Přejít na obsah stránky

ASTM F543 a ISO 6475: Zkoušky kostních šroubů

Osteosyntetické implantáty usnadňují stabilní fixaci příbuzných kostních fragmentů – zkoušení kostních šroubů.

Podrobnosti o zkouškách kostních šroubů

  • Zkoušení kostních šroubů podle norem ASTM F543 se týká čtyř mechanických testů ve zjednodušeném klinickém použití. Mezi hlavní vlastnosti patří pevnost v krutu, chování při zavádění a vyjímání, pevnost při vytahování a samořeznost lékařských kostních šroubů.
  • Metody specifikují víceosou zkoušku, při které se kostní šroub zatíží konstantním předpětím, a současně se přidá torzní pohyb. Statické zkušební stroje ZwickRoell umožňují snadnou a pro obsluhu pohodlnou realizaci této sekvence zatěžování navzdory složitým požadavkům na řízení.
  • Volitelný zkušební program Master, testXpert® „Vyhodnocení zkoušek ve zdravotnictví“ poskytuje automatické vyhodnocení testu v souladu s normami. Při kontrole kvality nebo technickém porovnání jednotlivých typů šroubů se zpracovávají tyto výsledky.

A1. ZKUŠEBNÍ METODA PRO STANOVENÍ TORZNÍCH VLASTNOSTÍ KOVOVÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ

Popis

  • Kostní šrouby se vyrovnají pomocí pomocného přípravku a zalijí se do zakládacích trubic tak, aby zůstalo obnaženo pět závitů nebo 20 % délky závitu.
  • Zakládací trubice se umístí přímo do zkušebního stroje.
  • Šroubové bity se zajistí pomocí rychloupínacího sklíčidla a šroub je otáčen zkušební rychlostí 1 až 5 otáček za minutu v souladu s normou. V případě potřeby lze použít konstantní axiální předpětí.

Výsledek

  • Krouticí moment v závislosti na úhlu po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky
  • Pevnost v krutu
  • Maximální krouticí moment
  • Úhel při porušení

Výhody

  • Žádné předběžné poškození kostních šroubů při upínání
  • Vystředěné upnutí kostních šroubů bez napětí
  • Přídavný přípravek pro současné odlévání šesti kostních šroubů
  • Možnost vícenásobného použití zakládací trubice

A2. ZKUŠEBNÍ METODA PRO URČENÍ KROUTICÍHO MOMENTU LÉKAŘSKÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ

Popis

  • Kostní šrouby se vloží do zkušebního bloku a poté se z něj vyjmou (blok může být předvrtaný); specifikace podle normy ASTM F1839; upínání pomocí úchytů pro vzorky.
  • Šroubové bity se zajistí pomocí rychloupínacího sklíčidla a šroub je otáčen zkušební rychlostí 1 až 5 otáček za minutu v souladu s normou. V případě potřeby lze použít konstantní axiální předpětí.
  • Jsou vyžadovány minimálně čtyři otáčky šroubu.

Výsledek

  • Krouticí moment při nasazení/vyjmutí v závislosti na úhlu po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky

Výhody

  • Snadné provádění a vyhodnocování testů pomocí softwaru testXpert III

A3. ZKUŠEBNÍ METODA PRO STANOVENÍ PEVNOSTI LÉKAŘSKÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ V AXIÁLNÍM TAHU

Popis

  • Kostní šrouby se zasouvají do zkušebního bloku (konstrukce podle normy ASTM F1839) rychlostí 3 otáčky za minutu po dráze 20 mm nebo 60 % délky závitu.
  • Hlava šroubu se vytahuje ze zkušebního bloku rychlostí 5 mm/min.

Výsledek

  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky
  • Maximální tahové síla

Výhody

  • Zepředu volný přístup k úchytům vzorků pro snadné zavádění kostních šroubů.
  • Samočinné vystředění v ose tahu

A4. ZKUŠEBNÍ METODA PRO STANOVENÍ SAMOŘEZNOSTI SAMOŘEZNÝCH LÉKAŘSKÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ

Popis

  • Kostní šroub je zašroubován do zkušebního bloku při kontinuální rychlosti otáčení 30 otáček za minutu.
  • Během šroubování se axiální síla zvyšuje o 2,0 N/s, dokud se výrazně nezvýší krouticí moment nebo axiální dráha.
  • Poté se udržuje axiální síla dosažená v „bodě zaseknutí“ a dokončí se dále minimálně pěti otáčkami šroubu.
  • Pokud se kostní šroub nedotáhne alespoň po pěti otáčkách, je povoleno další zvyšování axiální síly rychlostí 2,0 N/s.
  • Postup se pak opakuje od nového „bodu zaseknutí“, dokud není provedeno alespoň pět platných otáček šroubu.

Výsledek

  • Dotahovací krouticí moment v závislosti na úhlu po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla potřebná k utažení samořezného kostního šroubu do zkušebního bloku

Výhody

  • Axiální síla potřebná k utažení samořezného kostního šroubu do zkušebního bloku
  • Integrované vyhodnocení prostřednictvím softwaru testXpert® III

Zkouška krutem kostních šroubů

Zkouška krutem kostních šroubů na zkušebním stroji zwickiLine

Pokud hledáte zkušební řešení, které by odpovídalo vašim požadavkům, kontaktujte nás.

Neváhejte a ozvěte se našim specialistům,

Rádi najdeme vhodné řešení na míru vašim potřebám.

Kontaktujte nás

Nahoru