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ASTM F543 e ISO 6475 Ensaios em parafusos para ossos

Implantes de osteossíntese permitem a fixação estável de fragmentos ósseos pertinentes – ensaios em parafusos para ossos.

Detalhes quanto ao ensaio em parafusos para ossos

  • A análise de parafusos para ossos conforme a norma ASTM F543 descreve quatro ensaios mecânicos em utilização clínica simplificada.As características fundamentais são por ex. a resistência à torção, o comportamento de enroscar e desenroscar, a resistência à extração e o comportamento de entalhamento de parafusos médicos para ossos.
  • Os métodos especificam principalmente um ensaio multi-axial no qual uma pré-carga constante é aplicada sobre o parafuso para osso e um movimento de torção sobreposto é introduzido.Esta sequência de movimento complexa quanto à tecnologia de regulagem pode ser realizada de maneira simples e comoda para o operador com o auxílio das máquinas para ensaios estáticos da ZwickRoell.
  • Com a instrução de ensaio Master opcional testXpert® “Avaliação de ensaios médicos“ os ensaios podem ser avaliados automaticamente e em conformidade com as normas.Estes resultados são utilizados para comparação técnica das formas individuais dos parafusos ou para o controle de sua qualidade.

A1TEST METHOD FOR DETERMINING THE TORSIONAL PROPERTIES OF METALLIC BONE SCREWS

Descrição

  • Os parafusos para ossos são centralizados por meio de um dispositivo auxiliar e vertidos em cavidades de embutimento de modo que 5 passos de rosca ou 20 % do comprimento da rosca do parafuso sobressaem.
  • As cavidades de embutimento são inseridas diretamente na máquina para ensaios de materiais.
  • Os parafusos Bits são alojados em um dispositivo de fixação rápida e a rosca do parafuso será forçada até a ruptura com a velocidade de ensaio entre 1 até 5 rpm em conformidade com a norma.Dependendo das necessidades pode ser aplicada uma pré-carga axial constante.

Resultado

  • Torque sobre ângulo durante todo o tempo de ensaio
  • Força axial sobre curso durante todo o tempo de ensaio
  • Resistência à torção
  • Torque máximo
  • Ângulo de ruptura

Vantagens

  • Não há pré-dano dos parafusos para ossos em decorrência do travamento.
  • Fixação centralizada livre de tensão dos parafusos para ossos.
  • Dispositivo de encaixe para a colocação simultânea de 6 parafusos para ossos.
  • A cavidade de encaixe pode ser várias vezes reutilizada.

A2TEST METHOD FOR DRIVING TORQUE OF MEDICAL BONE SCREWS

Descrição

  • Os parafusos para ossos são enroscados e desenroscados em um bloco de ensaio (eventualmente com furação previamente preparada); especificações conforme a ASTM F1839; travamento por meio do suporte de amostra.
  • Os parafusos Bits são alojados em um dispositivo de fixação rápida e a rosca do parafuso será forçada até a ruptura com a velocidade de ensaio entre 1 até 5 rpm em conformidade com a norma.Dependendo das necessidades pode ser aplicada uma pré-carga axial constante.
  • No mínimo 4 rotações do parafuso são exigidas.

Resultado

  • Torque de enroscar / desenroscar sobre ângulo durante todo o tempo de ensaio
  • Força axial sobre curso durante todo o tempo de ensaio

Vantagens

  • Execução e avaliação fáceis do ensaio por meio do software testXpert II

A3TEST METHOD FOR DETERMINING THE AXIAL PULLOUT STRENGTH OF MEDICAL BONE SCREWS

Descrição

  • O parafuso para osso é enroscado em um bloco de ensaio (execução conforme ASTM F1839) com a velocidade de enroscar de 3 rpm sobre 20 mm ou 60 % do comprimento da rosca.
  • O cabeçote do parafuso é extraído do bloco de ensaio com a velocidade de 5 mm/min.

Resultado

  • Força de tração axial sobre curso durante todo o tempo de ensaio
  • Força de tração máxima

Vantagens

  • Os parafusos para ossos são facilmente inseridos no suporte de amostra livremente acessível na parte frontal
  • O eixo de tração é de auto-centralização

A4TEST METHOD FOR DETERMINING THE SELF-TAPPING PERFORMANCE OF SELF-TAPPING MEDICAL BONE SCREWS

Descrição

  • O parafuso para osso é enroscado no bloco de ensaio com a velocidade de rotação contínua de 30 rpm.
  • A força axial é aumentada no processo de enroscar em 2.0 N/s até o aumento significativo do torque e/ou do curso axial.
  • A partir do “ponto de entalhamento“ a força axial alcançada será mantida constante e no mínimo 5 rotações do parafuso serão realizadas.
  • Quando o parafuso para osso entalha por no mínimo 5 rotações do parafuso, outro aumento da força axial com 2.0 N/s é admissível.
  • No novo “ponto de entalhamento” o processo se repete até realizar no mínimo 5 rotações de parafuso válidas.

Resultado

  • Torque de entalhar sobre ângulo durante todo o tempo de ensaio.
  • Força axial sobre curso durante todo o tempo de ensaio.
  • Força axial necessária para enroscar o parafuso para osso auto-roscante em um bloco de ensaio.

Vantagens

  • Execução fácil da sequência de ensaio complexa
  • Avaliação integrada por meio do software testXpert® II Arranjo de ensaio típico em uma máquina zwicki com acionamento de torção.

Ensaio de torção em parafusos para ossos

Ensaio de torção em parafusos para ossos com a máquina para ensaios de materiais zwickiLine

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