Skoči na sadržaj stranice

ASTM F543 i ISO 6475 ispitivanja koštanih šrafova

Osteosintetski implantati olakšavaju stabilnu fiksaciju povezanih koštanih fragmenata – ispitivanje koštanih šrafova.

 

Detalji o ispitivanjima koštanih šrafova

  • Ispitivanje vijaka za kosti prema standardu ASTM F543 obuhvata četiri mehanička ispitivanja koji simuliraju kliničku upotrebu. Primarna svojstva koja su uključena uključuju torzionu čvrstoću, ponašanje pri umetanju i vađenju, čvrstoću pri izvlačenju i performanse samonarezivanja medicinskih koštanih šrafova.
  • Ove metode definišu višeosno ispitivanje pri kojem se na koštani šraf primenjuje konstantno prethodno opterećenje, uz istovremeno uvođenje torzionog kretanja. Statičke mašine za ispitivanje ZwickRoell omogućavaju jednostavnu primenu ovog niza pokreta uprkos složenim zahtevima za upravljanje.
  • Opcioni program za ispitivanje testXpert® Master, „Evaluacija medicinskih ispitivanja”, omogućava automatsku evaluaciju ispitivanja u skladu sa standardima. Ovi rezultati se koriste u kontroli kvaliteta ili tehničkom poređenju pojedinačnih oblika vijaka.

A1. METODA ISPITIVANJA ZA ODREĐIVANJE SVOJSTAVA NA UVIJANJE KOD METALNIH ZAVRTANJA ZA KOSTI

Opis

  • Koštani zavrtnji se poravnavaju pomoću pomoćnog uređaja i zalivaju u cevi za zalivanje tako da pet navoja, odnosno 20% dužine navoja, ostane slobodno.
  • Čaure za zalivanje se postavljaju direktno u mašinu za ispitivanje.
  • Bitovi za šrafove se montiraju pomoću brzodelujuće stezne glave, a šraf se pokreće brzinom od 1 do 5 o/min u skladu sa standardom. Po potrebi se može primeniti konstantno aksijalno prednaprezanje.

Rezultat

  • Zavisnost obrtnog momenta od ugla tokom celokupnog trajanja ispitivanja
  • Aksijalna sila u odnosu na hod tokom celokupnog trajanja ispitivanja
  • Torziona čvrstoća
  • Maksimalni obrtni moment
  • Ugao pri prelomu

Prednosti

  • Bez oštećenja koštanih šrafova usled stezanja
  • Centrirano postavljanje vijaka za kosti bez naprezanja
  • Uređaj za zalivanje namenjen istovremenom zalivanju šest vijaka za kosti
  • Moguća je višekratna upotreba cevi za zalivanje.

A2. METODA ISPITIVANJA OBRTNOG MOMENTA PRI UGRADNJI MEDICINSKIH ZAVRTANJA ZA KOSTI

Opis

  • Zavrtnji za kosti se uvrću u ispitni blok (koji može biti prethodno izbušen) i iz njega izvrću; specifikacije prema standardu ASTM F1839; stezanje pomoću čeljusti.
  • Bitovi za šrafove se montiraju pomoću brzodelujuće stezne glave, a šraf se pokreće brzinom od 1 do 5 o/min u skladu sa standardom. Po potrebi se može primeniti konstantno aksijalno prednaprezanje.
  • Potrebno je najmanje četiri obrtaja zavrtnja.

Rezultat

  • Obrtni moment pri uvrtanju/odvrtanju u funkciji ugla tokom celokupnog trajanja ispitivanja
  • Aksijalna sila u odnosu na hod tokom celokupnog trajanja ispitivanja

Prednosti

  • Jednostavno izvođenje i analiza ispitivanja pomoću softvera testXpert II

A3. METODA ISPITIVANJA ZA ODREĐIVANJE AKSIJALNE ČVRSTOĆE NA IZVLAČENJE KOD MEDICINSKIH VIJAKA ZA KOSTI

Opis

  • Vijci za kosti se uvrću u ispitni blok (dizajniran prema standardu ASTM F1839) brzinom od 3 obrtaja u minuti, u dužini od 20 mm ili 60% dužine navoja.
  • Glava zavrtnja se izvlači iz ispitnog bloka brzinom od 5 mm/min.

Rezultat

  • Aksijalna sila zatezanja u funkciji pomeranja tokom celokupnog trajanja ispitivanja
  • Maksimalna zatezna sila

Prednosti

  • Koštani zavrtnji se lako postavljaju u čeljusti, koje su slobodno dostupne sa prednje strane.
  • Samocentrirajuća osa zatezanja

A4. METODA ISPITIVANJA ZA ODREĐIVANJE SPOSOBNOSTI SAMOREZANJA MEDICINSKIH KOŠTANIH VIJAKA

Opis

  • Koštani šraf se uvrće u ispitni blok kontinuiranom brzinom rotacije od 30 obrtaja u minuti.
  • Aksijalna sila se tokom procesa uvrtanja povećava brzinom od 2,0 N/s sve dok ne dođe do značajnog porasta obrtnog momenta ili aksijalnog pomeranja.
  • Aksijalna sila postignuta u „tački zahvata” se zatim održava i izvršava se najmanje pet obrtaja zavrtnja.
  • Ako koštani šraf ne počne da ulazi u kost nakon najmanje pet obrtaja, dozvoljeno je dodatno povećanje aksijalne sile brzinom od 2,0 N/s.
  • Postupak se zatim ponavlja od nove „tačke zahvata” sve dok se ne izvrši najmanje pet pravilnih obrtaja zavrtnja.

Rezultat

  • Obrtni moment uvrtanja u odnosu na ugao tokom celokupnog trajanja ispitivanja
  • Aksijalna sila u odnosu na hod tokom celokupnog trajanja ispitivanja
  • Aksijalna sila potrebna za uvrtanje samoreznog koštanog šrafa u ispitni blok

Prednosti

  • Aksijalna sila potrebna za uvrtanje samoreznog koštanog šrafa u ispitni blok
  • Integrisana evaluacija putem softvera testXpert® II

Ispitivanje torzije na zavrtnjima za kosti

Ispitivanje uvijanjem vijaka za kosti pomoću mašine za ispitivanje materijala zwickiLine

 

Vrh