQ/OQ) pour accompagnement à la validation.
  • testXpert III documente toutes les actions et réglages d'importance systémique pour l'essai et répond ainsi à tout moment à la question „Qui fait quoi, quand, pourquoi et qui est responsable?“ 

En savoir plus sur l’option testXpertIII
Traçabilité"

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