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ASTM F543和ISO 6475骨钉试验

骨结合术植入物帮助相关骨块的稳定固定- 骨钉的测试。 

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有关骨钉试验的详细信息

  • 在简单的临床应用中,对骨钉进行ASTM F543标准测试,引用了四种力学试验。医疗骨钉的主要性能包括扭转强度、插入扭转和去除扭转行为、轴向抗拉强度和自攻力的性能。
  • 方法中描述了一个多轴试验,其中一个测试轴在骨钉上施加一个恒定预载,另一个测试轴加载扭转运动。ZwickRoell试验机能进行简便、操作友好的测试,而不需要复杂的控制要求。
  • 可选的testXpert®专家版测试程序的“医疗测试的评估,”提供了自动、符合标准的测试评估方法。这些测试结果用于单个骨钉的质量控制或技术对比。

A1.测定金属骨钉的扭转性能的试验方法

描述

  • 通过一个辅助工装进行骨钉对中,并旋入固定的套管中,使螺钉头部以下5个螺纹或螺纹部分20%长度暴露在外。
  • 再将套管直接插入试验机。
  • 螺纹套管通过一个快速卡盘安装,螺钉按标准以1至5 rpm的速度进行测试。如有需要可加载连续轴向预载。

结果

  • 整个测试持续时间中的扭矩和角度
  • 整个测试持续时间中的轴向力和行程
  • 抗扭强度
  • 最大扭矩
  • 断裂角度

优势

  • 采用夹持式不会对骨钉产生预置破坏
  • 在骨钉中间夹持,无应力
  • 螺纹套管同时旋入6个骨钉
  • 套管能够多次重复使用

A2.医用骨钉的传动转矩试验方法

描述

  • 骨钉从测试块插入和移除(可能事先钻孔);符合ASTM F1839标准;通过试样夹具夹持。
  • 螺纹套管通过一个快速卡盘安装,螺钉按标准以1至5 rpm的速度进行测试。如有需要可加载连续轴向预载。
  • 至少需要4个螺杆转。

结果

  • 整个测试持续时间中的插入/移除扭矩和角度
  • 整个测试持续时间中的轴向力和行程

优势

  • 通过testXpert II软件简便测试性能和评估

A3.测定医疗骨钉的轴向抗拉强度的试验方法

描述

  • 骨钉插入一个测试块(按照ASTM F1839设计)的速度为3 rpm每20 mm或60%的螺纹长度。
  • 螺钉头从测试块中拔出的速度为5 mm/min。

结果

  • 整个测试持续时间中的轴向拉伸力与行程关系
  • 最大拉伸力

优势

  • 从试样夹具前面轻松插入骨钉试样
  • 自对中的拉伸轴

A4.测定自攻医疗骨钉的自攻性能的试验方法

描述

  • 骨钉以30 rpm的连续旋转速度旋入一个测试块。
  • 插入过程中,轴向力以2.0 N/s 的速度增加,直到扭矩或轴向行程大幅增加。
  • 轴向力到达“咬合点”后,维持自攻,最少完成5次完整旋转。
  • 骨钉自攻开始但在前5个旋转内停转,允许以2.0 N/s恢复轴向压力使得再次进行自攻。
  • 再从新“咬合点”重复该过程,直到完成至少5个有效螺杆转。

结果

  • 整个测试持续时间中的插入扭矩和角度之间关系
  • 整个测试持续时间中的轴向力和行程
  • 将自攻骨钉插入测试块所需的轴向力

优势

  • 将自攻骨钉插入测试块所需的轴向力
  • 通过testXpert® II软件进行综合评估

骨钉的扭转试验

使用zwickiLine材料试验机进行骨钉的扭转试验

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