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EN 843-1 e ISO 6872: Prove di flessione a 3 e 4 punti su ceramiche

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  • Brochure settore industriale: Medicale PDF 6 MB

Kit per prove di flessione a 3 e 4 punti

  • Il kit è stato progettato per eseguire prove di flessione sulle ceramiche in accordo con EN 843-1, provini con forma A e B, e ISO 6872. La base del kit è un telaio guida con un dispositivo di sicurezza che include la tavola di flessione e il punzone, necessari per la prova. La cella di carico richiesta è incorporata stabilmente nel telaio guida. 
  • La guida lineare nel telaio garantisce l'allineamento esatto tra tavola e punzone. In questo modo il montaggio e lo smontaggio sono semplici in quanto non è necessario un nuovo allineamento. I supporti forniscono il grado di movimento richiesto dalla normativa di prova garantendo il miglior caricamento possibile del provino. I supporti a rullo in metallo duro garantiscono una deformazione minima nei punti di appoggio. 
  • È disponibile un trasduttore di misura per la determinazione del modulo elastico a flessione.

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Risultati di prova tracciabili, a prova di manipolazione in accordo con FDA 21 CFR Parte 11

Risultati di prova tracciabili e a prova di manipolazione
  • Richieste sempre crescenti vengono poste sul software utilizzato nelle industria medicale e farmaceutica per quanto concerne la tracciabilità delle azioni completate.
  • Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
  • La gestione integrata di utenti e funzioni quali la registrazione e la firma elettronica assicurano risultati di prova sempre protetti da eventuali manomissioni.
  • Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
  • ZwickRoell offre anche un pacchetto di servizi di qualificazione (DQ/IQ/OQ) come supporto alla convalida.
  • testXpert III registra tutte le azioni e le impostazioni relative al test e al sistema, per questo riesce sempre rispondere alla domanda "Chi fa cosa, quando, perché e chi è il responsabile?” 

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