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EN 843-1 et ISO 6872: Essai de flexion 3/4 points sur céramique

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  • Brochure sur le secteur d’activitĂ©: Industrie mĂ©dicale PDF 6 MO

Dispositif de flexion 3 et 4 points

  • Le dispositif est conçu pour les essais de flexion sur cĂ©ramique selon EN 843-1, Ă©prouvettes de forme A et B de mĂȘme que selon ISO 6872. La base de ce dispositif d'essai est un cadre de guidage Ă©quipĂ© d'un dispositif de protection incluant les bancs et poinçons de flexion requis pour l'essai de flexion correspondant. Un capteur de force adaptĂ© est intĂ©grĂ©, en usine, au cadre de guidage. 
  • Le guidage linĂ©aire, placĂ© dans le cadre de guidage, assure un alignement prĂ©cis entre banc et poinçon de flexion. Cela simplifie le montage et dĂ©montage du dispositif, car aucun rĂ©-alignement n'est nĂ©cessaire. Les appuis de flexion offrent le degrĂ© de libertĂ© requis par les normes, assurant ainsi le meilleur chargement possible de l'Ă©prouvette. Des rouleaux d'appui en mĂ©tal dur garantissent une dĂ©formation minimale sur les points d'appui. 
  • Un dĂ©flectomĂštre adĂ©quat vous est en outre proposĂ© en option pour la dĂ©termination du module d'Ă©lasticitĂ© flexion.

Nous cherchons Ă  comprendre au mieux votre besoin et vous proposons la solution la mieux adaptĂ©e.

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Produits adaptés à la réalisation de EN 843-1 et ISO 6872

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai
  • Un dispositif de traçabilitĂ© rĂ©pondant aux exigences rĂ©glementaires des industries pharmaceutiques et mĂ©dicales est intĂ©grĂ© Ă  testXpert II.
  • Pour garantir la traçabilitĂ© de vos rĂ©sultats et les protĂ©ger d'Ă©ventuelles manipulations, l'option "TraçabilitĂ©" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et aprĂšs l'essai.
  • AssociĂ©es Ă  la "Gestion utilisateur intĂ©grĂ©e", les options "Enregistrement Ă©lectronique" et "Signature Ă©lectronique" offrent tous les outils nĂ©cessaires Ă  la protection de vos rĂ©sultats d'essais d'Ă©ventuelles manipulation.
  • Les procĂ©dures organisationnelles spĂ©cifiques Ă  chaque entreprise et exigences rĂ©glementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectĂ©es.
  • ZwickRoell propose Ă©galement un Pack Service Qualification (DQ/IQ/OQ) pour accompagnement Ă  la validation.
  • testXpert III documente toutes les actions et rĂ©glages d'importance systĂ©mique pour l'essai et rĂ©pond ainsi Ă  tout moment Ă  la question „Qui fait quoi, quand, pourquoi et qui est responsable?“ 

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Traçabilité"

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